Le 16 juin, l'examen à l'aveugle des essais cliniques de phase I / II du nouveau vaccin inactivé contre le coronavirus développé par l'Institut des produits biologiques de Wuhan de Sinopharm et la réunion de levée de l'aveugle par étapes se sont tenus simultanément à Pékin et dans le Henan. Des experts de la classe de vaccins du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État et du Centre de développement de la biotechnologie du ministère de la Science et de la Technologie étaient présents.
Le résultat de la levée de l'aveugle montre:
Après la vaccination Bon dans l'ensemble
Sans un seul cas Effets indésirables graves
Après différentes procédures et différentes doses
Tous les vaccinateurs du groupe vaccinal ont produit des anticorps à titre élevé
0, 28 jours après deux doses de programme
Taux de conversion positif des anticorps neutralisants 100%
Le nouvel essai clinique de vaccin inactivé par couronne de l'Institut des produits biologiques de Wuhan est un essai clinique de phase I / II randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Le 12 avril, le nouveau vaccin couronne inactivé a été la première entreprise au monde à obtenir une approbation d'essai clinique.Des essais cliniques de phase I / II ont été lancés simultanément dans le comté de Wuzhi, province du Henan.
Sous la direction du Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Henan, le site d'essais cliniques a surmonté les difficultés causées par l'épidémie et se bat depuis 66 jours consécutifs. Il est le premier au monde à obtenir les données sur l'innocuité et l'efficacité du nouveau vaccin couronne inactivé après 2 injections. Les résultats de la recherche sur différents âges, différentes procédures, différentes doses et différents temps d'injection sont présentés de manière relativement complète. Il s'agit également du plus long résultat de recherche clinique du nouveau vaccin couronne avec les données les plus complètes et l'effet le plus efficace à ce jour. Il fournit des données scientifiques et évaluables pour la prévention et le contrôle de l'épidémie en Chine et l'utilisation d'urgence.
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'immunogène du nouveau vaccin couronne inactivé chez des sujets sains âgés de 18 à 59 ans, après des doses faibles, moyennes et élevées et différentes procédures de 0,14, 0,21 et 0,28 Il se concentre sur les changements de l'immunité cellulaire après la vaccination et explore la tendance changeante des procédures de vaccination, la dose de vaccination, la sécurité, l'immunogénicité et les niveaux d'anticorps dans le corps. À ce jour, 1120 sujets sont en recherche clinique de phase I / II, et tous ont effectué 2 injections.
Le programme d'essais cliniques a été soigneusement conçu et le processus de levée de l'insu a strictement suivi les résultats scientifiques et rigoureux. Les résultats ont été encourageants. Après la vaccination, il était sûr et efficace. Tous les sujets du groupe de vaccination ont produit des anticorps à titre élevé. Le groupe des 18-59 ans Le taux de conversion positif de l'anticorps neutralisant après deux doses de la dose moyenne selon le programme 0,14 jour et 0,21 jour était de 97,6%, et le taux de conversion positif des deux doses d'anticorps neutralisant était de 100% après le programme 0,28 jour.
Zhao Dongyang, directeur adjoint du Centre provincial du Henan pour le contrôle et la prévention des maladies, le chercheur Xia Shengli, le professeur Shi Xuezhong et le professeur Yang Yongli de l'École de santé publique de l'Université de Zhengzhou, Zhu Jingjin, le secrétaire du Comité du Parti de la biologie chinoise, le président Wu Yonglin, le directeur financier Hu Ligangunk, le vice-président du centre de médecine clinique Yang Yuntao et le directeur adjoint du centre de médecine Yang Yuntao , Li Xinguo, directeur général adjoint de l'Institut des produits biologiques de Wuhan, le scientifique en chef Shen Shuo, et Wang Zejun, directeur de la première salle des virus, ont assisté à la cérémonie d'ouverture de l'aveugle. Le Centre de contrôle et de prévention des maladies du comté de Wuzhi, Henan Hengyi et d'autres organisations coopératives en ont été témoins conjointement.
Dans le même temps, Sinobio promeut activement la coopération à l'étranger dans les essais cliniques de phase III et a confirmé ses intentions de coopération avec des entreprises et des institutions dans de nombreux pays. China Biotech a pris la tête de la construction d'un atelier de production de biosécurité de haut niveau, qui est actuellement le seul nouvel atelier de production de vaccins de la Couronne au monde qui répond aux normes de biosécurité et de BPF et peut répondre à la demande de vaccination d'urgence en quantité.
La situation de prévention et de contrôle de l'épidémie est encore compliquée et grave, et la prévention et le contrôle de la nouvelle épidémie de la couronne au moyen de vaccins sont urgents. Les données sur l'innocuité et l'efficacité publiées cette fois-ci ont considérablement renforcé notre confiance dans la victoire finale dans la bataille contre la prévention et le contrôle de l'épidémie. En même temps, elles apportent également un soutien solide à la réalisation de la disponibilité et de l'abordabilité du nouveau vaccin couronne en tant que produit public mondial , Apportez la contribution de la Chine.
Source: China Bio
Le 16 juin, l'examen à l'aveugle des essais cliniques de phase I / II du nouveau vaccin inactivé contre le coronavirus développé par l'Institut des produits biologiques de Wuhan de Sinopharm et la réunion de levée de l'insu par étapes se sont tenus simultanément à Pékin et dans le Henan. Des experts de la classe de vaccins du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État et du Centre de développement de la biotechnologie du ministère de la Science et de la Technologie étaient présents.
Le résultat de la levée de l'aveugle montre:
Après la vaccination Bon dans l'ensemble
Sans un seul cas Effets indésirables graves
Après différentes procédures et différentes doses
Tous les vaccinateurs du groupe vaccinal ont produit des anticorps à titre élevé
Le nouvel essai clinique de vaccin inactivé par couronne de l'Institut des produits biologiques de Wuhan est un essai clinique de phase I / II randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Le 12 avril, le nouveau vaccin couronne inactivé a été la première entreprise au monde à obtenir une approbation d'essai clinique.Des essais cliniques de phase I / II ont été lancés simultanément dans le comté de Wuzhi, province du Henan.
Sous la direction du Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Henan, le site d'essais cliniques a surmonté les difficultés causées par l'épidémie et se bat depuis 66 jours consécutifs. Il est le premier au monde à obtenir les données sur l'innocuité et l'efficacité du nouveau vaccin couronne inactivé après 2 injections. Les résultats de la recherche sur différents âges, différentes procédures, différentes doses et différents temps d'injection sont présentés de manière relativement complète. C'est aussi le résultat de recherche clinique le plus long du nouveau vaccin couronne avec les données les plus complètes et l'effet le plus efficace à ce jour. Il fournit des données scientifiques et évaluables pour la prévention et le contrôle de l'épidémie en Chine et l'utilisation d'urgence.
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'immunogène du nouveau vaccin couronne inactivé chez des sujets sains âgés de 18 à 59 ans, après des doses faibles, moyennes et élevées et différentes procédures de 0,14, 0,21 et 0,28 Il se concentre sur les changements de l'immunité cellulaire après la vaccination et explore la tendance changeante des procédures de vaccination, la dose de vaccination, la sécurité, l'immunogénicité et les niveaux d'anticorps dans le corps. À ce jour, 1120 sujets sont en recherche clinique de phase I / II, et tous ont effectué 2 injections.
Le programme d'essais cliniques a été soigneusement conçu et le processus de levée de l'insu a strictement suivi les résultats scientifiques et rigoureux. Les résultats ont été encourageants. Après la vaccination, il était sûr et efficace. Tous les sujets du groupe de vaccination ont produit des anticorps à titre élevé. Le groupe des 18-59 ans Le taux de conversion positif de l'anticorps neutralisant après deux doses de la dose moyenne selon le programme 0,14 jour et 0,21 jour était de 97,6%, et le taux de conversion positif des deux doses d'anticorps neutralisant était de 100% après le programme 0,28 jour.
Zhao Dongyang, directeur adjoint du Centre provincial du Henan pour le contrôle et la prévention des maladies, Xia Shengli, chercheur, le professeur Shi Xuezhong et le professeur Yang Yongli de l'École de santé publique de l'Université de Zhengzhou, Zhu Jingjin, secrétaire du Comité du Parti de la biologie de la Chine, le président Wu Yonglin, le directeur financier Hu Ligang, vice-président du Centre de médecine clinique Yang Yuntao, et directeur adjoint des finances Hu Ligang , Li Xinguo, directeur général adjoint de l'Institut des produits biologiques de Wuhan, le scientifique en chef Shen Shuo, et Wang Zejun, directeur de la première salle des virus, ont assisté à la cérémonie d'ouverture de l'aveugle. Le Centre de contrôle et de prévention des maladies du comté de Wuzhi, Henan Hengyi et d'autres organisations coopératives en ont été témoins conjointement.
Dans le même temps, Sinobio promeut activement la coopération à l'étranger dans les essais cliniques de phase III et a confirmé ses intentions de coopération avec des entreprises et des institutions dans de nombreux pays. China Biotech a pris la tête de la construction d'un atelier de production de biosécurité de haut niveau, qui est actuellement le seul nouvel atelier de production de vaccins de la Couronne au monde qui répond aux normes de biosécurité et de BPF et peut répondre à la demande de vaccination d'urgence en quantité.
La situation de prévention et de contrôle de l'épidémie est encore compliquée et grave, et la prévention et le contrôle de la nouvelle épidémie de la couronne au moyen de vaccins sont urgents. Les données sur l'innocuité et l'efficacité publiées cette fois-ci ont considérablement renforcé notre confiance dans la victoire finale dans la bataille contre la prévention et le contrôle de l'épidémie. En même temps, elles fournissent également un soutien solide pour réaliser l'accessibilité et le caractère abordable du nouveau vaccin couronne en tant que produit public mondial , Apportez la contribution de la Chine.
