il y a 100 ans, « le père des vaccins, » Pasteur a créé la première révolution du vaccin. Après cette confrontation avec le virus dans l'histoire, il existe un vaccin pour agrandir l'espérance de vie, mais aussi augmenté la peur de la mort. « Tragédie Carter » de l'accident de vaccin représentait un tournant important dans l'histoire de la réglementation des vaccins. Lorsque le marché des vaccins plat plus grand et plus gros, comment équilibrer l'intérêt public avec les intérêts des entreprises, la mise à niveau de supervision, d'améliorer la questions institutionnelles doivent aussi devenir un moment pour penser.
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Fell saut périlleux
A partir de 1796 la première dose de vaccin de la vaccine contre la variole dans le monde entier depuis sa naissance, les humains ont sur la route pour empêcher trébuchement de la maladie, la moindre erreur laissera la confiance du public se rapproche de point de congélation, les pays semblent avoir ce « vaccins de la route » sur le bas à travers le saut périlleux.
Même dans le vaccin moderne a été né au Royaume-Uni, la promotion des vaccins ont rencontré des difficultés. En 1974, un rapport sur le « British Medical Journal », dit, il y a 36 enfants dans la (formulations de vaccins DTP courte, la coqueluche, la diphtérie et le tétanos formulé avec les types de contagion) inoculation « TPN » encéphalopathie a eu lieu, mais le principal ingrédient coupable et vaccin contre la coqueluche qui est liée à une réponse énorme. Une enquête ultérieure a révélé que dès les années 1950, 3,6 millions de personnes dans le test DTP au sein du Comité médical britannique, il y avait un cas de cas d'invalidité des enfants, mais les dossiers médicaux sont endommagés par l'incendie. Issu de la société britannique dans une énorme panique, boycott civil taux de vaccination de 81% à 31%. En 1977, le taux d'incidence de la coqueluche britannique avait augmenté à près de 10 millionièmes de 1 / 1000-1 / 500, de nombreux enfants sont morts.
La Grande-Bretagne a mis en place un organe consultatif d'experts indépendants pour mener des études de faisabilité, la confirmation finale de la sécurité du vaccin DTC. Néanmoins, le débat sur le vaccin DTP a duré encore plus d'une décennie, son influence négative et la propagation même à d'autres pays. Plus tard, selon les statistiques, les taux de vaccination contre la coqueluche infantile du Japon a chuté de 80% en 1974 à 10 pour cent en 1976, conduisant à l'épidémie de coqueluche 1979 dans le pays, 1,3 million de cas de la maladie, 41 personnes sont mortes. Jusqu'en 2012, l'État de Washington, mais aussi parce que les gens suspects de l'inoculation du vaccin contre la coqueluche a refusé, ce qui conduit à une épidémie à grande échelle.
En plus de l'une des raisons de la méfiance à l'égard du vaccin lui-même, l'absence de vaccin contre la supervision du gouvernement est une société de développement de vaccins bloqué. Japon en 1996 a choqué la nation « incident vaccin poison » reflète les lacunes réglementaires des profits élevés, les fabricants utilisent le sérum des patients atteints du VIH et de l'hépatite dans la production de vaccin contre l'hépatite B comme matière première, ce qui entraîne une certaine maladie de sujets vaccinés, après l'incident, Ministère japonais de la Santé et le fabricant n'a pas informé en temps opportun au public, au lieu d'essayer de dissimuler la vérité, conduire à sacrifier plus innocent. Depuis lors, les victimes ont été forcés ministère de la Santé de l'Union ont fourni plus de 40 millions de victimes un total de 3,2 billions de yens (39 milliards $) en compensation, et de promouvoir la mise en place de nouvelles règles d'administration des vaccins japonais.
Bien que la première menace pour le vaccin contre la variole humaine éliminé le virus de la variole pour des centaines d'années, ce qui signifie que la première victoire contre un virus humain avec un vaccin, mais la voie du développement des vaccins a été difficile en trébuchant en avant. Deux cents ans, la famille a continué à développer le vaccin, selon les statistiques, d'Août 2014, la FDA a approuvé un total de 76 types de vaccins sur le marché, les vaccins pour enfants dominent le marché des vaccins.
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Et le bien-être des intérêts
« La médecine préventive est la meilleure médecine, la meilleure façon de lutter contre les maladies infectieuses est de l'empêcher, » Roy Wajieluosi président de la compagnie pharmaceutique Merck dit une fois. Sous son leader, l'hépatite technologie de production de vaccins B à envoyer en Chine à des prix très bas et aussi des conseils et de la formation des scientifiques et des ingénieurs chinois à Beijing, Shenzhen, a établi un leader mondial dans l'usine de production de vaccin contre l'hépatite B. En 2006, le taux de prévalence des enfants chinois de moins de 5 antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) en dessous de 1%, bien au-dessous de 10,1% en 1987.
Selon les sciences de la vie de l'entreprise Business Intelligence Évaluer les statistiques, la taille du marché mondial des vaccins en 2017 était 27.682.000.000 $, soit une augmentation d'environ 0,48%. La taille du marché de l'industrie mondiale des vaccins au cours des dernières années à un taux d'environ 2,8% Taux de croissance annuel composé a continué à se développer. Des profits élevés, un niveau élevé de la demande, ce qui rend le marché des vaccins est devenu l'objet de nombreux fabricants pharmaceutiques pointe, ne peut pas aider les entreprises pharmaceutiques ont besoin pour les entreprises de l'équilibre et emmêlés en conscience.
Sur les données actuelles, l'industrie des vaccins, la concentration du marché est très élevé, les quatre géants - féroce Merck, GlaxoSmithKline, Sanofi, Pfizer concurrence, 2017 activités de vaccins GlaxoSmithKline pour réaliser des ventes de 665,2 milliards $ , l'industrie mondiale des vaccins, ce qui représente une part de marché de 24%, au premier rang dans le monde, Merck pour 654.600.000.000 $ au deuxième rang sur le marché mondial ont représenté 23,6%, les activités de vaccins de Pfizer pour obtenir un 600.100.000.000 $ de ventes en 2017 le marché a représenté 21,7%, au troisième rang dans le monde, Sanofi avec 576,4 milliards $ de chiffre d'affaires au quatrième rang, ce qui représente 20,8% du marché, quatre rois gain global des parts de marché aussi élevé que 90%.
En fait, les géants pharmaceutiques occupent le marché haut de gamme multi-vaccins, l'intérêt sur le marché des vaccins traditionnels à faible marge est réduite progressivement, la demande de vaccins traditionnels dans les pays en développement et les zones en amont est en croissance, la demande de vaccins dans les pays en développement de la demande mondiale totale de vaccins 80%. Mais cela se produit comme le paludisme, la dengue dans les maladies tropicales, sub-tropicales dans les pays en développement que dans les pays développés a depuis longtemps l'objet de la production de vaccins. Montant total des ventes annuelles, plus de 1 milliard de dollars de produits de vaccins « blockbuster » sont principalement concentrées dans les quatre vaccins: le vaccin conjugué contre le pneumocoque, le vaccin contre la varicelle-zona, le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH.
Par rapport au vaccin traditionnel dans le passé à faible coût, grande popularité, occupent actuellement la plus grande part de marché du vaccin est des vaccins de classe « haut de style chaud » au cours des dernières années été connue comme la maison du vaccin contre le cancer du col utérin (HPV), des centaines prix de dollars dans le passé, quelques-uns pourraient imaginer, même beaucoup de gens à Hong Kong et aux États-Unis dédiés au vaccin. Merck a commencé à vendre en 2006 sur le marché européen Gardasil, Gardasil 9 pour la prévention de neuf types de papillomavirus humains (HPV) causée par certaines maladies, les ventes de vaccins en 2013 a été aussi élevé que 1,83 milliard $, à l'heure actuelle l'ensemble environ 72 millions de personnes dans le monde en utilisant le vaccin contre le VPH pour protéger contre le cancer du col utérin ou de maladies liées au VPH.
Je dois admettre, le marché d'aujourd'hui, le vaccin grandement stimulé le développement de l'industrie. données de l'Organisation mondiale de la Santé en 2016 a montré que le marché du vaccin contre le VPH et coup de pouce à l'hématocrite croître à 24 milliards $, soit environ 2%, bien que ce chiffre ne représente encore qu'une industrie biopharmaceutique mondiale billion marché.
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« Les régulateurs sanglants »
Les Etats-Unis sont la plupart des pays de vaccins réglementaires strictes au monde, mais le mécanisme d'examen rigoureux d'une leçon de sang. En 1955, le vaccin contre la polio pharmaceutique Carter en raison de suffisamment approfondie lorsque le virus inactivé à la formaline correspondant, ce qui conduit à la contamination du vaccin est reçu, le résultat final est que 120,000 enfants vaccinés 40.000 personnes infectées, 113 personnes paralysées , cinq personnes ont été tuées.
Le résultat a été l'avis du tribunal, il n'y a pas infraction pénale pharmaceutique Carter, le « coupable » est l'Institut national de la santé est responsable de la réglementation des vaccins, au motif que la 1954 a un certain nombre d'enfants paralysés le vaccin, mais la recherche en santé nationale école de directeur du laboratoire de lutte biologique William Xibuleier tourner un oeil aveugle.
Il est cet incident amené aux États-Unis pour renforcer la réglementation de l'industrie des vaccins, les autorités ont commencé à élaborer des normes plus strictes, comme les vaccins et l'intervalle de temps d'arrivée d'expédition des vaccins est moins de 48 heures par jour à stocker dans la température du congélateur 2 à 8 de chambre, afin de maintenir la température du congélateur à -15 deg.] C ou moins ......
« Massacre Carter » Bien que Carter n'a pas laissé la responsabilité pénale pharmaceutique, mais la responsabilité civile jusqu'à plusieurs millions de dommages et intérêts, mais laisser le poids Carter ligne dure. Ce verdict a apporté une série de réactions en chaîne, le risque d'un certain nombre de fabricants de vaccins face à fortement augmenté, les prix des vaccins actuellement flambée, de nombreuses entreprises ont le vaccin est suspendu en arrière, ou même fermer. En même temps, une pénurie du vaccin a commencé à laisser les responsables de la santé publique craignent que, une fois l'épidémie reviendra.
En 1986, le point de repère « Loi Vaccine Injury nationale de l'enfance, » les régulateurs américains de vaccins à un niveau plus rationnel. Afin de réduire les inquiétudes concernant les fabricants de vaccins pour supporter les risques et la santé publique, le projet de loi prévoit la vente de chaque paie de vaccin 0,75 $ l'impôt en tant que source de fonds de secours. En 1988, les États-Unis et sur cette base, et à travers le processus de « Programme d'indemnisation pour un vaccin contre les blessures », ce qui simplifie considérablement les procédures de demande d'indemnisation des accidents du vaccin, le montant maximal de l'indemnité jusqu'à 250000 $, ce qui rend les fabricants de vaccins en production.
l'incident « vaccin Assassiner » non seulement de la transition obligatoire de vaccination volontaire japonais, mais aussi favorisé le développement de la détection des vaccins et indemnisation des accidents. Plus tôt, l'enfant du Japon après la naissance de deux mois, une série de vaccin sera injecté pour prévenir la variole, la méningite et d'autres maladies, mais les lacunes réglementaires non seulement échoué à découvrir, aussi quelques-uns des motifs inavoués des sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu'au siècle dernier les années soixante et soixante-dix, une partie du vaccin en question directement mis en service par l'examen, ce qui dans un grand nombre de personnes infectées par l'hépatite B.
Les victimes se sont alors les ministères et les institutions de recherche à la cour, en 2011, le ministère de la Santé a finalement accepté de compenser plus de 40 millions de personnes infectées par l'hépatite B, chaque personne recevra une rémunération jusqu'à 36 millions de yens, la rémunération totale devrait atteindre 3,2 billions de yens. Cela implique le plus grand nombre de personnes par derrière, le plus grand nombre de cas d'indemnisation publique dans l'histoire du Japon, est le régime de réglementation et système de compensation de l'amélioration continue.
En 1996, le gouvernement japonais en vue de modifier la « loi de la drogue » d'exiger l'obligation de vaccination de se conformer aux produits pharmaceutiques classiques expérimentaux des départements concernés, et de continuer à recueillir des informations et rapport après les médicaments sont commercialisés. En même temps, le gouvernement japonais et entre 1994 et 1999, doit « la vaccination loi « pour apporter des modifications de la part de responsabilité de l'État, assumer la responsabilité des résultats de principe, quelles que soient les dispositions de négligence, tant que le ministre de la Santé estime que les dommages peuvent se produire par la vaccination causé la victime doit être donné une certaine compensation.
vaccin réglementaire est devenu les problèmes, en plus d'améliorer en permanence la surveillance, plus sélectif du monde « taille unique » décision, le Royaume-Uni est de représenter cette école. Il est entendu que tous les vaccins par le ministère britannique de la Santé et de la Food and Drug Administration stricte surveillance, les données montrent que, dans l'association de l'industrie pharmaceutique au Royaume-Uni a enregistré un total de 64 membres, mais seulement sept ont remporté le ministère britannique des fabricants de vaccins Santé maison . Et tous les vaccins requis par le service de santé publique des achats groupés, ce droit de monopole de parler au ministère de la Santé et des fabricants de vaccins à négocier, il y a l'assurance qualité bon marché des vaccins à distribuer sur le marché.
magnifique examen
