Un message de l'Institut de virologie de Wuhan de l'Académie chinoise des sciences grattoir.
4 février qui est publié sur le site officiel du virus «les chercheurs chinois ont fait des progrès significatifs en termes de médicaments roman coronavirus dépistage anti-2019 », a déclaré que les chercheurs, Wuhan Institut de virologie, Académie chinoise des sciences et de l'Académie des sciences militaires trouvés Reid Western Wei (Remdesivir ) au niveau cellulaire peut inhiber efficacement l'infection 2019-nCoV, et le 21 Janvier a déclaré le brevet d'invention chinois (utilisation de coronavirus 2019) anti-roman, et entrera par la voie du PCT (traité de coopération en matière de brevets) les principaux pays du monde.
Il est intéressant de noter que les chercheurs dans le pays sur 21 de déclarer un brevet, et les États-Unis ont confirmé le premier cas de la nouvelle heure locale de la pneumonie virale couronne Janvier 20 Janvier. Tenez compte du temps pour préparer recherche sur les cellules, les virus de la vision et de l'Académie des sciences militaires chercheurs est assez peu profonde.
L'étude, publiée dans (Cell Research) recherche sur les cellules à modifier la revue sous forme de communication (Lettre à l'éditeur).
Figure Shu Le papier (Source: Cell Research)
l'urgence d'épidémie, ce qui est de bonnes nouvelles pour le progrès aurait pu être, mais l'opération brevetée a attiré l'attention de l'opinion publique. Pendant un certain temps, les gens doivent poser des questions, la société américaine Gilead prête coup de main prévention des épidémies de Chine, les chercheurs ont enregistré le brevet est de ne pas laisser les Gilead supplié de laisser les patients chinois utilisaient le médicament?
Il y a beaucoup de questions, et de l'Académie militaire du virus de cette opération est le respect? ce que la pratique internationale? Ce résultats des tests de cellules de brevets ont beaucoup de valeur pratique?
Ancien professeur à Pékin Union Medical College, le Dr Wang Chenguang engagé dans le développement de médicaments immunothérapeutique dit DeepTech, l'équipe de virus fonctionnent est techniquement aucun problème, mais dans l'épidémie actuelle première prémisse de cette opération est susceptible de susciter la controverse. Dr Zeng Zai Chen Dawei plusieurs entreprises multinationales engagées dans le travail pharmaceutique estime qu'il peut y avoir rien discutable, mais il n'y a pas d'effet du brevet.
cellules d'essai de brevet
L'étude expérimentale de plus de cellules. Auteur correspondant trois personnes, à savoir Wuhan Institut de Virologie Xiao Geng riche compatriote, Institut national de prévention d'urgence médicale militaire et le contrôle de la drogue chercheur Wu Zhong ingénierie Centre de recherche et de l'Institut de virologie de Wuhan HU chercheur Zhi-hong. Co-premiers auteurs du document sont Wang Manli chercheur de l'Institut de virologie de Wuhan, l'Institut national de prévention d'urgence médicale militaire et le contrôle des drogues Cao Ruiyuan Engineering Research Center Professeur agrégé, Institut de virologie de Wuhan Lei tas de roches de recherche associés, professeur agrégé Xing Lou. Liu Jia, Xu lune, Dan Zhengli comme co-auteur.
Cette étude a évalué le niveau cellulaire effet antiviral à plusieurs médicaments. Ils infectent les cellules d'essai ont été traitées avec différentes concentrations de 2019-nCoV et des médicaments. Des études ont montré que Rhett Wei de l'Ouest ne peut pas empêcher le virus pénètre dans la cellule, mais pour jouer un rôle dans l'inhibition du virus après que le virus pénètre dans les cellules, ce qui est compatible avec le mécanisme d'analogues d'acides nucléiques anti-viraux.
Figure | drogues (2019-nCoV) nouveau coronavirus test in vitro d'une activité antivirale. (Source: virus CAS)
Sur les cellules de rein de singe vert d'Afrique (cellules Vero E6), sur Reid Western Wei CE50 de 2019-nCoV CE50 = 0,77 iM (micromoles), l'indice sélectif SI supérieur à 129, ce qui est de déterminer la sécurité des effets de la drogue gamme d'indicateurs. Les auteurs disent, ce qui indique que le médicament peut inhiber le niveau cellulaire 2019-nCoV de l'infection, son rôle chez l'homme n'a pas encore cliniquement prouvé.
Reid Western Wei (Remdesivir, GS-5734) est un inhibiteur d'ARN polymérase, un nouvel analogue de nucléoside antiviral. Étude clinique sur le traitement de la fièvre hémorragique Ebola au Congo en cours (RDC). L'étude a révélé que l'effet du médicament ne se limite pas à un tel virus Ebola virus filamenteuse, pour d'autres virus coronavirus a un effet inhibiteur.
Les rapports précédents, y compris l'Université Vanderbilt virologue Mark Dennison (Mark Denison), Académie chinoise d'ingénierie, un membre du groupe d'experts de haut niveau du Comité national de Jian Wei Yuen Kwok-yung, Université Fudan, Shanghai santé publique Centre clinique, le professeur Lu Hongzhou ont ils ont dit qu'ils ont vu la perspective de la drogue dans la nouvelle couronne anti-virus.
Gilead a également dit qu'il coopère avec les autorités sanitaires chinoises pour mener à bien une étude randomisée, contrôlée afin de déterminer le traitement de l'Ouest Wei Reid infection 2019-nCoV est sûr et efficace. Les médicaments sont arrivés en Chine.
Il est rapporté que la Chine a commencé la recherche à l'hôpital Amitié chinoise et japonaise, vice-président, médecine respiratoire et de soins intensifs, a dirigé la principale Bin Rencao, est une phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, inscrit légère à modérée nouvelle couronne pneumonie, une taille totale de l'échantillon de 270 cas. L'essai sera mené épidémie à Wuhan. Comme prévu, l'étude devrait se terminer le 27 Avril.
virus chercheurs et l'Académie des revendications Sciences militaires qui n'ont pas encore été cotées en Chine, et a des barrières de propriété intellectuelle à la drogue Rhett Wei de l'Ouest, selon la pratique internationale, du point de vue de la protection des intérêts nationaux au 21 Janvier a déclaré le brevet d'invention chinois (2019 utilisations coronavirus anti-roman), et entrera les principaux pays du monde par la voie du PCT. « Si les entreprises étrangères concernées sont intéressés à contribuer à la prévention et le contrôle de l'épidémie, nous avons convenu que dans le cas de besoin national, de façon temporaire nécessaire pour mettre en uvre les droits de brevet revendiqué, l'espoir et les compagnies pharmaceutiques étrangères travaillent ensemble pour faire de la prévention modeste épidémie et de contrôle la force ".
le développement de médicaments interprétation d'experts
Carte | Gilead travaille avec les autorités sanitaires chinoises pour mener à bien une étude randomisée, contrôlée afin de déterminer le traitement de l'Ouest Wei Reid infection 2019-nCoV est sûr et efficace. (Source: Gilead)
Ouest Wei R & D Reid initialement prévu anti-virus Ebola, la nouvelle couronne anti-pneumonie est une nouvelle application du médicament, qui est ce que les virus de chercheurs et de l'Académie des sciences militaires du point de départ de cette demande de brevet. Et nous avons interrogé le Dr Wang Chenguang Dr Zeng Zai Chen Dawei et ancien professeur à Pékin Union Medical College, Pékin engagé dans un certain nombre de travaux pharmaceutique multinationale, engagée dans le développement de médicaments immunothérapeutiques.
Tout d'abord, nous étions sur la propriété des brevets et le droit de demander aux deux experts de la confirmation que la façon dont le virus de Rhett Wei occidentale et n'affectera pas l'académie militaire pour obtenir leurs brevets? Si Gilead est donnée, de sorte qu'ils ont le droit de demander un brevet?
Dr Chen Dawei a déclaré que dans des circonstances normales, les sociétés pharmaceutiques sont des institutions de recherche invités à utiliser leur produit pour faire des recherches, parce que ces dernières sociétés d'aide de nouvelles données peuvent trouver des médicaments. Le médicament ne doit pas, le marché peut parfois acheter de la compagnie. Si vous possédez la synthèse, il serait enfreinte.
En ce qui concerne les brevets, selon l'accord conclu entre eux. En général, de la compagnie pour acheminer le composé obtenu dans les études pré-cliniques par MTA (MTA) entre les centres universitaires et les entreprises. accord des droits pour les deux parties appliquent un brevet sera clairement défini. Les entreprises ont besoin généralement l'utilisation de composés obtenus à partir des institutions de recherche expliquent pourquoi un certain montant, mais ne sera pas chargé. Si les instituts de recherche ne sont pas incompatibles ou menace potentielle pour les intérêts de la société, généralement approuvée.
Il y a quelques différences de diverses sociétés pharmaceutiques à l'échelle brevet. Pour certaines études pré-cliniques, certaines compagnies pharmaceutiques peuvent permettre à d'autres institutions d'appliquer leurs brevets, mais pour la recherche clinique, presque aucune des sociétés pharmaceutiques pour permettre aux autres institutions de demander le brevet.
Dr Wang Chenguang a fait valoir qu'ils ne devaient pas compter sur les dons Gilead. Parce que la structure moléculaire de l'Ouest Wei Reid a publique depuis longtemps, il est donc facile de synthétiser, pas d'obstacles techniques synthèse. Que la demande de brevet n'a rien à voir avec la source de la drogue, que les dons Gilead, ne porte pas atteinte à son brevet.
Un autre problème est que le public est plus préoccupé par le médicament actuellement aucun résultats d'essais cliniques, et se fonder uniquement sur les résultats de la cellule d'essai, brevet demandé dans ces conditions l'efficacité?
Pour ce problème, le Dr Chen Dawei pense qu'il est brevetable. Mais il devrait y avoir aucun impact sur les dernières nouvelles applications cliniques. Etude expérimentale sur la recherche clinique cellulaire dans ce domaine, peut se référer au virus et l'Académie des sciences militaires Gilead Si vous voulez faire. En d'autres termes, ce dernier ne dispose pas d'un brevet sur la clinique des médicaments.
En outre, il a également dit que, en plus de Gilead, d'autres organisations ou individus ont pas le droit de faire des essais cliniques avec ce médicament, sans parler de la drogue ne sont pas encore disponibles. Si d'autres organismes pour mener des essais cliniques en collaboration avec Gilead (qui est très commun, très souvent les institutions cliniques demanderont une partie du financement des sociétés pharmaceutiques), les entreprises pharmaceutiques prennent l'initiative, institution de recherche coopérative est incapable d'occuper ce brevet.
Il peut y avoir des problèmes de conformité n'existent pas, mais le brevet lui-même n'a pas d'effet. Les institutions de recherche en dehors de l'utilisation des médicaments Gilead n'a pas été approuvé pour des expériences animales ou cellulaires sont très fréquents.
Mais le Dr Wang Chenguang vue est plus forte, il pense que des résultats des tests cellulaires et prétendent avoir une sorte d'effet thérapeutique breveté, si vous ne fournissez pas les résultats des essais cliniques, son efficacité est patent très faible, ne sont généralement pas bien protection. Mais après que le virus de cette demande de brevet, d'autres personnes ou institutions ne seront pas en mesure de demander des brevets.
Bien sûr, le virus de cette demande de brevet à l'avenir s'il y a, alors, ne peut pas contourner Gilead, après tout, est la structure moléculaire des brevets des gens. Juste Gilead Pour utiliser les brevets connexes en Chine va trouver des virus et de l'Académie des sciences militaires. Cette protection des brevets parce qu'ils sont Western Wei Reid cette application.
La recherche et de l'Académie des sciences militaires du virus a profité d'ici, après tout, la nouvelle épidémie de virus de la couronne principalement en Chine, l'étude aura un avantage naturel. Ils peuvent donc enregistré ce brevet. Ils ont également demandé un Traité de coopération en matière de brevets (PCT), vous pouvez demander le brevet dans tous les pays et régions du monde.
Dans l'ensemble, ils ont fait cette opération sans problème, juste à l'heure actuelle, un tel comportement est controversé dans la technologie et de la réglementation, il n'est plus une simple question de protection de la propriété intellectuelle.
De plus, il y a un véritable problème pour Gilead a maintenant une structure moléculaire des brevets du médicament, les chercheurs de virus et de l'Académie des sciences militaires peuvent demander à quel type de brevet, et Gilead réagirait ? Dr Wang Chenguang donne alors cette réponse:
Ils peuvent être brevetés polythérapie, le médicament peut également demander des brevets dans d'autres utilisations. Si Gilead n'a pas déclaré la médecine de brevet Reid couronne Ouest Wei dans le nouveau virus, tout le monde peut prétendre à autre. Si la combinaison de déclaration de brevet Western Wei Reid, il n'y a pas de problème. Gilead à faire aussi longtemps que la nouvelle couronne traitement du virus, même devrait également suivre cette règle.
Bien sûr, la nouvelle puissance du virus de la couronne comme virus du SRAS comme disparu, le brevet sur Gilead est rien pour elle.
Enfin, DeepTech également indiqué précédemment que les exigences Trump président américain Gilead publique en ce qui concerne la structure moléculaire de l'Ouest Wei Reid a été la confirmation au Dr Wang Chenguang. Il croit que c'est en fait la lecture erronée des médias. Gilead publique Rhett Ouest Wei structure moléculaire ou non, que ce soit pour faire un don de la drogue, que ce soit d'autoriser toutes les actions entreprises, Trump est pas le droit d'intervenir.
Avocats Interprétation: Wuhan Institut de brevets Virologie ou autorisé difficile
Les informations disponibles, Gilead a été le traitement d'un composé de Wei Western Reid coronavirus ont été brevetées.
Dans lequel le composé a accordé une licence de brevet, n ° mâle Gao CN103052631B, demandes de brevet en cours d'utilisation, publication n ° CN108348526A, et ce but est l'utilisation de brevets Reid décrit pour l'ensemble de l'Ouest Wei coronavirus, à savoir, Gilead a demandé le « marteau » est utilisé dans ce genre de coronavirus « clou » l'utilisation des brevets.
Pendant un certain temps, il semble se compliquer. À cet égard, DeepTech contact Cube droit avocat cabinet Li Xuan interprétation. Il a dit que le nouvel Institut de brevets de virologie de Wuhan est autorisé à prouver leurs nouvelles utilisations du virus de la couronne nouveau roman, la créativité et l'aspect pratique.
Les nouvelles définies et examen des brevets des lignes directrices pour l'utilisation de produits chimiques de l'invention, l'invention est l'utilisation d'un nouveau produit puisque le produit est la nature nouvelle et roman.
Pour invention usage médical concerne les produits chimiques, l'examen de la nouveauté devrait prendre en considération les aspects suivants:
(A) de nouvelles utilisations et si les utilisations connues d'origine sensiblement différente. L'expression de différentes formes, mais essentiellement que appartiennent aux mêmes fins de la présente invention est dépourvue de nouveauté.
(Ii) si l'utilisation du nouveau mécanisme d'action est connu objectif initial, a révélé un effet pharmacologique direct. Avec le mécanisme original des effets pharmacologiques ou pas d'équivalent direct de l'utilisation nouvelle.
(C) si une nouvelle utilisation d'un concept plus large connu objectif initial. utilisations inférieures connues peuvent détruire la nouveauté des applications hôtes.
Les caractéristiques associées à l'utilisation de (iv) sous réserve de l'administration, le mode d'administration, la voie, les intervalles de dosage et le temps de définir si l'effet des processus pharmaceutiques. Seulement reflétée dans le cours de trait distinctif des médicaments de cette application ne peut pas nouvelle.
Compte tenu de l'information existante est difficile de prouver la différence entre les programmes de virus et Wuhan Institut des programmes Gilead, Li Xuan pense, Wuhan Institute de la demande de brevet Virologie est autorisé difficile.
(Source: Institut de virologie de Wuhan)
Ce qui suit est le QA:
DeepTech: Institut de virologie de Wuhan et ce que le processus inscrit autorisé les brevets sont complets?
Li Xuan: brevet pas soi-disant argument « cybersquattage », la demande de brevet est - système d'approbation.
Auparavant, le monde dans les demandes de brevets, il existe deux systèmes, l'un est aux États-Unis et quelques autres pays, le premier système d'invention, qui est, deux candidats ou plus sont de créer un brevet sur la même invention, les brevets d'invention accordés à la première personne . Une autre application est le premier système d'autres pays, qui devraient présenter une demande, qui est propriétaire du brevet. Par la suite, le projet de loi invention AIA États-Unis modifie également les inventeurs appliquent pour le système. La demande de brevet doit être approuvé afin d'obtenir une autorisation, en fin de compte la même demande de brevet sera accordée au premier demandeur.
brevet enregistré aucun argument. Licensing se concentre sur trois aspects, la nouveauté, la créativité et l'aspect pratique, et maintenant la principale considération est nouvelle et inventive, tant qu'une solution technique avant que la demande n'a pas été divulguée avant, alors il y a la possibilité d'être autorisée. En plus de ces trois propriétés, il existe d'autres conditions d'autorisation de textes dans chaque pays varie, mais la norme de contrôle est essentiellement la convergence.
En général, la demande de brevet d'invention est autorisée à la durée moyenne est d'environ trois ans. brevets de médicaments sont typiques des brevets, il est généralement environ trois ans.
DeepTech: du point de vue des brevets, la Wuhan ce fait était légal?
Li Xuan: Wuhan faire des choses est parfaitement légal. Abstraction faite de la question de l'autorisation, même si les brevets, et il a aussi beaucoup de problèmes dans la mise en uvre.
Tout d'abord, dans le traitement, la prise du traitement au patient, n'est pas affectée par la loi sur les brevets, le droit des brevets ne protège pas le traitement et le diagnostic de la maladie.
Les Américains ont une demande de brevet de médicament en Chine, Institut de virologie de Wuhan dans le traitement de la pneumonie virale nouvelle couronne, les Américains doivent obtenir la permission, sinon il y a un risque d'atteinte.
États-Unis ne sont titulaires de brevets pas les soi-disant demandes de cessions et désistements, ne veut pas dire qu'il n'a aucun droit. Droite, il est toujours entre les mains des détenteurs de brevets américains.
Ce médicament a été utilisé pour traiter le virus Ebola, Wuhan Institute of Virology a trouvé sa nouvelle utilisation, qui peut être utilisé pour traiter un nouveau virus de la Couronne, puis demander des brevets, en théorie, si le brevet a été délivré, après Si les entreprises américaines à utiliser la nouvelle thérapie médicamenteuse virale couronne est nécessaire pour obtenir l'autorisation de Wuhan.
Qu'il y ait pas d'épidémie, ce cas est en fait très commun.
Par exemple, une armure faite d'une chose, étant donné que les coûts de recherche et de développement ou d'autres raisons de limiter son utilisation ne peuvent être atteints A, B et ont maintenant effectué des recherches et a constaté qu'il peut réaliser des utilisations B. A ne peut profiter des avantages de l'utilisation de A, B ne peut pas profiter des avantages des applications. Ceci est également la raison pour laquelle la deuxième loi permet l'utilisation des brevets.
Figure Structure Shu remdesivir, actuellement en étude clinique de phase III du virus anti-Ebola (Source: Gilead)
DeepTech: informations actuelles montrent que le médicament est efficace seulement in vitro couronne valable pour le nouveau virus, pas plus d'expériences que vous pouvez demander un brevet encore?
Li Xuan: La protection des brevets est une solution technique, il nécessite des solutions techniques théoriquement possible sur la ligne. En outre, la pratique actuelle des brevets sur les médicaments en cours, le dossier de candidature doit être appuyée par des données expérimentales, sinon il n'est pas autorisé, il est le texte des exigences de la demande de brevet.
La question est maintenant, si le brevet n'a pas été autorisé, l'Institut de virologie de Wuhan a été proposé par les parties et communique le rapport d'une telle solution, après une demande de brevet peut d'autre pour l'utilisation de cette nouvelle thérapie médicamenteuse virale couronne. Après la technologie divulguée, d'autres ne sont pas la nouveauté et la créativité ne peuvent pas être autorisés.
DeepTech: Wuhan Institut de virologie de cette demande de brevet Gilead fera ce genre d'impact?
Li Xuan: Gilead applique pas à l'utilisation d'un second brevets pharmaceutiques, mais les informations disponibles, l'application selon la revendication Gilead utilisations connexes ont inclus, ne sont pas touchés par le virus Wuhan.
DeepTech: Institut de virologie de Wuhan, cette approche est considérée par certains comme l'équivalent de quelqu'un d'autre réalisations pour eux-mêmes.
Li Xuan: Tout d'abord, l'Institut de Wuhan de médicaments n'est pas illégal, est un sens raisonnable, la loi est la loi. Même la raison est normal, parce que nous ne savons pas quoi payer le travail Wuhan.
