Récemment, presque tout le monde a une étoile de la médecine est répertorié comme les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les enfants handicapés. État Drug Administration a annoncé le 8 Mars, a demandé une révision des spécifications des préparations Niuhuangjiedu.
Notez que, sur la base de l'évaluation des effets indésirables des médicaments, afin de mieux protéger la sécurité publique, l'État Food and Drug Administration a décidé de préparations Niuhuangjiedu (comprimés, pilules, gélules, capsules molles) augmentation des avertissements, des effets indésirables et des instructions de médicaments, Contre-indications et précautions d'autres articles révisés.
Auparavant, Niuhuangjiedu Niuhuangjiedu capsules et autres spécifications des médicaments, les effets indésirables, les précautions sont « pas claires » élément tabou est pas unifié, il existe des médicaments répertoriés chez les femmes enceintes, handicapés, certains d'entre eux sont des femmes enceintes, des enfants handicapés.
SFDA donne révision des spécifications des exigences spécifiques formulation Niuhuangjiedu:
En premier lieu, les avertissements doivent inclure:
Ce produit contient realgar, ne peut pas surdosage ou une utilisation à long terme.
Deuxièmement, les éléments les effets indésirables doivent inclure:
Post-commercialisation des effets indésirables des rapports de surveillance des données et de la littérature indiquent que le produit peut répondre aux réactions indésirables suivantes:
Système digestif: diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, maux d'estomac, des anomalies biochimiques du foie, des rapports de cas d'hémorragie gastro-intestinale.
La peau et des phanères: éruption cutanée, prurit, oedème du visage, ont rapporté des cas d'éruption cutanée sévère (par exemple le syndrome de Stevens-Johnson, bulleuse éruption médicamenteuse nécrolyse épidermique). À long terme excessive de la peau ou rugueuse, l'épaississement, la pigmentation et autre utilisation d'empoisonnement à l'arsenic peuvent se produire.
Système nerveux: étourdissements, maux de tête, somnolence, insomnie.
Système immunitaire: réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique et autres.
Système cardiovasculaire: palpitations cardiaques et ainsi de suite.
Respiratoire: essoufflement, oppression thoracique, et ainsi de suite.
Système urinaire: Il y a des rapports cas hématurie, lésions rénales aiguës.
De plus, il y a des rapports de cas d'utilisation à long terme conduit à empoisonnement à l'arsenic.
Troisièmement, les éléments de Tabou devraient inclure:
1. Les femmes enceintes, les femmes allaitantes handicapés.
2. nourrisson désactivé.
3. Désactivez les produits chimiques et les ingrédients contenus dans l'allergie.
entrée Quatrièmement, [Note] devrait comprendre:
1. estomac généralement faible, selles molles prudence minces.
2. Ce produit contient realgar, ne peuvent pas utiliser un surdosage ou à long terme. Il y a des rapports d'empoisonnement à l'arsenic se produit plus de six mois de traitement continu.
3. Ce produit ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contenant realgar.
4. précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave, une maladie rénale aiguë et chronique avec prudence.
5. Utilisation de pédiatrie pas Etudes de sécurité. Enfant handicapé.
6. médicaments tels que les effets indésirables doivent être arrêtés rapidement, aller à l'hôpital.
Selon la finition de l'annonce Food and Drug Administration d'Etat, depuis 2018, Les 44 types de médicaments ont été inclus dans les enfants, les femmes enceintes, « liste noire de drogue »:
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