« Pilule magique anti-cancer » pour obtenir les derniers progrès.
13 décembre injection d'anticorps monoclonal organismes Cinda « lettre d'anticorps monoclonal Di » demande d'inscription, la State Food and Drug Administration Centre pour accepter la drogue, est devenu le premier à appliquer pour l'inscription d'un anticorps monoclonal PD-1 domestique.
Dans la nouvelle, qui se concentre sur la recherche et le développement de médicaments est un anticorps monoclonal PD-1 valeur marchande de plus de dix milliards de biens juin biologique (833330) à trois panneaux. médicaments visibles est bonne, mais la concurrence est aussi féroce.
Peer « pilule magique anti-cancer » de demander l'inscription
"Après la lettre Di anticorps monoclonal" suit le Bristol-Myers Squibb étranger (BMS) Opdivo, les deux premiers chinois appliquent l'inscription des médicaments PD-1 / PD-L1.
immunothérapie PD-1 / PD-L1, est en plus des traitements communs tels que la chirurgie, la radiothérapie et les traitements du cancer de la chimiothérapie et le dernier ajout à la thérapie ciblée des médicaments et autres.
Son rôle est de bloquer la liaison des cellules tumorales et les cellules T, de sorte que les « gardes du corps » des lymphocytes T jouent un rôle dans le corps humain normal, cellulaire continue de tumeur humaine identifiée et effacée. Le médicament dans lequel PD-1 / PD-L1 est appelée « anti-cancer agent de Dieu. »
Il est rapporté que la lettre Di traitement par injection d'anticorps monoclonal est indiqué pour le lymphome de Hodgkin. En plus de cette indication, ce qui rend le cancer du poumon non à petites cellules, cancer de l'sophage et les cellules NK T dans la recherche / lymphome clinique, principalement pour le traitement des tumeurs solides avancées.
13 septembre 2016, lettre Di anticorps monoclonal obtenu dans les essais cliniques de documents d'approbation des médicaments délivrés par l'Administration d'Etat de la Food and Drug Administration en mai 2017, est entré en phase III, six mois plus tard, le produit a demandé la liste.
la progression rapide de l'essai clinique, « Di lettre d'anticorps monoclonal, » Je crains que le pays a fait d'autres entreprises anticorps PD-1 / PD-L1 recherche et développement se sentent la pression.
Il est rapporté que le total mondial de cinq médicaments PD-1 / PD-L1 sur le marché. PD-1 inhibiteurs de point de contrôle immunitaire Opdivo du best-seller courant 2015 des ventes annuelles de 942 millions $, 2016 des ventes annuelles de 3,774 milliards $, les trois quarts de 2017 des ventes de 3,587 milliards $.
Certains analystes attendaient, avec des indications continuent à développer les ventes de médicaments anticorps PD-1 peut atteindre plusieurs fois ou plusieurs fois la croissance.
Accompagné de « pilule magique anti-cancer » pour demander l'inscription de trois nouvelles entreprises de conseil a également accéléré fait Jun de la recherche biologique et le développement.
Dix milliards de capitalisation boursière « catalyseur »
Juin réelle couche biologique est des entreprises d'innovation, avec sept responsables du marché. En Octobre, il y a eu une vague de solides gains dans le marché boursier, la dernière (Octobre 24) ont rapporté le cours de clôture de 19,02 yuans, afin de calculer la capitalisation boursière de la société de 11,1 milliards de yuans.
Juin réel tableau biologique du stock de cette année:
Pour cette perte continue des sociétés de développement de médicaments, les investisseurs recherchés, est sans doute la recherche et le développement de la « pilule magique anti-cancer. »
La performance de Jun au cours des dernières années, la situation biologique réelle:
Juin véritable activité principale biologique est un développement de médicaments d'anticorps monoclonaux et de l'industrialisation, avec plus d'une douzaine de variétés dans la recherche. La société se concentre sur le développement d'un nouveau médicament - anti-PD-1 humanisé recombinant injection d'anticorps monoclonal (JS001) est entré dans les essais cliniques de phase II.
Dans cette année, le rapport semestriel, la société a déclaré qu'elle se concentre sur la promotion de l'essai clinique JS001, UBP1211 autres projets, accélérer le processus d'industrialisation, et nous nous efforçons JS001, UBP1211 articles en vente le plus rapidement possible, afin d'apporter un flux de trésorerie stable pour l'entreprise.
canal d'injection d'anticorps Di avec des indications différentes, fait JS001 juin biologique, principalement pour le traitement du mélanome malin, le cancer urothélial, cancer de l'estomac, la tête et du cou et le cancer du poumon.
2015 a énuméré trois nouveau conseil d'administration, Jun réel JS001 biologique devrait être atteint d'ici 2016 essai clinique de documents d'approbation des médicaments, le produit est mis en vente en 2020. En fait, en Décembre 2015, la société a reçu le médicament dans les essais cliniques des documents d'approbation des médicaments.
La première moitié de 2017, après avoir obtenu les premiers résultats de la phase clinique I des essais, la société a commencé des essais cliniques de phase II ont été réalisées le mélanome, le carcinome urothélial, cancer de l'estomac, cancer de l'sophage, la tête et du cou, le cancer du nasopharynx et d'autres indications.
Lorsque la liste juin fait biologique ont introduit, avec la même cible société pharmaceutique JS001 est pembrolizumab et nivolumab de Bristol-Myers Squibb Merck (Opdivo), ces deux médicaments a été lancé aux États-Unis en 2014.
Des coûts de traitement, les produits réels juin estime que concurrence biologique Opdivo et pembrolizumab dans le traitement coûte près de 150000 $, relativement faible coût du traitement JS001 a plus d'avantages.
Accroître les investissements en capital
Juin réel a dit biologique Opdivo des produits compétitifs sur les besoins du marché intérieur et pembrolizumab 3 ans - 5 ans. Les deux médicaments sont sur le marché en 2014.
Selon les dernières nouvelles, le 2 Novembre, Bristol-Myers Squibb a appliqué pour l'inscription d'un anticorps monoclonal PD-1 Opdivo en Chine.
Les analystes estiment que, compte tenu de Opdivo est très important bénéfice clinique de médicaments innovants, si la référence AstraZeneca AZD9291 de la Chine de demande d'inscription a duré moins de deux mois de taux d'approbation, Opdivo promettant l'approbation de l'Administration des aliments et des médicaments au début de 2018.
sociétés de R & D du point de vue interne, développent des médicaments qui ciblent le même JS001 il médecine Hengrui, et le roi des vraies créatures qui sont dans les essais cliniques. Les données montrent, PD-1 dans le camrelizumab pharmaceutique Henry III médecine clinique, son utilisation, y compris l'sophage.
Di anticorps monoclonal selon la vitesse de la lettre, les médicaments pharmaceutiques Henry PD-1 devrait également demander l'inscription suivie.
Il est rapporté que des anticorps monoclonaux découvertes de médicaments innovants de la recherche fondamentale au produit approuvé pour la vente prend habituellement 10 ans, et de la recherche pré-clinique sur le marché, il faut normalement 5--10 ans.
Cependant, il existe des données de recherche, il a dit des essais cliniques de phase II de nouveaux médicaments en phase clinique III, il peut y avoir un risque d'échec.
Juin réel admet biologique, en raison d'entrer II, les essais cliniques de phase III situation plus compliquée, une incertitude accrue, malgré le programme d'essais cliniques de la société conçu pour se conformer aux règles sur l'administration des aliments et des médicaments, et pour répondre aux exigences de conception des professionnels et des statistiques, mais l'effet de la mise en uvre du programme d'essai clinique peut être encore plus faible que prévu.
Selon des initiés, de la phase clinique III approbation sur le marché, il faut environ trois ans. Cela signifie que, si vous voulez des plans JS001 pour promouvoir les produits en vente en 2020, Jun réel besoin biologique pour accélérer les progrès dans le développement du médicament.
L'investissement dans de nouveaux médicaments avec une longue période, le risque, les besoins en capital initial important de caractéristiques, l'investissement en capital tout au long du processus de développement, les fonds nécessaires des centaines de millions.
En Octobre 16 de la suspension, le roi a rejeté la véritable offre non-public biologique double frappe 500 millions de yuans de programme d'obligations convertibles, qui prévoit d'utiliser 200 millions de yuans de fonds pour investir programme d'essais cliniques JS001. Il est rapporté que l'investissement total du projet est de 10 millions d'euros.
Selon la compagnie, ce 200 millions $ pour y compris le mélanome, le cancer du nasopharynx, le cancer urothélial, le yin du cancer du sein, le carcinome des cellules rénales, le cancer gastrique, le carcinome à cellules squameuses, le carcinome spinocellulaire de la tête et du cou et d'autres indications de II , III des essais cliniques en vue d'accélérer le rythme de la liste JS001.
De plus, le 13 Décembre juin fait aussi annonce biologique, 2015-2016 dans trois gain fixe, utilisera une partie des fonds levés pour apporter des changements, d'accroître les investissements dans le projet de base de la recherche clinique et de l'industrialisation JS001, le but JS001 est d'accélérer l'inscription le rythme.
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