État Drug Administration a publié une circulaire le 15 Juillet, selon les indices, l'État Food and Drug Administration organise l'inspection en vol de Changchun Changsheng biologique Technology Co., Ltd (ci-après dénommé Changchun Changsheng), a constaté que la présence des sociétés d'enregistrement lyophilisé la production de vaccin contre la rage humaine la fraude et d'autres violations graves du comportement « bonnes pratiques de fabrication ». State Food and Drug Administration a déclaré que toutes les parties concernées ont pas encore lots fabriqués et commercialisés, tous les produits ont été contrôlés de manière efficace.
Cela est moins d'un an après Changchun Changsheng depuis Novembre l'année dernière a trouvé les indicateurs de puissance du vaccin ne répondent pas aux exigences, puis exposé des problèmes de qualité des vaccins.
Le vaccin contre la rage de la société Changchun Changsheng est un rappel d'urgence
15 juillet, le marché est venu un avis urgent de Changchun Changsheng Life Science et technologie, dit:
Selon le Daily Nouvelles a rapporté que la longévité des membres du personnel de conseil biomédicale, a déclaré aux journalistes que la notification d'urgence est vrai.
Changsheng vie matin a annoncé aujourd'hui que l'État Food and Drug Administration a trouvé Changchun Changsheng lyophilisé records de production de vaccins contre la rage humaine existe la fraude et d'autres violations graves du comportement « bonnes pratiques de fabrication ». À l'heure actuelle, la Jilin Food and Drug Administration ont été récupérés Changchun Changsheng « certificat BPF des médicaments », et a demandé d'arrêter la production du vaccin contre la rage. Changchun Changsheng lyophilisé être humain pour tous les lots dans le rappel de validité de tout vaccin contre la rage (cellules vero). L'arrêt produira Changchun Changsheng, l'exploitation d'un plus grand impact.
microblogging médical grand V « science du vaccin » si Commentaires:
Le vaccin de Changchun Changsheng est la deuxième plus grandes entreprises, mais aussi première recherche indépendante et le développement de la Chine et les ventes de vaccins contre la grippe pour le vaccin contre la rage usage humain (cellules Vero) d'affaires des vaccins, est l'un des rares capables de produire le virus vaccinal et les vaccins bactériens aux mêmes entreprises de temps, première usine de la Chine sous licence par la technologie cellulaire pour produire l'hépatite atténué vivant une entreprise de vaccins de vaccin.
Food and Drug Administration: Changchun la fraude vaccin Changsheng!
État Drug Administration aujourd'hui (le 15) Avis: Récemment, l'équipe d'inspection de vol d'inspection Food and Drug Administration État site de production taraudés dans Changchun Changsheng Life Science et Technology Co., Ltd (ci-après dénommée "Changchun Changsheng") conformément à.
L'équipe d'inspection a constaté que la présence de Changchun Changsheng fraude enregistrés dans le processus de production de vaccin contre la rage humaine lyophilisée et d'autres violations graves du comportement « bonnes pratiques de fabrication » (BPF des médicaments).
Selon les résultats des tests, la State Food and Drug Administration a demandé rapidement le Jilin Food and Drug Administration pour récupérer Changchun Changsheng liée "certificats BPF des médicaments."
Le vol Vérifiez tous les lots concernés ont pas encore été fabriqués et commercialisés, tous les produits ont été contrôlés de manière efficace.
Avis clair, à l'heure actuelle, l'État Food and Drug Administration a demandé au Bureau de la province de Jilin, Changchun Changsheng récupérer le « certificat BPF des médicaments » (Numéro de certificat: JL20180024), ordonné à l'entreprise d'arrêter la production du vaccin contre la rage, a chargé la société appliquer strictement la responsabilité principale, une enquête approfondie des risques potentiels, prendre l'initiative des mesures de contrôle pour assurer l'utilisation sécuritaire des médicaments. La province de Jilin Bureau de l'unité d'enquête a été stationné à Changchun Changsheng, les activités illégales liées aux enquêtes criminelles. Pendant ce temps, l'État Food and Drug Administration a envoyé un groupe spécial d'inspection pour superviser l'enquête sur l'élimination de Jilin.
Le cours de l'action a doublé cette année, les prochains fond de coup?
Changchun Changsheng Changsheng La vie est la société cotée Shenzhen Stock Exchange, une filiale en propriété exclusive. Changsheng adresse de bureau La vie dans la ville de Changchun, province de Jilin High-tech Zone de développement. Selon le rapport Changsheng vie en 2017, l'activité principale de Changchun Changsheng développement de produits de vaccins humains, la production et les ventes.
Changchun Changsheng dans la vente de produits, y compris lyophilisé vaccin contre la varicelle vivant atténué, lyophilisé vaccin contre la rage humaine (cellules Vero), lyophilisé vivant atténué vaccin contre l'hépatite A, le vaccin contre le virus de la grippe, adsorbé vaccin combiné contre la coqueluche acellulaire et 135 ACYW vaccin polysaccharidique contre le méningocoque.
Rapport annuel 2017, près de 99% de la durée de vie biologique de son chiffre d'affaires du vaccin, sa filiale Changchun Changsheng bénéfice net de 586 millions de yuans.
Le vaccin contre la rage Changchun Changsheng sur la part de marché est également cher.
Selon les rapports de recherche de courtage, la rage Changchun Changsheng libération des lots de vaccins en 2017, la proportion était de 23%.
Avant la fraude exposée de vaccins, les analystes de courtage d'accord recommandation Acheter sur la longévité biologique.
A part cette année dans son ensemble était plat, mais la longévité est un biologique vraiment un stock grand taureau, ont continué nouvelles favorables envoyé des actions de la société d'un bas de Février de cette année, 12 yuans / action près du début, rose continue le 11 mai le plus près de 30 yuans / action intraday, même si le récent repli est tombé au dernier cours de clôture de 24,55 yuans / action, mais aussi doublé par rapport au début du marché.
Selon le vent, le nombre d'actionnaires est plus de 20.000 ménages de l'entreprise, voir ces nouvelles de l'explosion de la mine, on estime le cur des cercles ignorants.
Avant que le vaccin a été trouvé avoir été non conforme
En Novembre 2017, la longévité biologique du vaccin, mais a eu un problème nommé l'ancien China Food and Drug Administration.
Par la suite, la longévité biologique émis un avis que:
Une filiale en propriété exclusive production Changchun Changsheng des titres de vaccin DTCoq ont été détectés dans l'indice des drogues saisies des maisons d'échantillonnage ne répond pas aux exigences de la norme. Le lot de vaccin un total de 252600, tous vendus aux Centers for Disease Control and Prevention, la province du Shandong, le lot de vaccin qui peut affecter l'effet protecteur immunitaire, mais aucun effet sur la sécurité humaine grâce à l'auto-examen. La société va coopérer activement avec les services compétents de l'effet protecteur des lots de vaccins ont été évalués et correctement traités. Le lot de vaccin a réalisé un revenu total des ventes d'environ 833800 yuans, la société n'a actuellement pas d'impact significatif sur la production et l'exploitation.
