À la suite du grand nombre d'entreprises « transfrontalier » Les masques, combinaisons de protection pour répondre à la demande intérieure, les récents produits de prévention des épidémies et ont beaucoup de « mer lutter contre l'épidémie. »
Auparavant annoncé nouveau kit de détection d'acide nucléique du virus de la Couronne capacité cumulée Pobai millions de doses de BGI, mais aussi marqué le début d'une nouvelle progression. soir 18 mars son annonce que ses produits ont été lancés sur cette déclaration de UCE de US FDA, actuellement en pré-UCE a été officiellement acceptée. besoin d'un suivi pour être davantage de commentaires de la FDA et de la reconnaissance, il peut être accordé.
Selon une autre nouvelles lignes directrices de tests liés à la pneumonie couronne récemment émis par les Etats-Unis, lancera officiellement le produit à la vente commerciale sur le marché clinique des États-Unis.
BGI dit que dans le cadre du « lignes directrices de la politique de tests de diagnostic nouvelle pneumonie coronavirus en crise publique » libération FDA, la FDA a des informations sur le dépôt et l'utilisation d'autres produits, et la volonté de soumettre les ventes. La FDA a permis à son approbation avant l'UCE, que depuis 2020, le 17 Mars, son nouveau kit de détection d'acide nucléique coronavirus du SRAS-nCoV-2 (fluorescence loi PRC) produits cliniques vendus sur le marché américain.
Pendant la période d'urgence, BGI lesdits produits de détection répondent aux conditions commerciales de vente des documents mentionnés ci-dessus. Et après la fin d'une situation d'urgence, il espère encore vendre le produit, vous devez présenter une demande distincte pour l'enregistrement du produit sur le marché clinique FDA aux États-Unis.
Enterprise statistiques de chat de recherche, BGI Shenzhen Co., Ltd a été créée 9 Juillet en 2010, le représentant légal de Yin Ye, le capital social de 40010 yuans, principalement engagés dans le courtage commercial et des services d'agence.
Auparavant, BGI a fait un nouveau certificat de vente libre réactif couronne sur l'UE in vitro des dispositifs médicaux de diagnostic (l'abréviation anglaise « FSC ») émis par l'Agence danoise des médicaments. 10 mars, la FDA a indiqué qu'elle a mis hors pharmaceutique étranger, dispositif médical et avis des aliments à Avril, à moins qu'il est « tâche urgente ».
