Bien que l'acide aristolochique actionneur est déterminé comme étant le coupable preuve supplémentaire de foie, mais le médicament contenant de l'acide aristolochique, Le risque est trop élevé, Il doit prouver son effet clinique est plus grande que les effets indésirables, ont raison de continuer à exister.
(Informations)
journaliste "Financial" Zhang Li / Wen Wang / éditeur
30 octobre, la Food and Drug Administration d'Etat (CFDA) pour la première fois de sondage, publié dans le porte-parole officiel de l'Administration générale de l'utilisation de la sécurité « de médicaments contenant de l'acide aristolochique, rénale acide aristolochique été le dernier clou toxiques souligner, cependant, pour l'acide aristolochique et la corrélation du cancer du foie, il ne résiste pas.
Il est à noter que, CFDA clair que « toutes les herbes contenant de l'acide aristolochique comme une entreprise de préparation des matières premières, devraient évaluer la sécurité de leurs produits. » Cela donnera aux entreprises pharmaceutiques imprudents ont mis un « carcan ».
Cependant, en raison des « critères d'évaluation de la sécurité de la médecine chinoise ne sont pas claires, difficiles à appliquer cette politique. » plate-forme des services médicaux tiers Maisikanglai, fondateur Shili Chen a dit au journaliste « Financial ».
En outre, en ce qui concerne de savoir si l'acide aristolochique effectivement conduire à un cancer du foie, comment procéder à l'évaluation de l'innocuité des médicaments? Il y a encore trop d'inconnues.
La recherche des résultats incertains?
son CFDA, à partir d'un papier.
18 octobre 2017, les Etats-Unis « Science Translational Medicine » (Science traduction Medicine) a publié le document intitulé « Taiwan est largement associée au cancer du foie et de l'acide aristolochique plus large et ses dérivés en Asie », a déclaré l'acide aristolochique et le cancer du foie en Asie largement pertinente. Les chercheurs de 1400 échantillons de tumeurs de patients atteints d'un cancer du foie, y compris Taiwan, la Chine continentale, y compris l'étude rétrospective utilisant exome méthodes de séquençage, recherche a révélé Chine 47%, Taiwan 78%, 56% d'un échantillon de cancer du foie en Asie du Sud Aristolochiques molécules mutantes induites par un acide ayant une « empreinte digitale », à savoir des patients atteints de maladies Les mutations associées à l'acide aristolochique induite.
Les résultats expérimentaux clair, mais le papier une fois publié, attirés par une guerre de réseau de mots. Pomme de discorde est que l'expérience « empreinte digitale » Etes-vous sûr que l'acide aristolochique causé par ces mutations beaucoup plus dans le risque de cancer?
Le premier auteur du papier, Duke - École de médecine Michael, Université nationale de Singapour dans une interview a déclaré que cette « empreinte » est le seul « tous les (autres) ne seront pas connus mutagenes produire une telle étiquette. » . En même temps, dit-il, plus précisément, mais ces mutations causent des facteurs de risque de cancer, avec divers degrés d'exposition à l'acide aristolochique comment augmenter le risque de cancer du foie a besoin d'une étude plus approfondie.
document de recherche précédent de l'acide aristolochique « empreinte digitale » découle de la découverte, en 2013, réalisée par séquençage du génome entier (UTUC) les cas de plusieurs dizaines de cas associées à l'acide aristolochique sur le carcinome urothélial, trouvé beaucoup indice d'acide aristolochique de mutations provoquées et spécifiques de mutation, une séquence de gène spécifique a: T à T: beaucoup de mutation, après vérification expérimentale, ont également observé un grand nombre de mutations à un T, de sorte qu'il est une « caractéristique d'empreinte digitale », à savoir, l'acide aristolochique « empreinte digitale ».
Logiquement, les résultats peuvent conduire à A-B, mais les résultats ne sont pas nécessairement à la suite A-B, à savoir l'acide aristolochique mutations peuvent conduire à une caractéristique, cette mutation du cancer du foie caractéristique se produit, il est sûr pas cheval cloche de poche provoquée par l'acide.
27 octobre engagé dans la médecine traditionnelle chinoise maladies cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires et la recherche fondamentale en médecine chinoise Académie chinoise d'ingénierie Zhang Boli, etc. auteur réfutée, en disant En outre l'acide aristolochique, d'autres substances cancérigènes causeront A: T T: mutation A, pas un acide aristolochique non spécifique. La preuve est qu'en 1994 magazine britannique « cancer » (Carcinogenesis) avait envoyé un document, les chercheurs ont découvert que le chlorure de vinyle peut causer des mutations génétiques similaires, peut causer hémangiome du foie et le cancer du foie.
1er novembre l'auteur de vulgarisateur Fang Zhang Boli, qui un par un pour réfuter l'article, dit que des études telles que Michael «n'est pas simple A: T T: mutations A, mais un modèle de séquence spécifique de A: T T: Une mutation ". Cette vue exclut la possibilité que la mutation causée par le chlorure de vinyle, mais d'autres composés ne peuvent pas être exclus.
À cet égard, Pékin professeur à l'Université de la médecine dans le centre de recherche moderne TU Peng-fei Analyse de Reporters « financiers », la « empreinte digitale » montre seulement que l'acide aristolochique peut provoquer des mutations dans ce gène, ou d'autres substances ne peut expliquer les facteurs ne causent pas de mutations génétiques. l'acide aristolochique et leurs métabolites lient l'ADN est très forte, le métabolisme ne se produit pas, et par conséquent, peut être détectée par l'ADN et l'acide aristolochique conjugué, il a été confirmé à cause de cancer du foie acide aristolochique carcinome tubulaire ou si elle est provoquée par l'acide aristolochique ou un métabolite de celui-ci. Toutefois, le document n'a pas effectué ce test.
Dans les auteurs de papier aussi discuter de cette situation, « des preuves solides que les mutations observées est due à l'acide aristolochique, éventuellement par l'intermédiaire d'une réaction chimique. Cependant, nous ne pouvons pas exclure d'autres causes de ces composés possibilité de faire appel, mais, jusqu'à présent, on n'a pas trouvé un composé qui peut provoquer des mutations fonction ".
À cet égard, l'équipe de recherche en papier, le Dr Steven à l'Université nationale de Singapour a déclaré dans une interview, « Bien sûr, nous ne savons pas combien il est nécessaire entre la substance (acide aristolochique) et le cancer du foie, et continuer à étudier. »
Le risque ne doit pas être sous-estimée
Pour la logique de base du médicament ne peut être utilisé pour juger que les avantages découlant des médicaments sur l'efficacité du traitement de la maladie est plus grande que les dommages causés par les effets secondaires du médicament.
forte toxicité acide aristolochique CIRC tous les acides aristolochiques, y compris l'acide aristolochique, un composé contenant de l'acide aristolochique et de plantes, à la fois comme cancérogène catégorie 1. Classe 1 des substances cancérogènes, pour déterminer cancérogène pour l'homme.
« Herbes contenant de l'acide aristolochique sont toxiques, mais si elle peut être utilisée comme médicament, mais aussi son contenu, le dosage et la durée des traitements liés. » TU Peng-fei dit.
De nombreux experts de la médecine chinoise pense que certains d'acide aristolochique contenant une quantité de trace de la médecine, dans sa teneur en odeur de prescription est très petite, très courte durée de médicaments, de sorte que le risque de sécurité est très faible.
Fang a réfuté que « les médicaments acide aristolochique ne sont pas des médicaments salvateurs, pour « feu clair », aide à la digestion, les rhumes et autres, sans parler de l'effet qu'elle a vraiment ces très méfiant, même si l'efficacité réelle, afin de « feu clair » , aide à la digestion, le rhume et je suis allé au risque d'insuffisance rénale, le risque de cancer du foie, tout en vaut la chandelle ".
US Sloan - Kettering Cancer Institute des services de diagnostic moléculaire chef Mark La Dani DEJA OCCUPEE acide aristolochique. Elle a également déclaré dans une interview, « (acide aristolochique) le risque est trop élevé, mais les avantages ne peut dire que n'est pas clair. »
Évaluation de l'incertitude type
Aristolochique médecine contenant de l'acide, ce qui ne peut être utilisé, doit être en mesure de stand-off est effectué l'évaluation de l'innocuité des médicaments.
31 octobre CFDA clairement que « toutes les herbes contenant de l'acide aristolochique comme les entreprises de préparation des matières premières, leurs produits doivent effectuer l'évaluation de la sécurité, la date limite pour fournir des résultats de l'évaluation, de fournir une évaluation de la conclusion en retard, d'arrêter la production annulation du numéro d'homologation des médicaments, il y a des conclusions de l'évaluation, les mesures de contrôle des risques à mettre en avant, après examen par le Centre d'évaluation des médicaments, de modifier les avantages l'emportent sur les risques que la description parfaite des risques l'emportent sur les avantages à éliminer ».
CFDA message site officiel, contenu dans une pharmacopée chinoise, les normes ministérielles et des herbes médicinales standards locaux Aristolochiaceae 24 espèces, y compris la formulation orale exclusive de 47 espèces d'herbes Aristolochia. Y compris composé connu du public Shedan Chuanbei dispersés, les poumons et les expectorations (balles coq pilules), Jiuwei bézoard pilules, balles de douleur rhumatismales.
Cependant, spécifique à l'épreuve de la toxicologie de la drogue, il est difficile d'observer en raison de la nécessité d'une longue période, de grandes études d'échantillons.
2015, directeur adjoint du deuxième hôpital de Tianjin Université médicale de médecins Zhou a souligné, trouvé deux petites doses intermittentes de médicaments contenant de l'acide aristolochique dans les patients en dialyse, respectivement, après 20 ans et 40 ans. Dans les deux cas, la période d'incubation pathogène acide aristolochique est de 20 ans. À l'heure actuelle il n'y a pas longtemps encore sur la sécurité de l'acide aristolochique, des études de grands échantillons.
Cette situation non seulement dans la médecine traditionnelle chinoise contenant de l'acide aristolochique, l'évaluation de l'innocuité des médicaments est accroché dans la « épée de Damoclès » toute tête chinois.
Différente de la médecine occidentale effets secondaires, la clarté de la toxicité, mais presque tous les médicaments étiquetés « pas clair », la plupart des aspects du manque d'efficacité de la médecine, la sécurité et la pharmaco et d'autres données fondées sur des preuves.
La médecine chinoise président de l'Association Drug Evaluation clinique du Comité professionnel de l'Université de Beijing du professeur de médecine chinoise Gao Min a dit: « L'absence de réactions indésirables aux médicaments d'analyse scientifique, il n'y a pas de définition stricte des événements indésirables et les événements indésirables, sans recherche approfondie de la littérature, le système de drogue la recherche et la pharmacologie de sécurité clinique, ne pouvait pas comprendre l'essence des effets indésirables, il n'y a pas de conclusions scientifiques claires. "
Ces dernières années, l'évaluation de la sécurité de la médecine chinoise a été souligné à plusieurs reprises, cependant, les pieds liés avant que le travail est difficile. Parmi ceux-ci sont la médecine traditionnelle chinoise pour leurs propres raisons, mais pas le pouvoir des compagnies pharmaceutiques, mais aussi par la technologie, il n'y a pas de norme limitée. L'information du public, il n'y a pas encore réussi l'évaluation de la sécurité d'un paradigme de la médecine traditionnelle chinoise.
composition complexe de la médecine chinoise, avec la préparation du composé majoritaire, fondation des substances toxiques difficiles à effacer.
Prendre des médicaments expérience toxicologique, par exemple, dans de nombreux cas, décoction de la médecine traditionnelle chinoise pour atteindre la concentration maximale, la capacité maximale, a montré encore aucune toxicité, bien que certains une certaine toxicité, mais pas la toxicité des médicaments, mais une trop grande capacité provoquée par l'administration réactions physiques telles que la perte d'appétit, des médicaments d'estomac trop d'influence de l'appétit.
Tianjin Institut de médecine traditionnelle chinoise, directeur de l'évaluation clinique des fournisseurs de Hong Cochrane Center à Tianjin Université de médecine traditionnelle chinoise a entrepris que lorsque l'évaluation de la sécurité des Reduning. Selon Business Hung, il a été dit dans le processus d'évaluation, « il y a des lacunes trop d'endroits. » L'analyse de l'absence de rapports normalisés sur les événements indésirables, des informations importantes est manquant, il est difficile d'effectuer avec précision les facteurs de discrimination défavorables et des risques, le manque d'orientation normalisé, le manque de normes d'évaluation, les institutions de recherche et les entreprises sortent de nulle part dans les travaux d'évaluation.
De plus, il y a un soutien méthodologique est faible, le manque de sensibilisation et des méthodes strictes de contrôle de la qualité, système de surveillance de la sécurité des médicaments sont moins développés et d'autres questions.
