11 avril le personnel de détection d'impuretés de nouveau coronavirus dans les échantillons vaccin inactivé Sinopharm Chine Bio couronne nouveau service de test de qualité de base de la production de vaccins. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
Xinhua Nouvelles Agence, Beijing, le 14 Avril - Titre: la recherche et le développement de nouveaux vaccins de virus de la Couronne pour accélérer la relance de deux essais cliniques de vaccins inactivés
Xinhua Nouvelles Agence journaliste Dong Ruifeng, Zhang Quan
Reporter le 14 appris du mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'Etat pour le groupe de recherche scientifique, deux nouveaux vaccins à virus inactivé de la couronne de la Chine La permission Drug Administration d'Etat pour commencer les essais cliniques douze ont fusionné pour devenir le premier à recevoir des documents d'études cliniques portant sur l'utilisation de « inactivés « nouveau vaccin contre le virus de la Couronne feuille de route technologique.
Auparavant, l'Académie du vaccin vecteur de sciences médicales militaires a été approuvé pour les essais cliniques.
Cela signifie que les progrès de la Chine dans la recherche de vaccins et le développement de quoi? Quelles sont les caractéristiques et les différents vaccins?
Nécessité de continuer à évaluer l'effet de la technologie des vaccins inactivés est plus mature
Les deux des essais cliniques approuvés de nouveaux vaccins à virus inactivé de la couronne, respectivement, par la Chine Wuhan Institute of Biological Products biologique Pharmaceutical Group, Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd à Victoria développement conjoint respectif des institutions de recherche.
Il est entendu que deux unités ont été développés pour effectuer des travaux d'urgence en Janvier, la fin de Février, début Mars pour terminer la préparation du premier lot de vaccins et sont entrés dans la procédure d'évaluation de sécurité et de l'efficacité des animaux.
En général, les expériences animales complètes avant de commencer un essai clinique, ont confirmé des éléments clés de la protéine virale peuvent être introduits dans le système immunitaire, le système immunitaire reconnaît le virus. Ce processus peut être réalisé par l'utilisation de virus inactivé ou désactivé ou protéines virales recombinantes, etc. extraites.
Groupe Sinopharm, le fonctionnaire a déclaré que l'approbation d'entrer dans les essais cliniques de vaccin inactivé, le virus est tué par des méthodes physiques ou chimiques, mais conserve encore un virus vaccinal qui provoque l'activité de la réponse immunitaire du corps. Cette technologie a une longue ligne de base de recherche-vaccins, la technologie de production matures, contrôle standard de qualité, la protection d'un large éventail de caractéristiques, dans la prévention de l'hépatite A, la grippe, la fièvre aphteuse, la poliomyélite et d'autres maladies infectieuses ont été largement utilisés.
Selon les lois et règlements en vigueur, et les entreprises prêtes à l'emploi d'urgence. National Pharmaceutical Group en Chine à l'exemple biologique, la déclaration d'un nouveau essais cliniques vaccin contre le virus de la couronne production par lots de plus de 50000, le montant de la production par post-partum par lots plus de 3 millions, la capacité de production annuelle de plus de 100 millions, avec une grande échelle la capacité de production de vaccins inactivés .
Cependant, les essais cliniques sont divisés en un, deux, trois, en élargissant la taille de l'échantillon, la sécurité et l'efficacité des vaccins soumis à une vérification continue, suivi de « jeu ». Selon le communiqué de nouvelles avant l'Organisation mondiale de la santé, cela prend habituellement plus d'un an.
10 avril illuminance test du personnel au sein Sinopharm Chine Bio couronne nouvelle base de production de vaccins n'a pas été mis en production un nouveau type de coronavirus inactivés usine de production de vaccins. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
1 milliard de yuans de fonds, « le rythme de guerre » pour commencer la recherche de vaccins en cours d'exécution et le développement de la grande vitesse
En cas d'urgence, la recherche et le développement de vaccins dans le « rythme de la guerre. »
Il est entendu que China National Pharmaceutical biologique 19 Janvier qui est mis en place par le scientifique en chef du ministère de la Science, « 863 » dans la commande du vaccin Yang Xiaoming projet de recherche scientifique de groupe organiser rapidement 1 milliard $ R & financement D, la mise en page de trois instituts de recherche dans le développement de la nouvelle couronne de vaccin sur deux voies techniques.
Parmi eux, le vaccin inactivé biologie, Wuhan Institut des produits biologiques et l'Académie chinoise des sciences à Wuhan, Wuhan où le virus a été développé par China National Pharmaceutical, Sinopharm Group, la Chine Beijing Institute of Biological Products biologique et la Chine maladie virale CDC contrôle et de prévention, où la recherche et le développement de Beijing. Génétiquement vaccin conçu par l'Académie chinoise des progrès de la biotechnologie dirigée.
Groupe Sinopharm, la personne en charge des chercheurs a terminé la sélection des souches de vaccins, l'établissement d'espèces de poison piscine, préparation d'anticorps et d'identification, les méthodes de détection de recherche de la technologie de production mis en place, la compatibilité de la formulation et de criblage d'une série de nouveaux contrôle de la production et de la qualité du vaccin contre le virus de la couronne des technologies clés réaliser rapidement et terminer les travaux d'efficacité des animaux et l'évaluation de la sécurité.
En même temps, Sinovac la dimension de l'équipe de recherche ayant une expérience dans le développement de vaccins contre le SRAS, dans la province du Zhejiang Center for Disease Control, l'Académie chinoise de l'Institut des sciences médicales des animaux d'expérimentation, Centre chinois pour le contrôle des maladies, l'Académie chinoise des sciences Institut de Biophysique, Académie des sciences militaires de la recherche médicale militaire en collaboration avec l'Institut de microbiologie Institut du fort soutien des épidémies telles unités, la nouvelle recherche et le développement de vaccin contre le virus de la Couronne continue d'accélérer.
Sinovac dans officiel de maintien de la paix a déclaré, la société a mis au point une cible de vaccin ajusté en réponse à l'épidémie mondiale. les données de recherche existantes montrent que le virus vaccin souche différente nouvelle couronne à la maison et à l'étranger ont une bonne neutralisation croisée, fournir des données pour soutenir l'utilisation de vaccins dans le monde entier.
épidémie d'urgence, l'État Food and Drug Administration a également préparé à l'examen et l'approbation d'urgence, l'équipe du début des experts d'intervention, et suit le processus de développement, sans abaisser les normes, les procédures ne réduit pas la garantie en vertu du principe du vaccin sûr et efficace pour accélérer le processus d'approbation.
16 mars Sinovac du personnel de Victoria a montré nouveau coronavirus inactivé échantillons de vaccin. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
5 itinéraire technique déplacé simultanément dans les essais cliniques
Vaccins pour les besoins de sécurité essentielles de prévention des épidémies et de contrôle est également le premier. Depuis le début, le mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'Etat du groupe de recherche scientifique spécialement mis en place le développement de vaccins classes spéciales, conformément aux vaccins inactivés, des vaccins de protéines recombinantes, vaccin vecteur adénovirus, vaccin contre le virus de la grippe vivant atténué de vecteur, l'ADN total de la feuille de route de la technologie des vaccins 5 mise en page 12 terme de recherche et de tâches de développement pour assurer le taux de réussite global de développement de nouveaux vaccins de virus de la Couronne.
Auparavant, l'Académie du vaccin vecteur de sciences médicales militaires a été approuvé pour les essais cliniques.
À la mi-Mars, le mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'Etat de la conférence de presse, le virus de l'Académie chinoise d'ingénierie Wang Zhi Zeng, nouvelle Chine couronne au niveau international avancé sur le vaccin progrès global de R & D, la majeure partie de l'équipe de R & D devrait à la recherche pré-clinique complet en Avril, et commencer progressivement essais cliniques.
Wang Zhi a déclaré que, sans réduire les normes pour assurer la sécurité et efficace sous la prémisse de nos scientifiques font la course contre le temps pour accélérer la recherche et le développement de vaccins.
10 avril le personnel de débogage matériel en Chine base de production nationale Groupe pharmaceutique couronne biologique nouveau vaccin n'a pas été mis en production un nouveau type de coronavirus inactivés usine de production de vaccins. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
16 mars personnel dans la nouvelle détection de coronavirus d'endotoxine bactérienne dans le vaccin inactivé dimension Sinovac dans les laboratoires de contrôle de la qualité. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
16 mars antigène nouveau coronavirus dans les échantillons de contrôle de la qualité de la Direction dimensions détection de contenu personnel vaccin inactivé dans le laboratoire. Xinhua Nouvelles Agence journalistes Zhang Yu et Wei Elle
