Juillet dernier, les laboratoires pharmaceutiques Zhangjiang établi. Le développement de médicaments de Shanghai qui a fixé un tel objectif: en 2025 pour atteindre un 3-5 nouveaux médicaments annuels dans les études cliniques niveau Kechuang de la production, et il y a de nouveaux médicaments 2-3 pour obtenir la carte de médicaments. Le peuple de R & D pourrait se permettre de manger, une bonne efficacité, les effets secondaires de ce médicament à l'égard des personnes d'origine de la santé et du bien-être, la construction du centre Kechuang et le développement économique dynamique de la route, se déplace Shanghai comment?
24 mai soir Xinmin Café scientifique, organisée conjointement par l'Association de Shanghai pour la science, Nouvelles du soir Xinmin, Shanghai Institute of Materia Medica et l'Académie chinoise des sciences, dans les "travailleurs de la science et de la technologie maison" Hall of Science, foyer biomédicale de Shanghai ont été créés lorsque, le débat public enthousiaste de l'attention de tout le monde, « pharmaceutique. » Recherche et développement en raison de taux d'échec extrêmement élevé, le monde est le manque d'originalité de nouveaux médicaments. Haut-parleurs numériques et Panélistes ont dit, de l'imitation de suivi, l'imitation à l'innovation et l'innovation originale, le développement de médicaments de la Chine qui a essayé pendant des années, mais aussi s'il vous plaît respecter les lois de la science, de donner plus de compréhension et de soutien. Dans un sens, tout le monde est une partie du médicament d'origine.
Shanghai biomédicale est « accumulation »
Communément appelé « démence sénile » de la maladie d'Alzheimer, il y avait déjà 17 ans sans nouveau traitement médicamenteux de la maladie, cet écart devrait être comblé les chercheurs de Shanghai. Dernière reconnexion 17 Juillet, le traitement des médicaments d'Alzheimer « GV-971 » cliniques de phase 3 essais réalisés avec succès. Département Drug Administration a déclaré qu'il promeut vigoureusement le processus d'examen.
Institut de recherche de l'Académie des Sciences de Chine à Shanghai layout innovation pharmaceutique, la sagesse cerveau G60 base de Kechuang, les maladies immunitaires et d'autres plate-forme technologique médicale collaborative de l'innovation pour la base de recherche de haut niveau. À l'heure actuelle, Shanghai a 35 variétés d'obtenir titulaire de l'autorisation de commercialisation SFDA approuvé en tant que variétés pilotes. Union a approuvé l'ombre de la première PET / MR intégré domestique, la création de plomb a approuvé les premiers stimulateurs fabriqués en Chine, peu invasive a approuvé le premier guide d'écoulement de sang en Chine. Cinq années, la production biomédicale de Shanghai est passé de près de 250 milliards de yuans à 343,4 milliards de yuans, soit une augmentation annuelle moyenne de 9,9%. taux de croissance de l'industrie et de la rentabilité de l'industrie bio-pharmaceutique, l'avant-garde des industries stratégiques émergentes à Shanghai. À l'heure actuelle, Shanghai dans les sciences de la vie, la pharmacie, la chimie, etc., a réuni un groupe de premier niveau national des instituts de recherche, avec une équipe de scientifiques pour l'avant-garde internationale du domaine seulement eu 64 académiciens. l'industrie bio-pharmaceutique dans le niveau global de leadership national, la recherche et leader de l'innovation dans le domaine des capacités nationales, la thérapie cellulaire et d'autres équipements médicaux haut de gamme a atteint niveau avancé du monde.
marché des médicaments est monopolisé par les grandes entreprises internationales
« Qui n'a pas patient, vous pouvez-vous garantir que la vie est pas encore? Malade » Cette ligne a déclenché d'innombrables personnes résonance. En effet la réalité cruelle: le manque de traitement médical de nombreuses maladies, les gens appellent le Pratt & Whitney médecine. Notre médecine semble être un grand pays, mais les entreprises pharmaceutiques sont nombreux et dispersés, faibles ventes et les profits, les investissements en R & D est toujours pas suffisamment de faits nous disent que la médecine chinoise actuelle n'est pas puissant. « 95% des médicaments génériques, très peu de médicaments d'origine, le marché de nouveaux médicaments de est monopolisé par les grands produits entreprises internationales. » Académie chinoise des sciences, chercheur pharmaceutique Shanghai dit Jiang Hualiang.
Où est la sortie? Une seule réponse: le nouveau médicament original! Mesurer la force d'un bio-médecine nationale, nouveau médicament d'origine est une cible fixe, la recherche et le développement de médicaments d'origine est extrêmement difficile, la production moyenne internationale est seulement d'environ 10 par an. Notre piste de développement de médicaments après l'imitation et l'imitation stade de l'innovation, est maintenant évolue progressivement vers l'innovation originale. « La recherche et le développement de la source originale de nouveaux médicaments que l'innovation théorique et des percées, une fois fait percée théorique dans la pathogenèse de certaines maladies, de nouveaux médicaments produiront le nombre de valeur clinique importante d'origine. » L'introduction Jiang Hualiang. Malheureusement, 130 ans environ depuis l'émergence de la médecine occidentale, plus de 30 principes relatifs à des percées de développement de médicaments, personne ne des scientifiques chinois locaux. Essentiellement, notre recherche biomédicale fondamentale est faible, la recherche en sciences de la vie de base et la découverte de médicaments ne peuvent pas être la convergence organique. En outre, la Chine dans la recherche pharmaceutique et le développement de la technologie d'origine n'a pas encore atteint une percée. « La combinaison de la recherche et le développement initial de nouveaux médicaments du laboratoire à la variété clinique des technologies tout au long du processus, est inséparable de dépistage, l'efficacité, la pharmacocinétique, l'évaluation de la sécurité, la préparation, etc. seulement aux technologies de base maître, l'innovation et des technologies de rupture, renforcer l'innovation théorique percée, afin d'accélérer le développement initial de nouveaux médicaments. « Jiang Hualiang que » pilules je dois être dans leurs propres mains ».
Cette année, l'Institut de Shanghai de Materia Medica, il y a beaucoup de bonnes nouvelles: une classe de médicaments anti-tumorale, les médicaments hyperplasie prostatique bénigne et anti-médicaments anti-sida a approuvé les études cliniques.
Gardez la ligne de fond garantir fermement la qualité de la recherche et de l'innovation pour accélérer
« S'il vous plaît croyez-nous, sous la protection de la prémisse de produits sûrs et efficaces, le secteur pharmaceutique dans l'effort de faire 120% l'avance la liste GV-971 le plus rapidement possible. » Shanghai Drug Administration Directeur adjoint Zhang Qing répondre sincèrement à la scène du processus public de nouveaux médicaments préoccupations « , a présenté une demande d'inscription, nous allons passer en revue dans le canal rapide. même si, l'examen technique est un processus d'évaluation scientifique, en ligne avec le patient et l'attitude responsable, ou doivent être strictement remplis, un de moins pharmacie, la pharmacologie et de la toxicologie, l'inspection clinique, site de production et d'autres vérification prend du temps ".
À l'heure actuelle, Shanghai total de 192 fabricants de médicaments, distributeurs de médicaments 4101; 926 fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises de matériel médical 24866; 219 fabricants de cosmétiques. Protection des médicaments, des dispositifs médicaux et cosmétiques sont de qualité sûrs et efficaces, contrôlables, Food and Drug Administration est « l'homme de la porte. » « Nous avons deux priorités, on est de promouvoir énergiquement le développement de l'industrie bio-pharmaceutique de haute qualité, le second est de promouvoir énergiquement la restructuration et le développement de la surveillance des médicaments. » L'introduction Chang Ching.
Les compagnies pharmaceutiques et les hôpitaux ont estimé, la gestion des essais cliniques et ne sont pas le même que le précédent. « Nous appliquerons pour les essais cliniques expressément autorisées par la licence implicite ajusté. » Zhang Qing a dit: « Ceci est d'adapter notre philosophie de la réglementation, et sont gérés en renforçant le contrôle en la matière par la suite. » Cette initiative aux normes internationales won comme beaucoup de points, mais permettent également aux entreprises d'améliorer la conscience.
Département d'Etat a autorisé 10 provinces et villes dont Shanghai, pour effectuer des titulaires d'une autorisation de commercialisation qui pilotent le système en Novembre à 2015. Dans le pilote pour promouvoir le processus, à travers la mise en uvre de la Food and Drug Administration de Shanghai pour intervenir rapidement, lisse canal vert, de fournir des services de suivi, soutenir et promouvoir activement la demande de drogue nouvelle Shanghai sur le marché. « Hutchison Whampoa Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd recherche indépendante et le développement de capsules d'imatinib quinoléine furosémide innovants classe 1 médicaments, grâce à la réforme pilote, le délai d'approbation des deux ou trois années précédentes à 15 mois, approuvé en Septembre 2018 la liste pour combler les lacunes dans le domaine de la thérapie ciblée dans le cancer colorectal avancé trois lignes. « exemple Chang Ching.
En outre, la ville donnera la priorité à la drogue de Shanghai dans le répertoire d'assurance-maladie, l'innovation des équipements médicaux coûteux, l'exploration dans l'assurance maladie payée par le cadre des négociations.
Découverte de médicaments espère plus d'attention et de soutien
Les bonnes nouvelles sont que la structure actuelle de la recherche biologique dans la protéine G récepteur couplé (GPCR) a atteint le niveau avancé international. Vous savez, G récepteurs couplés aux protéines ont une grande « famille », un grand nombre de sa maladie récepteur lié, environ 40% des médicaments modernes à G récepteurs couplés aux protéines comme cibles. Sur la base de la structure des récepteurs couplés à la protéine G et la fonction de l'Académie chinoise des sciences médicaments Shanghai établie sur la base « analyse structurale cible, fonction de confirmation, la conception de médicaments, la recherche drogue » le mode et le développement correspondant de la technologie Internet, la production continue de nouveaux ciblage et la conduite du système de recherche préclinique GPCR nouveaux médicaments candidats.
Ruijin Hospital, est venu aussi de bonnes nouvelles. Après une année d'essais cliniques synchronisées à l'étranger par la nouvelle technologie CAR-T, l'hôpital de myélome multiple récidivant / réfractaire obtenu des résultats remarquables. À l'avenir, les patients sont également attendus à l'hôpital Ruijin, établi « National Center for Translational Medicine », bénéficier de cette technologie de pointe.
Le « risque » « incertitude », « attitude scientifique » est les mots chauds actuels Xinmin Café scientifique. « R & D de nouveaux médicaments sont susceptibles d'entrées et sorties non proportionnelle. » Shanghai Jiaotong University affilié Hôpital Ruijin Dean, vice-président de l'Association médicale de Shanghai Qu Jieming a dit: « Il y a des études préliminaires prometteurs, mais la conduite à tenir dans le stade clinique nous ne savons pas vraiment, ne peut pas estimer, c'est une approche scientifique. « le professeur Liu Gao Lin, directeur de la branche de la ville de l'Association médicale pharmacie clinique a appelé à » Do investissement d'aujourd'hui n'a pas encore pleinement en place, les résultats de demain et demandé aux scientifiques et du papier de haute qualité " .
« L'ensemble du processus de développement de médicaments est très longue, je l'espère plus de gens peuvent voir les efforts inlassables faits par l'homme pour réaliser la recherche scientifique rêve« santé Chine et la puissance technologique à payer, mais aussi s'il vous plaît comprendre la difficulté du développement des médicaments, pour nous donner plus d'attention et soutenir. « Académie chinoise des sciences chercheur pharmaceutique Shanghai Hong Liu a dit. Elle espère avoir plus de jeunes à unir leurs forces à l'équipe de développement de médicaments, de sorte que le bâton d'innovation de génération en génération.
Gao Xinmin Evening Nouvelles journaliste Dong Ning Yang Chunlei Maya Madan
[Glossaire]
Origine de drogue nouvelle : Sur la base de la nouvelle pathogenèse et de nouvelles cibles mis au point par le nouveau médicament, est le premier des médicaments thérapeutiques pour une maladie ou avec des médicaments existants par rapport à l'effet thérapeutique du subversif de la drogue, collectivement, « premier plan international in- classe de drogue ».
