Chaque fois il a été rédacteur: Hu Ling
Récemment, l'Administration nationale des médicaments a émis un « avis d'annulation du certificat d'enregistrement de produits pharmaceutiques injection de analgine, etc. » (2020 n ° 29) et « Avis sur la révision des spécifications Analgin espèces apparentées » (2020 No. 34 ), production arrêt, la vente et l'utilisation de l'injection de dipyrone et d'autres espèces dans notre pays, d'annuler le certificat d'enregistrement des médicaments, des comprimés et d'autres variétés de modification Analgin de la spécification.
Analgin est analgésiques, antipyrétiques pyrazolone un temps plus tôt sur le marché de la formulation types, y compris les préparations orales, les injections, les gouttes nasales et autres. Avec la poursuite du développement de la technologie médicale et la surveillance des effets indésirables, la perception du risque pour la sécurité des médicaments sera plus rapport complet, le bénéfice risque peut changer. services de l'administration nationale des médicaments axés sur les questions de sécurité de ces espèces, effectuer les évaluations pertinentes et les travaux de mise en garde des risques.
Évaluation de l'organisation par les services de l'administration nationale des médicaments que l'injection de dipyrone, l'injection analgine chlorpromazine, les enfants de lavements dipyrone, gouttes Metamizol, Analgin gouttes nasales, gouttes nasales avec Oneida il y a une solution sérieuse de réaction allergique près de comprimés, suppositoire antipyrétique pédiatrique, agranulocytose psychose réactions indésirables graves, les risques l'emportent sur les avantages, la médecine clinique et de remplacement, selon la « République du droit Chine Drug administration populaire » article 83, être annulation du certificat d'enregistrement des médicaments. Des formulations orales telles que les comprimés Analgin il y a une certaine valeur clinique, des mesures de contrôle des risques prises pour modifier la spécification des films Analgin, sens lourd de comprimés, lourd sentiment capsules, les comprimés d'artésunate composé analgine, augmentation des informations d'avertissement de sécurité, les restrictions la foule et la gamme des indications.
Pour protéger davantage la sécurité publique, l'Administration nationale des médicaments a décidé de films Analgin, sens lourd de comprimés, lourd sentiment capsules, comprimés Artemisia annua Analgin composé instructions effets indésirables, [Note] pour réviser d'autres articles . L'annonce est la suivante:
Tout d'abord, tous les films Analgin, sens lourd de comprimés, de capsules sensation de lourdeur, des comprimés d'artésunate composés fabricant de analgine doit, conformément aux dispositions pertinentes de la « enregistrement des médicaments » et ainsi de suite, selon les films Analgin, sens lourd de comprimés , capsule sentiment lourd, comprimés Artemisia annua Analgin composé instructions demande de modification (voir annexe) des modifications proposées à la description de la demande complémentaire, déposée le 12 Juin, avant rapport 2,02 mille médicaments des autorités provinciales.
Les modifications portant sur l'étiquette des médicaments sont modifiées ensemble, instructions sur l'étiquette et d'autres contenus doivent être compatibles avec le contenu original approuvé. Pour être remplacé après une demande supplémentaire déposée dans un délai de 9 mois pour tous les étiquetages et et de la notice.
Au-dessus de films Analgin, sens lourd de comprimés, capsules sentiment lourd, fabricant composé comprimés d'artésunate Analgin effectue des recherches approfondies sur le mécanisme de nouvelles réactions défavorables et prendre des mesures efficaces pour assurer l'utilisation et les questions de sécurité la formation de plaidoyer , en ce qui concerne les changements de sécurité des médicaments pour informer le fonctionnement de la drogue et l'utilisation de l'appareil immédiatement de manière appropriée, les conseils des médecins, des pharmaciens usage rationnel des médicaments.
Deuxièmement, les cliniciens, les pharmaciens doivent lire attentivement les films Analgin, sens lourd de comprimés, capsules sentiment lourd, modifications composé instructions comprimés Analgin de Artemisia annua, le choix des médicaments, devraient être pleinement efficaces conformément au manuel récemment révisé / analyse des risques.
Troisièmement, les patients doivent être strictement prescrits des médicaments, vous devriez lire attentivement le prospectus avant le traitement.
De plus, récemment, l'Administration nationale des médicaments a émis un « avis d'annulation du certificat d'enregistrement contenant la préparation de sulfaméthazine de médicaments » (2020, n ° 30) et « Avis d'annulation du certificat d'enregistrement Heald médicaments en tissu hydroxyle » sur (2020 n ° 31), production arrêt, la vente et l'utilisation de formulations contenant feuille sulfaméthazine et oxyphenbutazone dans notre pays, d'annuler les médicaments de certificat d'enregistrement.
Sulfaméthazine sulfamides contenant des agents anti-infectieux, dans une variété de sulfaméthazine feuille énumérés, suspension sulfaméthazine, en vrac enfants composés sulfaméthazine, les indications de méningocoques, pneumocoques et les infections causées par certaines bactéries Gram-négatives, principalement liées à des effets indésirables graves de la peau et le système sanguin. Fiche Oxyphenbutazone de médicaments anti-inflammatoires analgésiques antipyrétiques, indiqué pour l'arthrite rhumatoïde et la goutte, les effets indésirables graves concerne de manière générale le système sanguin.
Par l'évaluation des organismes du secteur de réglementation pharmaceutique que les préparations contenant sulfaméthazine et risques feuille de oxyphenbutazone l'emportent sur les avantages, la médecine clinique et autre, selon « République de Chine Droit Drug Administration populaire » Article 83, est annulée certificat d'enregistrement des médicaments.
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