IT Maison 14 Avril, d'après les nouvelles BEIJING, nouvelles, l'annonce de Yiling pharmaceutique aujourd'hui, a déclaré selon les dispositions pertinentes de l'épidémie et traiter la pratique clinique « Droit Drug Administration la République de Chine populaire », approuvé les instructions de capsules de médicaments d'ordonnance Lianhuaqingwen. Spécification « Indications » ITEM augmentation « nouveau coronavirus dans le traitement conventionnel de la pneumonie peuvent être utilisés à la lumière, de chaleur commune, la toux, la fatigue. »
ABRITERA appris particules Lianhuaqingwen « approbation de la demande supplémentaire de drogue document » (approbation du numéro de document: 2020B02814) Les principaux contenus suivants:
1, le nom du médicament: les particules Lianhuaqingwen
2, la forme de dosage: Granules
3, Taille: Chaque comprimé 6g
4. Classified: Application supplémentaire
5, le numéro d'homologation de médicaments d'origine: médecine pays Z20100040 précise
6, les fabricants de médicaments: Beijing Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.
7, Nouveau Titulaire de la certification des médicaments: Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.
8, le contenu de la demande: la révision de la spécification de l'application [Indications] Dosage articles pharmacologiques
9, approuvant la conclusion: Conformément aux règlements pertinents, et le traitement des maladies pratique clinique « Droit Drug Administration des populaire République de Chine » manuel, particules Lianhuaqingwen approuvé [Indications] terme augmentation « dans la pneumonie coronavirus roman de traitement classique peut être utilisé lumière, cause fréquente de la fièvre, la toux, la fatigue. «augmentation de la dose à long terme » lumière nouvelle de pneumonie coronavirus, bien sûr commune de 7-10 jours. « normes de qualité [Indications] [articles utilisation et dosage] et le contenu de l'étiquette conforme à la description correspondant au contenu. Instructions articles pharmacologie et de toxicologie modifications ne seront pas approuvés.
titulaires d'une autorisation de commercialisation devraient favoriser l'accumulation de données sur l'efficacité clinique et la sécurité. Renforcer la collecte d'informations et les réactions indésirables aux médicaments prennent des mesures de contrôle des risques appropriés. Ce produit se trouve à l'existence toxicités inattendues dans l'utilisation clinique, le cas doit effectuer des études toxicologiques, afin de fournir une référence pour contrôler le risque d'utilisation clinique.
