24 octobre, le ministère a annoncé sur le site officiel de six pénalités d'information concernant la génomique, l'hôpital Huashan, Suzhou, Wuxi, AstraZeneca, Ed biologique, Kun Cheng Hao Rui six entreprises.
Voir les billets, six sociétés ont violé les règlements de gestion des ressources génétiques humaines, un certain transbordement illégal de recevoir les échantillons restants ont été des projets approuvés, la conduite illégale recherche collaborative et certains pays, certains même que le plasma de chien de sérum humain sortie illégale.
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25 octobre après-midi, les intervenants BGI a répondu au journaliste de nouvelles économiques quotidienne, la société attache une grande importance à la question après réception de la sanction administrative en 2015, et la première fois l'avance rapide des travaux de rectification, la qualification de la coopération pertinente exigences, processus de collaboration, ont été réévalué l'effet des normes et la révision. BGI restaurer les ressources génétiques humaines pour la coopération internationale par le travail de vérification, l'inspection sur place, le ministère a approuvé.
Il est intéressant de noter que c'est la première fois que le ministère de la Science a publié sur le site officiel des ressources génétiques humaines Des sanctions administratives d'information source. Une partie du billet est pas une punition décision récente, le temps est le plus éloigné le long en 2015.
ressources génétiques humaines, comprenant des moyens matériel génétique d'un organe du génome humain, le gène et ses produits, des tissus, des cellules, du sang, de la préparation, de l'acide désoxyribonucléique (ADN) recombinant construit et analogues à l'information connexe. Comme « instructions de la vie. » L'homme
Cette année coïncide avec la Chine « gestion des ressources génétiques humaines Mesures provisoires », promulgués 20 ans, dans la tenue récemment « recherche sur les ressources génétiques humaines et Développement Innovation Forum », directeur du Centre chinois pour le développement de la biotechnologie de la science et de la technologie Zhang Xinmin, a déclaré la gestion des ressources génétiques nationales humaine et conservation la bioéthique et de sécurité nationale, actuellement, l'Etat introduira de nouvelles règles de gestion des ressources génétiques humaines, pour assurer le suivi juridique de la gestion des ressources génétiques humaines.
transbordements illégaux reçoivent les échantillons restants, trois sociétés puni
A partir de maintenant, les trois dernières pénalités sont dues au même événement a eu lieu en Juillet de cette année, impliquant AstraZeneca, Ed biologique, Kun Cheng Hao Rui trois entreprises.
affichage de billets, l'enquête du bureau de gestion des ressources génétiques humaines chinois:
L'échantillon restant AstraZeneca a reçu l'autorisation d'éléments de transport à Xiamen Ed biomédicale Technology Co., Ltd et Hao Rui recherche et développement Kun-médecine (Beijing) Co., Ltd, de mener des activités de recherche au-delà de la portée de l'approbation.
réception non autorisée biologique Ed AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. 30 échantillons, kits destiné à des activités liées à la recherche et au développement.
Kun Hao Rui Cheng réception non autorisée AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. 567 échantillons et conservation.
Il est entendu que la violation ci-dessus des « mesures provisoires sur la gestion des ressources génétiques humaines » (en abrégé) l'article IV et à l'article XI.
Article IV « Ressources génétiques humaines Mesures provisoires » prévoit que: la mise en uvre nationale des rapports et système d'enregistrement des pedigrees importants et des domaines spécifiques des ressources génétiques, trouver et maintenir d'importantes pedigrees et des ressources génétiques des régions spécifiques ou des unités individuelles, doit être promptement aux autorités rapport. Toute unité ou individu ne doit pas PRÉLEVER, le commerce, l'exportation, ou d'autres formes de sortie externe fourni.
Article XI: Lorsque les ressources génétiques humaines des projets de coopération internationale de la Chine, partie collaborateur chinois doivent passer par des procédures d'approbation. Après les unités subordonnées centrales Groupé par Subordination des départements du Conseil d'Etat, l'appartenance locale et aucune autorité supérieure ou affiliation de l'unité rapporté aux autorités locales l'emplacement de l'unité, a convenu d'examiner, demander au bureau de gestion des ressources génétiques humaines chinois, pour examen et approbation après seulement officiellement signé.
Selon « Loi sur les sanctions administratives la République de Chine populaire » et les dispositions pertinentes des « ressources génétiques humaines Mesures provisoires », le ministère a fait les sanctions suivantes:
AstraZeneca:
1. avertissement; 2, confisquer et de détruire l'utilisation illégale de matériel génétique humain, 3, la révocation de l'Office national du patrimoine scientifique Shen Zi [2015] n ° 83, [2016] n ° 837 deux licences administratives, 4, depuis la décision par écrit date de cessation d'accepter AstraZeneca concernant les ressources génétiques humaines chinoises et activités de coopération internationale dans l'application, après l'acceptation de rectification, puis accepté.
Ed bio:
1. avertissement; 2, confisquer et de détruire l'utilisation illégale de matériel génétique humain.
Pour Kun Hao Rui Cheng:
1. avertissement; 2, confisquer et de détruire l'utilisation illégale de matériel génétique humain.
Suzhou, sérum humain WuXi comme des irrégularités de plasma de chien sortie
En mai de cette année, la Licorne WuXi cotée Bourse de Shanghai a également impliqué.
Affichage des informations sur les sanctions, une filiale de WuXi PharmaTech WuXi PharmaTech société Suzhou sans autorisation sera 5165 parties des ressources génétiques humaines (sérum humain) comme un plasma de chien sortie illégale.
Il est rapporté que la violation de l'article IV, article XVI « Ressources génétiques humaines Mesures provisoires. » Article XVI montrent, portant, d'envois postaux et le transport des ressources génétiques humaines exportés par, devraient honnêtement déclarer à la douane, la douane Bureau de gestion des ressources génétiques humaines chinois a publié l'exportation, la sortie se révéler être libéré.
Finalement, le ministère de la Science en Octobre 2016 pour ouvrir un ticket:
1, avertissant Suzhou Wuxi.
2, confisquer et de détruire le projet de matériel génétique humain.
3, à partir de la date de signification de la lettre de décision, le ministère a suspendu l'acceptation des demandes et des activités de coopération internationale sortant à Suzhou, WuXi impliquant des ressources génétiques humaines en Chine, après l'acceptation de rectification, puis restaurer.
BGI, Hôpital Huashan, l'Université Fudan de mener des recherches coopérative nationale illégale
Les deux derniers cas, la punition est sur « un grand échantillon de cas d'étude de contrôle de la dépression unipolaires femmes chinoises » La coopération scientifique internationale Huashan Hospital a été réalisée.
Par l'enquête du Bureau de gestion des ressources génétiques humaines Chine:
Hôpital Huashan et la génomique de Beijing et l'Université d'Oxford en Chine sans l'autorisation de mener une coopération internationale dans l'étude des ressources génétiques humaines, Hôpital Huashan, BGI sans permission feront partie des ressources génétiques humaines de l'Internet à l'information de transfert à l'étranger.
La violation des « mesures provisoires sur la gestion des ressources génétiques humaines » Article IV, 11, l'article XVI (ci-dessus présentation a été fait). Chine Ministère de la Science et de grand gène Huashan Hospital ont fait les sanctions suivantes en Septembre 2015:
1, devrait être à la date de réception du livre a décidé d'arrêter l'exécution des travaux de recherche immédiatement 2, détruire tous les travaux de recherche ne quitter le matériel génétique et les données de recherche associés, 3, à partir de la date de signification de la décision d'arrêter le livre Chine sur la science et la technologie est impliqué dans les ressources génétiques humaines de la coopération internationale, après l'acceptation de rectification, reconduisent.
Selon Daily Nouvelles, le 25 Octobre après-midi, a répondu officielle BGI que l'entreprise attache une grande importance à la question après réception de la sanction administrative en 2015, et la première fois l'avance rapide des travaux de rectification, la coopération pertinente les exigences de qualification, processus de collaboration, l'effet a été réévaluation de toutes les normes et la révision. Après la vérification, le, le ministère a approuvé la société d'inspection sur place pour reprendre le travail de la coopération internationale des ressources génétiques humaines.
la gestion des ressources génétiques humaines chinois est imminente
En Février de cette année, le ministère chinois des Sciences et le Bureau de gestion des ressources génétiques humaines (ci-après dénommé « Bureau génétique ») a décidé de retirer la demande d'autorisation à deux questions de l'administration des ressources génétiques humaines ont été approuvées.
C'est la fonction publique héréditaire pour la première fois a été accordé une révocation administrative du permis ressources génétiques humaines de projets de coopération internationale. Il est rapporté que le risque de ressources génétiques humaines ou nos visages pays sorties.
Annuler un du projet sur « génétique des populations Han chinois avec une maladie mentale grave que pour la recherche », le projet devrait coopérer avec les hôpitaux nationaux 60-70, des projets de collecte dans les cinq ans, plus de 20.000 cas de patients atteints de dépression majeure Han femmes des échantillons de sang, combiné avec le groupe témoin normal, constitué d'une bibliothèque d'échantillons 4-50000 échelle. Ceci est une étude de la dépression ou de la génétique du plus grand.
Académicien Chen Kaixian cette année, à ce jour, les ressources génétiques humaines en Chine est toujours confronté au risque de perte, les ressources génétiques humaines en dehors de l'organisation pour saisir le couvert du chemin, des moyens secrets, entraînant un grand nombre de sorties illégales de ressources génétiques importantes humaines.
Selon la science et de la technologie Daily a rapporté que, en 2017, un site de prépublication biologique « bioRxiv » et « données scientifiques » ont été publiés dans un article, il est basé sur la plus grande échelle Han données du génome chinois, les caractéristiques génétiques et de l'évolution de la population chinoise ont été analysées. Toutefois, dans ces deux articles, le savant chinois n'est pas le chercheur principal, même pas dans la liste des auteurs.
Pourquoi les sorties de données sur les ressources génétiques chinois? Cela peut être traçables à une grande échelle le peuple chinois avec le projet génétique de la dépression.
il y a 10 ans, la participation de l'Université d'Oxford, Virginia Commonwealth University et plus de 50 hôpitaux chinois, la mise en place d'un --CONVERGE de coalition internationale sur les données génétiques humaines de la Chine. Le projet est de de 23 provinces, 45 villes dans 58 centre provincial de santé mentale ou psychiatrique de l'hôpital général, obtenir l'ensemble des données du génome 5303 principaux patients souffrant de dépression, 5337 patients du groupe de contrôle est principalement intégré domestique les hôpitaux et les hôpitaux communautaires ont eu une thérapie légère foule. Il est la plus grande population chinoise Han du projet de recherche du génome entier.
Juillet 2015, la recherche d'étape du projet publié dans le magazine « Nature ». Pas le peuple chinois ont mené une collaboration de recherche, étudier tous les Chinois, plus de 10.000 données de séquençage du génome entier sont complètement annoncés en ligne pour téléchargement gratuit. L'étude à la maison et à l'étranger mis un débat animé.
Professeur Flint projet mené par CONVERGENCE, dit que la Chine a été choisi pour mener à bien cette étude, principalement parce que « la Chine a une énorme population de patients déprimés, et ils ne sont pas diagnostiquées. »
Préoccupé par la question du Centre de recherche allemand sur le cancer chercheur tout au long Liuhai Kun a affirmé que des études similaires en Allemagne, ailleurs en Europe et aux États-Unis seront examen très strictes. États-Unis et en Europe pour obtenir le degré de difficulté en comparant les données, nous pouvons comprendre pourquoi ils choisiraient de le faire en Chine.
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