Les nouvelles personnes de vaccin contre la pneumonie couronne très attendu, avec les derniers développements.
Selon l'Associated Press, le 16 Mars, les premiers volontaires d'essais cliniques ont reçu une injection à Seattle. Les promoteurs du projet de vaccin est le National Institutes of Health (NIH) et la société américaine de biotechnologie Moderna, le premier est aussi le promoteur du projet.
Commencez essais humains du vaccin sur les moyens de marché que la distance est un pas de plus, mais encore beaucoup plus que le total de consommer les attentes du public. « Au moins un an » afin de sortir, c'est l'estimation optimiste de l'Organisation mondiale de la Santé Directeur général Tan Desai donné.
Alors que nous avons tous l'espoir que l'épidémie va bientôt prendre fin, mais le congé épidémique, mais peut mettre fin à la recherche et le développement de vaccins. Après tout, le vaccin contre le SRAS 2003 est l'un de ces « avorté » dans.
Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd a été impliqué dans la recherche et le développement de vaccins contre le SRAS, et en 20045 Décembre complété un essai clinique de 36 sujets. Cependant, dès Juillet 2003, l'épidémie de SRAS est essentiellement terminée, le patient n'a pas de test disponible, donc la phase II des essais cliniques du vaccin doivent se terminer là. magazine « Sinovac non seulement les mauvaises récoltes, et à cet effet le vaccin fini a arrêté la ligne de production, il y a eu des pertes continues », « Finance » a écrit.
Il est essentiel de surmonter les problèmes techniques, mais un vaccin déterminants de la réussite du marché, plus complexe que prévu.
Dans des circonstances normales, de la R & D sur le marché du vaccin au moins 8 ans
Sinovac d'un essai clinique a passé un total de huit mois, même si l'épidémie de SRAS n'a pas pris, mais par rapport à la vitesse de développement de vaccins ordinaires, il a été considéré comme un rapide. Selon la science Food and Drug Administration d'Etat, « En règle générale, un vaccin de la recherche sur le marché, au moins au bout de 8 ans ou même 20 ans de processus de recherche et de développement de longue haleine. »
La figure montre un processus général de la recherche et le développement de vaccins. Comme le montre, le SRAS à Beijing Sinovac a terminé les essais cliniques de phase I, le plus d'essais humains préliminaires pour l'exploration humaine de la tolérance du vaccin. Après cette phase II et III, la mise au point de la dose d'exploration et de la sécurité du vaccin. Quelle est la base des résultats des essais cliniques de phase III de l'enregistrement approuvé des vaccins, car il est Au hasard, et plus, un grand, en double aveugle Test.
Ce essais cliniques de phase III font vers le bas, généralement 3-8 ans, certains même jusqu'à 10 ans.
En Chine, un moyen d'accélérer le marché des vaccins, est à travers des politiques promulguées par l'État, appliquer pour raccourcir le temps de traitement, tels que les canaux d'examen prioritaires, une approbation spéciale et ainsi de suite. base de données Lilac Garden Zhao Zhong Perspicacité dit à la personne responsable de la flambée des nouvelles, demande d'essai clinique en cours pour mettre en uvre des licences par défaut du système, généralement 60 jours ouvrables peut entraîner. Mais au cours de l'épidémie, l'institution peut demander à l'État Food and Drug Administration pour accélérer le Centre d'évaluation des médicaments.
En outre, l'approbation réglementaire du vaccin peut également être accordé un examen prioritaire ou d'approbation accélérée d'un canal spécial. 2019 approbation de l'Administration nationale des aliments et drogues du temps de vaccin probablement environ 2 ans, mais 17 ans vaccin Ebola enregistré avec succès, au moyen de politiques pertinentes, examen des produits et l'approbation du rapport sur le marché depuis moins de 200 jours.
Mais les essais chronométrés sont difficiles à comprimer beaucoup. Sélection de l'inscription optimale du patient prendra le temps d'observer la réponse immunitaire du patient au vaccin prend du temps. " Ce sont le temps nécessaire Alors maintenant que dans un an sera en mesure de commercialiser le vaccin, en général il n'est pas rigoureux. « Zhao Zhong expliqué.
Ceci est déterminé par les principes de fonctionnement des vaccins. En résumé, le vaccin est produit par inactivé ou atténué pathogène ou une structure partielle implantée corps humain ou animal, réveiller les cellules immunitaires reconnaissent l'antigène correspondant et de générer des anticorps de mémoire de réponse immunitaire humain ou animal pour une maladie récoltée la force. Son efficacité dépend de la réponse immunitaire induite par le corps après l'implantation, de sorte que tous les aspects du développement et des essais cliniques ne sont pas connus complète. Et si vous voulez créer une performance exceptionnelle tant en termes de la sécurité du vaccin, l'intensité de la réponse immunitaire, la durée de l'immunité, le temps et les coûts économiques, du temps, il est inévitable.
Des études antérieures sur le SRAS et MERS pour accélérer le développement de vaccins
Organisation mondiale de la santé a une nouvelle pneumonie couronne comme une « pandémie mondiale ». Personne ne peut estimer l'épidémie quand elle prendra fin. la recherche et le développement de vaccins devient donc une course contre le temps.
Le développement des vaccins a atteint un taux enregistrement. 16 mars, selon l'Associated Press, un fonctionnaire du gouvernement a déclaré que le premier groupe de volontaires a commencé le développement de nouveaux candidats vaccination de vaccin contre la pneumonie couronne Moderna, des moyens que les essais cliniques de la nouvelle couronne de vaccins a été officiellement lancé. Il y a aussi trois équipes de R & D devrait entrer en essais cliniques en Avril.
Le candidat vaccin a été en mesure de développer si vite, en plus de telles circonstances épidémie, mais aussi parce que « Nous avons investi beaucoup de ressources pour l'étude d'autres vaccins coronavirus », la prévention des épidémies Richard Hatchett Innovation Alliance (CEPI) chef de la direction il a expliqué une interview accordée à l'entrevue Guardian. SRAS le plus proche coronavirus deux fois épidémie sont les MERS 2003 et 2012.
Actuellement, le plus rapide société américaine biotechnologie de la recherche et le développement de vaccins Moderna, selon « MIT Technology Review » a rapporté que l'ensemble des candidats vaccins dans le développement, Ils ne sont même pas des échantillons réels de la nouvelle couronne de virus , Seules les séquences génomiques dans les bases de données publiques du réseau peuvent commencer à travailler. Moderna a été développé de cette façon certains vaccins candidats, y compris le virus de la grippe, cette fois, ils ont juste besoin de faire quelques ajustements pour le nouveau virus.
Moderna L'ARNm recherche sur les vaccins et le développement (vaccin à ADN) est une nouvelle couronne actuellement un type de vaccins candidats, mais aussi le plus parlé. Le virus vaccinal dans choisi juste pour stimuler le système immunitaire du corps une petite partie du gène, il a envoyé le corps comme ingrédient actif.
Chef de la direction microbienne andine Li Hangwen a mentionné une interview avec Nouvelles de Pékin: « vaccin à ADN directement équivalent à un seul point dans les repas à emporter APP, inactivés, des vaccins atténués est équivalente à une étape par étape pour commencer dès le début à acheter de la nourriture. »
Mais le vaccin candidat et les vaccins sur le marché après tout, pas le même . L'ancien avènement rapide du développement des vaccins comprimé est la première étape - études pré-cliniques - l'investissement de temps, et après les essais cliniques de phase III, il est peu probable d'être ainsi comprimé.
National Institutes of Health Institute of Allergy et directeur des maladies infectieuses Anthony Fauci à l'audience a clairement indiqué que le Sénat des États-Unis, le vaccin candidat peut même entrer dans un essai clinique de deux mois dans les six semaines, mais ce n'est pas un vaccin, parce que les trois mois et ont besoin de plus de temps pour vérifier sa sécurité avant de poursuivre la phase II d'essai.
Par conséquent, les exigences de Trump désir énumérés dans quelques mois, les nouveaux vaccins de la Couronne, est fondamentalement impossible. « Washington Post » a écrit: la liste officielle des nouveaux vaccins couronne le plus rapide aussi besoin d'une année.
La société a annoncé le développement bénéficiera des entreprises américaines a augmenté de 174%
Pour les entreprises pharmaceutiques, le développement de vaccins à grande épidémie pourrait être une occasion d'affaires. Selon les rapports de Xinhua, lors de l'épidémie du SRAS, si la maturité du médicament pour obtenir le nouveau certificat de drogue, il y aura des dizaines de millions ou des milliards même de frais de transfert, lorsque les réalisations de vaccins dans les produits, élargiront la valeur marchande de 100 fois.
Même a annoncé sa participation à la recherche de vaccins et le développement du courant, peut générer des revenus. Reuters a rapporté que le 21 Janvier Chongqing, Chi biologie mouche dans la rampe concept de stocks « nouveau vaccin contre la couronne », la valeur marchande devançait de 100 milliards de yuans, devenant ainsi la capitalisation boursière des actions cassé seulement 6 milliards de stocks de produits pharmaceutiques en dollars.
MarketWatch a également signalé, le 28 Février, en raison de nouvelles que la société biopharmaceutique américaine iBio réalisera la coopération avec l'échange de Beijing Reach-mer, la technologie à base de plantes pour développer de nouveaux vaccins de la Couronne, le 28 Février, l'ancien stock qui est jusqu'à 174 % la semaine, le cours de l'action a augmenté de 689%. LinkedIn a révélé que la taille de l'entreprise entre 11-50 personnes.
Une autre société biopharmaceutique Applied DNA Sciences, après avoir annoncé la fin de quatre types de vaccins candidats conçus, le 2 Mars, le jour où le stock a augmenté de 70%. LinkedIn montre que cette société est à moins de 200 employés à temps plein.
Mais les nouvelles tendances de développement de vaccin contre la couronne, l'impact sur les grandes entreprises ne peut pas être si évident. 3 février le géant pharmaceutique américain GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé CEPI atteint la coopération, est engagé à aider les entreprises mondiales à développer de nouveaux vaccins couronne, les actions de jour ont diminué de 0,4%, a depuis été en déclin lent. 24, 2009, la société a annoncé une coopération technique avec biopharmaceutique de trèfle Sichuan, le jour où le stock a chuté de 1,8 pour cent.
Selon le Wall Street Journal a rapporté le 10 Mars le même jour, les actions des stocks biopharmaceutiques ont subi différents degrés de déclin. Les analystes ont fait remarquer que cela peut être parce que les investisseurs craignent que le nouveau vaccin contre la couronne et le développement de médicaments trop longtemps en raison de certaines études prennent plusieurs années à quand le nouveau virus de la couronne peut-être déjà terminée.
Vaccin pourrait arriver en retard, mais l'épidémie peut venir
Les inquiétudes des investisseurs ne sont pas sans raison, aiguë épidémie de maladie infectieuse après tout, est instable. Comme l'a dit au début, une fois terminé, aucun des patients pour les essais cliniques, les compagnies pharmaceutiques et les gouvernements ont perdu la motivation pour continuer à investir.
Ebola 1976. Il semble donc le retard ne peut pas attendre le vaccin.
STAT Selon les rapports des médias américains, Laboratoire national de microbiologie du Canada depuis de nombreuses années développe le vaccin Ebola, et il a bien performé dans les essais d'efficacité chez les animaux, mais toujours fragmenté en raison de la prise lieu épidémique, ils n'a jamais été en mesure de grande échelle des essais cliniques humains, il n'y a pas de grandes entreprises pharmaceutiques désireuses de participer à la recherche et le développement.
Avril 2014, a commencé une épidémie à grande échelle du virus Ebola en Afrique de l'Ouest, tout cela ne huissier en transit. Août de cette année, l'OMS a déclaré l'épidémie comme une urgence mondiale de santé publique. En Novembre, Merck et NewLink (laboratoire des sociétés pharmaceutiques de coopération) conclu un accord pour prendre en charge le vaccin Ebola des mains de ce dernier, pour commencer les essais cliniques. Août 2015, « The Lancet » a publié les résultats des tests en moins de 12 mois, les chercheurs ont terminé 12 essais cliniques, des premiers essais humains aux essais cliniques jusqu'à la phase III.
Jusqu'au 11 Novembre, 2019, intitulé Ervebo enfin vaccin a été approuvé par la Commission européenne. 12 novembre OMS a approuvé une « pré-certification » ce vaccin. 21 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé par. les données de la FDA montrent que, aussi longtemps que 10 jours avant l'exposition à l'injection, cette efficacité du vaccin peut atteindre 100%.
Mais si la nouvelle couronne pour l'évolution de la pneumonie, les épidémies chroniques ou saisonnières, ou de nouvelles maladies causées par coronavirus à nouveau dans le développement futur de la valeur du vaccin apparaît.
« Nous ne pouvons pas attendre (la nouvelle couronne pneumonie) sera comme la grippe disparaîtra en été », l'OMS les urgences de santé mise en uvre du directeur du programme Mike Ryan a déclaré dans une conférence de presse le 6 Mars dans. « Nous devons combattre, plutôt que d'attendre le virus sec s'en aller. »
Les vaccins et les programmes de vaccination Saturninus expert en poterie dans une interview avec Nouvelles de Pékin, a également 2003 épidémie de SRAS, l'épidémie 2012 de MERS, couplée avec une nouvelle pneumonie couronne cette année, « le 21e siècle, il y a eu trois types de grande échelle après infection de coronavirus humain. tiercé gagnant, nous avons réalisé que l'avenir peut-être il y a un quatrième, a été déterminée à développer un vaccin contre coronavirus ».
