Selon les Etats-Unis CNN Nouvelles 19 Mars, heure locale deux (19) Cette semaine, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé officiellement un médicament spécifiquement pour le traitement de la dépression post-partum sur le marché, c'est la première dans l'histoire de médicaments approuvés par la FDA comme traitement. Les experts ont dit que ce médicament apportera un nouvel espoir aux patients souffrant de dépression post-partum.
FDA a approuvé le premier médicament pour la dépression post-partum, selon CNN carte de nouvelles
Il est rapporté, la FDA a annoncé l'approbation d'un médicament par voie intraveineuse appelé allopregnanolone (brexanolone), et en Juin 2019, le médicament sera le nom Zulresso du lancement officiel, le prix par traitement Jusqu'à 20000 -3,5 Wan (environ RMB 133000 -23.500.000) $ .
participants essai
effets secondaires des traitements rapides et efficaces
Vivre dans le Connecticut, elle est la mère de deux enfants Stephanie Hathaway, ne savent pas prégnénolone apporter des changements dans leur vie.
Lorsque Hathaway de tenir leur premier enfant à la maison de l'hôpital, elle était tout aussi excité et nerveux et la plupart des nouvelles mères, mais elle pleure aussi éprouver des troubles seuls griefs.
« Les deux premières semaines, je pleurais terriblement », a déclaré Hathaway. Tout d'abord, elle et son mari d'accord que cela est dû à l'instabilité de l'humeur post-partum provoquée par quelques jours va disparaître le vide du post-partum. « Mais après cela, mes symptômes deviennent plus sévères, et mon esprit « Votre fille devrait avoir une meilleure maman » et « Votre mari devrait avoir une meilleure femme » idée apparaîtra. "
Jusqu'à ce qu'un jour, Hathaway a retenu sa fille tenir fermement, parce qu'elle craignait qu'une fois l'enfant vers le bas, elle ferait quelque chose de lui-même. Puis elle se rendit compte qu'il avait besoin d'aide. Cette année-là, qui est 2014, Hathaway a reçu un diagnostic de dépression post-partum et a subi des antidépresseurs conventionnels.
Hathaway avait souffert de dépression post-partum, selon CNN Nouvelles carte de torture
2017, Hathaway a donné naissance à son deuxième enfant pendant la grossesse, le médecin lui a donné les mêmes antidépresseurs, mais ces médicaments sans aucune aide à soulager ses symptômes.
Un ami a dit Hathaway, il est un essai clinique en cours pour évaluer l'efficacité du traitement allopregnanolone contenu dépression post-partum. Après un examen Hathaway, nous avons décidé de participer au procès. «J'ai reçu 60 heures d'injection, dans les premières 12-18 heures, je commençais à me sentir un changement énorme. » A déclaré à CNN route Hathaway. « Ceux qui continuent à répéter dans mon esprit l'idée de parti pris, ils ont disparu, ne parut jamais. »
Pour les effets secondaires du traitement, elle a ajouté :. « Je n'ai qu'une réaction faible, et qui est de se lever pour se sentir étourdi. »
la dépression post-partum traitement « thérapie révolutionnaire »
Le plus efficace pour la dépression post-partum sévère
Selon les rapports de nouvelles de CNN, la dépression post-partum est une maladie mentale grave claire et facilement identifiable, est une complication fréquente de l'accouchement, généralement au cours du troisième trimestre de la grossesse ou après l'accouchement commence à se produire dans les 4 semaines. Les Etats-Unis sur neuf femmes aura une personne souffrant de dépression post-partum, il y a plus de 40 millions de mères souffrent chaque année la torture, ses symptômes incluent un dysfonctionnement significatif, l'humeur dépressive, perte d'intérêt pour le nouveau-né, et ainsi de suite.
Quanmei femme sur neuf aura une personne souffrant de dépression post-partum, il y a plus de 40 millions de mères souffrent la torture chaque année. Selon la figure GMP Nouvelles
L'Institut national de la santé mentale (Institut national de la santé mentale) a dit que si vous ne touchez à aucun traitement, la dépression post-partum peut durer pendant des mois ou même des années. Avant les options de traitement pour la dépression post-partum comprennent des conseils de santé mentale ou une thérapie et des médicaments antidépresseurs, mais aucun médicament spécifiquement approuvé pour le traitement de la dépression post-partum. Les médicaments antidépresseurs communs, ne habituellement soulagent pas immédiatement les symptômes de la dépression post-partum, il peut prendre plusieurs semaines pour être efficace, il ne semble pas que la prégnénolone.
Zulresso structure moléculaire selon Ed (Edgar181)
Il est entendu que, en 2016, la FDA a le allopregnanolone comme traitement pour la dépression post-partum « thérapie avancée. » La FDA a désigné « thérapie percée » Le but est d'accélérer le développement et l'examen des médicaments pour des situations graves ou mortelles.
Allopregnanolone est un ingrédient pharmaceutique actif, peut agir sur les synapses modulateurs allostériques extérieures et récepteur GABAA synaptique, nerveuses modulateurs allostériques de l'activité du récepteur des récepteurs de neurotransmetteurs peut être ajusté à différents niveau, plutôt que toute activation ou l'inhibition de ces récepteurs.
2016-2017, sous les auspices de la société biopharmaceutique Massachusetts Sage Therapeutics, les deux essais cliniques de phase III allopregnanolone aux États-Unis 30 Centre de recherche clinique 31 Août 2018, les résultats des tests ont été publiés dans le la revue médicale « la lancette. » Les deux essais cliniques multicentriques impliquant plus de 200 femmes souffrant de dépression post-partum, et l'utilisation de l'étude à l'échelle normalisée pour évaluer, ces femmes étaient plus de 30 jours de suivi.
Dans les tests, certaines femmes recevant allopregnanolone intraveineuse à faible dose ou à forte dose de 60 heures, tandis qu'une autre partie des femmes ont reçu un placebo. Les chercheurs ont constaté que les femmes recevant allopregnanolone injection, les scores de dépression baisse « significative et cliniquement significative ».
Dans la première expérience, 60 heures à la fin de l'injection, l'injection d'un groupe de doses plus petites qui reçoivent une réduction moyenne de 19,5 points, un groupe d'injection de dose plus grande recevant 17,7 Moyenne des points réduits, tandis que le groupe de placebo a été réduit de 14 points.
Dans une seconde expérience, par rapport à une diminution placebo 12,1 points de plus de 60 heures pour accepter allopregnanolone groupe injecté moyenne a diminué de 14,6 points.
D'une manière générale, dans les 60 heures, les femmes ont reçu un traitement allopregnanolone, environ 75% d'au moins les symptômes ont été grandement améliorées. près dont la moitié ont complètement disparu symptômes de la dépression clinique chez l'homme, 94% n'a pas une rechute dans le suivi de 30 jours.
Les chercheurs ont noté que allopregnanolone traitement des effets secondaires plus courants: 15,7% des patients atteints de maux de tête, des étourdissements 13,6%, 10,7% de la somnolence excessive.
Les chercheurs ont noté que leurs conclusions « à traiter modérée à sévère efficacité et la sécurité de la dépression post-partum fournir des preuves solides pour soutenir allopregnanolone injection. » Allopregnanolone patients souffrant d'une grave effet le plus fort de la dépression post-partum, alors que moins graves patients souffrant de dépression post-partum, l'effet est plus modeste.
Limites de l'étude comprennent que ces femmes ont été suivies pendant 30 jours, alors plus de 30 jours de traitement ne sont pas inclus dans les données. En outre, le traitement nécessite également 60 heures d'injection intraveineuse, pour les femmes sans soutien familial ou vivant dans la pauvreté, cela peut être difficile.
Le traitement coûte $ Wan 2 à 3,5
Ou définir une nouvelle norme pour le traitement de la dépression post-partum
Le médicament par voie intraveineuse allopregnanolone Zulresso approuvé, une société biopharmaceutique de développement Sage Therapeutics, le traitement était de 60 heures consécutives (2,5 jours) de perfusion intraveineuse.
Ce traitement peut traiter les symptômes de la dépression post-partum en quelques heures, et les symptômes de la dépression post-partum pour chaque étape sont valides.
La FDA a annoncé l'approbation dans un communiqué de presse, Zulresso ne peut être assurée par un plan limité appelé Zulresso REMS programme, le projet a besoin de médicaments administrés par un des établissements médicaux certifiés des fournisseurs de soins de santé. REMS exige que les patients à participer au programme avant l'administration. Sage Therapeutics ont confirmé que la société, le coût d'un seul traitement médicamenteux peut être d'environ 20000 à 35000 dollars (environ RMB 133000 -23.500.000).
« Auparavant, la FDA n'a pas approuvé de médicaments thérapeutiques contre la dépression post-partum, le premier médicament approuvé pour les patients sont concernés est une percée, » Christina Bradley Kennedy, directeur du nouvel hôpital de santé comportementale York femmes Zhu Le Dr Fernandez a représenté. « Dans les deuxième et troisième étapes de l'épreuve, l'allopregnanolone montre un effet antidépresseur rapide. »
« Mais la allopregnanolone de réaction très forte. Pour moi, le point le plus excitant de participer au développement de ce nouveau médicament est que les patients après le traitement, rapidement donné lieu à une réaction. » University of North Carolina School of Medicine, l'humeur et l'anxiété obstacles Professeur Samantha Meltzer - dit Brody, elle est également impliquée dans l'un de la troisième phase des chercheurs d'essai. « Mon plus grand espoir est que cela peut sensibiliser les gens à la dépression post-partum. Troublante est que beaucoup de femmes souffrent en silence, mais n'a pas obtenu le traitement dont ils ont besoin. Ils ont besoin de prendre l'initiative de cribler recevoir activement un traitement, quel que soit le traitement utilisez-vous allopregnanolone ".
Professeur expérimental de recherche Owen n'a pas participé au Centre médical d'obstétrique et de gynécologie et de psychologie médicale à l'Université de Columbia Katherine Monk lesdites données cliniques montrent que allopregnanolone efficacité pour aider la reprise de la dépression post-partum, la maladie neurobiologique la science, et d'autres étapes de la vie de la dépression offre une nouvelle révélation.
En tant que chercheur Institut psychiatrique État de New York Munch a ajouté: « Il accélère vraiment le traitement, seulement quelques jours à porter ses fruits, ce qui peut sévère traitement de la dépression post-partum un nouveau standard ".
Red Star News rapports de compilation de bradycardie reporter
éditeur Tong Yang Yu
