Organisation mondiale de la Santé le 14 Avril les données publiées montrent que le total mondial des cas confirmés de pneumonie nouvelle couronne a atteint 1,844,863 cas. Le nouveau visage de l'ennemi de toute l'humanité couronne ce virus, le vaccin est le moyen ultime de la réussite. Les scientifiques du monde entier sont en compétition contre le temps pour développer un vaccin, les progrès de développement de vaccins de l'il.
Après la nouvelle flambée de la Couronne, les plans de la Chine pour commencer immédiatement le développement de vaccins, les efforts pour promouvoir la technologie des vaccins ainsi que cinq routes.
13 avril a publié une importante bonnes nouvelles -
12 avril par l'Institut China National Pharmaceutical Wuhan des produits d'organismes biologiques (ci-après dénommé l'Institut Wuhan des produits biologiques) Déclaration d'une classe de médicaments - nouveaux coronavirus essais cliniques de vaccins inactivés pour obtenir l'approbation de l'Administration nationale des médicaments, qui est premier essai clinique au monde pour obtenir des documents relatifs aux nouveaux vaccins à virus inactivé de la couronne.
Le mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'Etat de la conférence de presse a annoncé les derniers progrès dans le développement des vaccins
Les essais cliniques, ce qui est un des premiers résultats durement acquis. À l'heure actuelle, les essais cliniques liés à la vaccination ont commencé, et conformément aux lois et réglementations nationales pertinentes, entièrement préparés pour une utilisation d'urgence. officiel bio-chinois lié a dit, la prochaine étape va accélérer la recherche scientifique, et nous nous efforçons à l'achèvement rapide des essais cliniques, la préparation de vaccins sûrs et efficaces dès que la nouvelle couronne et apporter de nouvelles contributions pour surmonter la nouvelle épidémie de la Couronne, la protection de la santé publique et la sécurité.
Dans le processus de développement mondial pour les vaccins, le National Pharmaceutical Group Chine dans la bio-énergie globale de différents quartiers de la Légion «et lancer » la concurrence, pour parvenir à un « chef de file » sur la voie de la technologie des vaccins inactivés, le premier essai clinique pour obtenir des documents d'approbation, le secret derrière elle est Quoi? Expérimenté quel genre de difficultés et les défis?
vitesse pendant la guerre
Une percée majeure dans la concentration de base de puissance
La nouvelle couronne depuis l'épidémie de pneumonie, le Comité central du PCC et le Conseil d'Etat attachent une grande importance à la recherche sur le développement de vaccins, Secrétaire général Xi Jinping, Li Keqiang premier ministre et d'autres dirigeants du parti et de l'Etat personnellement déploiement des travaux de recherche, plusieurs visites pour comprendre les progrès de la recherche et du développement, ont demandé à jouer les avantages du système national, accélérer variété existante de recherche sur les vaccins itinéraires techniques et le développement, et nous nous efforçons de promouvoir les premiers essais cliniques du vaccin sur le marché et l'utilisation.
Il est entendu que la nouvelle recherche de vaccin contre le virus de la couronne de la Chine conformément aux vaccins inactivés d'urgence, des vaccins de protéines recombinantes, vaccin vecteur adénovirus, vecteur virus de la grippe vivant atténué vaccin, le vaccin ADN 5 feuille de route technologique avant. 16 mars Académie de l'Académie de médecine militaire des sciences militaires vaccin vecteur adénoviral a été approuvé pour procéder à un essai clinique.
Sinopharm l'industrie pharmaceutique et de la santé comme l'industrie principale des entreprises centrales, la nouvelle couronne dans le processus de recherche et de développement de vaccins, a assumé une mission importante. 19 janvier La Chine a mis en place par le directeur scientifique de la biologie et de la technologie « 863 » dans la commande du vaccin Yang projet de recherche scientifique Xiaoming premier groupe à rythme en temps de guerre, organiser rapidement 1 milliard $ R & financement D, la mise en page des trois instituts et concentré développer un nouveau vaccin contre le virus de la Couronne dans deux voies techniques.
Parmi eux, une voie technique est un vaccin inactivé, l'Institut des produits biologiques Wuhan, Wuhan Institut de virologie, Académie des Sciences de Chine à Wuhan, la recherche collaborative, la recherche et le développement en étroite collaboration, China National Pharmaceutical, Beijing Institut des produits biologiques biologiques et la Chine maladie virale CDC par conséquent, la prévention et le contrôle de l'Académie chinoise des aliments et lutte test drogues ensemble, une collaboration efficace, la recherche et le développement à Pékin, une voie technique est un vaccin génétiquement, dirigé par l'Académie chinoise de la promotion de la biotechnologie.
12 avril Wuhan Institut de déclaration des produits biologiques d'une classe de médicaments - nouveau coronavirus vaccin inactivé, la surveillance Administration nationale des médicaments d'essais cliniques licence, qui est le premier essai clinique du monde pour obtenir des documents relatifs aux nouveaux vaccins à virus inactivé de la couronne.
Ces réalisations sont durement acquis! Derrière elle est l'Institut des produits biologiques Wuhan équipe de recherche scientifique a continué à lutter et nous nous efforçons de trois mois.
10 avril a montré le personnel nouveau coronavirus dans les échantillons vaccin inactivé Sinopharm Chine Bio couronne nouvelle base de production de vaccins.
Course contre la montre
jour des heures supplémentaires et nuit pendant trois mois de la recherche scientifique
5 janvier les partenaires Wuhan Institut des produits biologiques - Académie chinoise des sciences Institut Wuhan de la couronne Virologie a réussi à isoler une nouvelle souche du virus, la recherche et le développement du nouveau virus de la Couronne vaccin inactivé est aussi le début.
Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd de maître studio de recherche de vaccin viral Ren Wangze-kwan a déclaré, principalement en Janvier les deux aspects, d'une part, est l'étude des travaux d'adaptation au passage du virus dans la cellule, d'autre part, en raison de la R & D le vaccin inactivé donc besoin de déterminer les conditions du processus d'inactivation du virus inactivé et d'assurer que le vaccin peut être inactivé avec succès.
Projet d'urgence Février 1, Sinopharm Chine Bio comme l'unité de tête, a remporté le programme national de la science et de la technologie R & D axée sur les projets « prévention des risques pour la sécurité publique et de l'équipement technique d'urgence » attention particulière « 2019-nCoV vaccin inactivé », l'équipe de recherche scientifique continuer à faire des heures supplémentaires, le travail avancera.
14 février équipe de recherche scientifique a remporté l'antigène purifié, le 16 février partir, études d'immunogénicité des vaccins menées chez les rats, les souris, les cobayes, et des singes rhésus, des singes cynomolgus et d'autres animaux ont commencé à expérimenter, pour vérifier l'efficacité du vaccin.
25 février l'équipe de recherche scientifique a commencé à étudier la protection, qui est, donner les animaux vaccinés, puis laisser le virus animaux infectés, pour voir si le vaccin produit une immunité, protéger les animaux contre l'infection. « La recherche de protection a été menée au 7 Avril, le test chez le singe rhésus et d'autres animaux ont montré que le vaccin a un bon effet protecteur. » PETER-kwan dit.
Dès le début du 8 Mars, l'équipe de recherche scientifique a réalisé un travail d'évaluation de la sécurité. « Dans le processus de développement des vaccins, il est un aspect important est l'évaluation de la sécurité avant clinique, qui est le premier à prouver que le vaccin chez les animaux est sûr. » PETER-kwan a dit: « Ce travail a continué jusqu'au 7 Avril résultats idéalement, des réactions anormales et les événements indésirables ne se produisent ".
semences de virus est la base pour le développement et la préparation de vaccins. équipe de recherche scientifique synchronisé avec les travaux de construction de la bibliothèque de semences de virus, conformément aux dispositions pertinentes du 28 Février pour établir une bibliothèque de semences de virus à trois niveaux, commencer lots cliniques de vaccins enregistrés et terminé la production de trois lots du vaccin chez 18 Mars. « Trois lots de production de vaccins est important parce que nos exigences avant de demander un essai clinique, trois lots d'échantillons doivent être qualifiés production continue. » Parler de PETER juin 4 avril Wuhan Institut des produits biologiques inactivée auto-qualifié vaccin, le 9 avril, l'accès à l'épreuve l'Académie chinoise de l'alimentation et rapport de conformité de test de drogue.
Coordonné par l'Institut des produits biologiques Wuhan, Institut de virologie de Wuhan, l'Académie chinoise des sciences et de la recherche et le développement de la nouvelle couronne de vaccin à virus inactivé
s'attaquer à rude
De l'efficacité de la « série » à « parallèle » sur tout
Il est intéressant de noter que, en raison du temps de recherche et de développement technologique pour le nouveau vaccin inactivé virus de la couronne, la lourde tâche, l'équipe de recherche scientifique dans le cycle de développement local, de la précédente « tandem » à « parallèle », tout en respectant la loi du développement, d'améliorer l'efficacité de la R & D - ce qui signifie que l'intensité de travail supérieure et d'investissements ciblés.
Par exemple, pour évaluer l'efficacité du lien de vaccin, la méthode classique est différents types d'animaux un par un essai d'efficacité, l'utilisation de façon parallèle, il est en même temps pour effectuer des tests sur l'efficacité des différents types d'animaux.
Encore une fois, après l'achèvement de la préparation du vaccin, le passé est certifié par les institutions de R & D se sont d'abord, puis envoyé à l'Académie chinoise des tests Food and Drug pour examen, et maintenant il est dans leurs propres institutions de R & D labellisés en même temps, pour vérifier l'hôpital pour examen, de raccourcir cycle d'inspection.
développement parallèle local, d'améliorer l'efficacité de la recherche et le développement, mais aussi à l'équipe de recherche à payer un travail plus dur.
« Différents types d'animaux, vous devez évaluer l'efficacité des différents points dans le temps, l'intensité du travail peut être imaginé. » PETER-kwan a dit: « Nous travaillons tous les jours à plus de 16 heures, l'équivalent d'une journée en deux jours, trois jours à utiliser ".
Dans le cadre de la recherche scientifique dans le vaccin inactivé, le travail d'urgence approuvé est également effectuée simultanément. Pour rendre le vaccin mis au point avec succès le plus tôt possible, l'État Food and Drug Administration pour ouvrir une des institutions de recherche et de développement de vaccins de canal vert, dans le besoin passé pour obtenir des matériaux d'application prêts, présenter une seule fois, fait maintenant partie des institutions R & D peuvent préparer, soumis une partie d'une présentation ouverte est examen Food and Drug administration d'Etat est synchronisé pour améliorer la vitesse de traitement.
10 avril Wuhan Institute of Biological Products La version finale des documents de demande soumis au besoin, le 12 avril, l'accès à l'approbation des essais cliniques de l'État Food and Drug Administration.
Relever le défi
Très surmonter de nombreux obstacles au cours de l'acte
Wuhan Institut des produits biologiques pour lancer une nouvelle recherche de vaccin inactivé du virus de la Couronne et le développement, une période critique pendant laquelle la prévention des épidémies et de contrôle de bloquer l'action, l'équipe de recherche scientifique se trouve, est la première ligne de la prévention des épidémies et de contrôle de Wuhan, le degré de difficulté peut être imaginé. Cependant, l'équipe de recherche scientifique à surmonter de nombreux obstacles, afin d'assurer un bon déroulement de la recherche et le développement de vaccins.
Le premier est les aspects de défi du personnel après dos. 23 janvier mois lunaire Lunar 29, a annoncé la fermeture de la ville de Wuhan. A cette époque, un certain nombre d'Institut du personnel sur le terrain Wuhan des produits biologiques, est rentré chez Nouvel An. 1er février quand un travail de développement de projet d'urgence, seulement la moitié des employés pour le service. Au cours de l'épidémie, comment se remettre au travail, placé devant de nombreux problèmes de personnel sur le terrain.
Avant la Fête du Printemps, Xi Institut Jing Fang Wuhan des produits biologiques est retourné à la maison Anhui Huainan, avec le développement de l'épidémie, certains de mes collègues du groupe de recherche est revenu au laboratoire, pour mener à bien la recherche scientifique d'urgence. Fang Jing Xi inquiet - elle était responsable du travail, la relation entre les aspects clés de contrôle de la qualité.
Afin de retourner au travail le plus tôt possible, Fang Tranquility en contact avec la première fois que la société a émis un travail de prévention épidémique prouvé à maintes reprises liée communauté résidentielle à gérer les retours demande Wuhan. 19 février à 6 heures, elle a pris un temps de G1741 ferroviaire à grande vitesse. Cependant, touché par l'épidémie, la deuxième grande vitesse ferroviaire non-stop à Wuhan, vous devez penser à des façons de retour à Wuhan à Yueyang, lorsque le conducteur a informé son travail, elle a reçu une technique pour l'arrêt spécial à Wuhan. 11 points ce soir-là, côté Tranquility tiré le dos valise au laboratoire et immédiatement mis au travail de recherche intensive.
Les postes de recherche sont sur une rue animée Sérénité Carré
Il y a beaucoup de chercheurs tels que carrés Sérénité. Vivre dans le domaine de Wuhan Institut des employés Produits biologiques à surmonter de nombreux obstacles, à travers divers rebondissements, l'un après l'autre de tous les côtés pour construire Wuhan, à environ 20 Février, épine dorsale de la base de la recherche scientifique en place, prévoyant l'avance rapide de la recherche de suivi et le développement soutenir le personnel.
Retour à Wuhan, la première étape est juste pour surmonter les difficultés, la prévention des épidémies et de la ligne de contrôle à Wuhan les efforts de R & D, sont également confrontés à d'autres difficultés dans le travail et la vie.
Par exemple, dans le transport, le Voyage quotidien difficile. À ce moment-là, l'épidémie de Wuhan est grave, le contrôle du trafic urbain est des politiques de contrôle très strictes entre les différentes régions et différentes, et souvent ajusté, ce qui rend l'équipe de recherche dans le trafic quotidien, le besoin de passer beaucoup de coûts de temps de communication et de coordination pour assurer la sécurité de Voyage en douceur.
Un autre exemple de la vie, la nourriture est un problème majeur. Avec la propagation de l'épidémie, Wuhan nombreux restaurants et supermarchés ont fermé, l'équipe de recherche pour devenir les nouveaux problèmes alimentaires normaux. « Pendant ce temps commencé, nous dans une boîte à la boîte à ces jours. Unités logistiques Plus tard, pour nous aider à penser beaucoup de façons, la situation a commencé à être assouplies. » PETER-kwan dit.
L'avenir peut être
L'achèvement rapide des essais cliniques préparation de vaccins sûrs et efficaces le plus rapidement possible
12 avril déclaré par l'Institut chinois Wuhan des produits biologiques Groupe pharmaceutique biologique drogue nouvelle - nouvelle des essais cliniques de vaccins inactivés coronavirus pour obtenir l'approbation de l'Administration nationale des médicaments. Une fois le message vu dans les médias, il a causé un public chaud, les internautes ont aussi un message pour exprimer des sentiments de responsabilité courageusement pris du taux central d'admiration.
« Wuhan est à l'avant-garde de l'épidémie, Wuhan créature aussi combattu dans la ligne de front de l'épidémie, une génération de jeunes scientifiques sous la direction des experts de haut niveau, passant le flambeau, féconde, à rendre hommage à eux! »
« Les entreprises centrales qui adhèrent à la science et à l'intégration de la technologie, la puissance scientifique et technologique, la science et la technologie comme les armes les plus avantageuses, pour lutter contre les épidémies mondiales ont frappé un coup de feu" coup dans le bras! »
« Combien de personnes Sinopharm toute la journée et la nuit d'efforts inlassables, les combats dans la ligne de front! Vivre à la mission, au profit de l'humanité, les entreprises centrales à jouer! »
Selon les experts, le vaccin inactivé fait référence à la méthode de traitement physique ou chimique, infection par le virus et la réplication puissance lose, mais conserve l'activité du virus du vaccin peut provoquer une réaction immunitaire du corps et sont préparés. Par rapport à d'autres types de vaccins, la recherche et le développement de vaccins inactivés de technologies de pointe, les processus de production matures, les normes de qualité contrôlée, bon effet protecteur.
en pointe bio-officiel chinois, China National Pharmaceutical avec grande échelle la capacité de production de vaccins bio-inactivé, de déclarer le nouveau essais cliniques vaccin contre la couronne production par lots de plus de 50000, le montant de la production par post-partum par lots plus de 3 millions, la capacité annuelle de 100 millions ci-dessus. La licence d'essai clinique réussie va encore jeter les bases d'un nouveau vaccin inactivé virus de la couronne « haute vitesse » pour commencer à courir.
10 avril le personnel de débogage matériel en Chine base de production nationale Groupe pharmaceutique couronne biologique nouveau vaccin n'a pas été mis en production un nouveau type de coronavirus inactivés usine de production de vaccins.
À l'heure actuelle, les essais cliniques du vaccin ont été lancées simultanément. Pendant ce temps, selon les lois et règlements pertinents, la Chine a pleinement préparé pour une utilisation d'urgence biologique.
Il est intéressant de noter que l'un des vaccins, les essais cliniques de phase II combinés sont menées. PETER Lam a dit que cela est principalement parce que les données précliniques étude de Wuhan Institut des produits biologiques plus pleinement, en même temps, la situation de prévention et de contrôle actuelle épidémie est encore serré, la Food and Drug Administration d'Etat a ouvert une « voie verte », une approbation unique des deux essais cliniques .
Les essais cliniques de vaccin inactivé nouveau coronavirus a été lancé
PETER Lam a dit que dans la propagation mondiale actuelle de l'épidémie, les essais cliniques de phase III de vaccins, les essais cliniques prendront la forme de multi-centre international, afin que les différents groupes ethniques et d'évaluer l'efficacité du vaccin.
Sinopharm Chine Bio officiel dit la prochaine étape, la Chine va aller biologique, course contre le temps, accélérer la recherche scientifique, les essais cliniques et nous nous efforçons nouveau vaccin inactivé coronavirus achèvement précoce, préparer un nouveau sûr et efficace vaccin couronne le plus tôt possible, de l'investissement base pour une utilisation d'urgence à grande échelle sur le marché pour répondre aux besoins nationaux et internationaux, et apporter de nouvelles contributions pour surmonter la nouvelle épidémie de la Couronne, la protection de la santé publique et la sécurité.
