Tianfeng Medicine�: Quel est le nouveau point chaud dans le traitement de la nouvelle pneumonie coronarienne�? Qu'en est-il de la th�rapie au plasma convalescent�?

Source: M�decine Tianfeng

L'�quipe de Zheng Wei (Pan Haiyang/Li Yang/Li Sha/Zhao Nan/Zhao Yayun/Yang Yehui)

Sommaire des investissements

La biotechnologie pharmaceutique a chut� de 1,75 % d'une ann�e sur l'autre et la performance globale a �t� plus faible que l'ensemble du march�

Cette semaine, l'indice composite de Shanghai a augment� de 1,43% � 2917,01 points, le conseil des PME a augment� de 3,12% � 7215,13 points et le conseil ChiNext a augment� de 2,65% � 2069,22 points. Pharmaceutical Biotech a chut� de 1,75% en glissement annuel � 8711,97 points, 3,17 pp plus faible que la Bourse de Shanghai, 4,87 pp plus faible que le Small and Medium Board et 4,4 pp plus faible que le ChiNext. La valorisation de toutes les actions A est de 12,56 fois, et celle de la biologie pharmaceutique est de 39,65 fois, ce qui est � un niveau historiquement �lev�.Le taux de prime sur toutes les actions A est de 215,66 %, ce qui est � un niveau historiquement �lev�.

R�sum� hebdomadaire de l'industrie�: "Points cl�s pour l'examen technique de l'enregistrement des r�actifs de d�tection des acides nucl�iques du nouveau coronavirus 2019" publi�

Le 12, afin de r�pondre � l'�pid�mie de pneumonie due � une nouvelle infection � coronavirus, conform�ment aux principes de "commandement unifi�, d'intervention pr�coce, d'examen de suivi et d'approbation scientifique" et aux exigences visant � garantir la s�curit�, l'efficacit� et la contr�le qualit�, "2019 Novel Coronavirus Nucleic Acid" "Key Points for Technical Review of Testing Reagent Registration" a �t� publi�. Le 10, le Bureau g�n�ral de la Commission nationale de la sant� et de la m�decine a publi� l'"Avis sur le renforcement de la prise en charge m�dicale du premier diagnostic et des points d'isolement de la nouvelle pneumonie coronarienne", qui �nonce des exigences sp�cifiques pour le renforcement de la prise en charge m�dicale du premier diagnostic de la nouvelle pneumonie coronarienne et des points d'isolement de cinq aspects. Le 14, afin de normaliser les r�gles de codage li�es � la nouvelle infection � coronavirus, de clarifier les codes de maladie unifi�s et de collecter des informations sur la nouvelle infection � coronavirus de mani�re rapide et pr�cise, la Commission nationale de la sant� et le Bureau de l'assurance m�dicale ont organis� et formul� le " Nouveaux codes ICD li�s � l'infection � coronavirus", respectivement Les codes ICD li�s � la nouvelle infection � coronavirus dans la CIM-11 et la CIM-10 sont disponibles pour une utilisation dans des travaux connexes � divers endroits.

La th�rapie plasmatique convalescente a montr� quelques r�sultats, mais il faut encore faire attention aux risques du traitement et aux facteurs limitants

Depuis d�cembre 2019, plusieurs cas de pneumonie infect�s par un nouveau coronavirus ont �t� d�couverts dans la ville de Wuhan, dans la province du Hubei. Avec la propagation de l'�pid�mie, de tels cas ont �galement �t� d�couverts dans d'autres parties de mon pays et � l'�tranger. Le 11�f�vrier�2020, l'OMC a nomm� la nouvelle maladie � coronavirus COVID-19. Parmi elles, les mesures de traitement des cas graves et critiques ont ajout� le "traitement au plasma de r�cup�ration". Au 15 f�vrier, un total de 11 patients gravement malades ont �t� trait�s � l'h�pital du premier peuple du district de Wuhan Jiangxia, � l'h�pital Wuhan Jinyintan et dans d'autres h�pitaux. Apr�s le traitement, les sympt�mes cliniques se sont consid�rablement am�lior�s et divers indicateurs de test se sont am�lior�s de mani�re globale. effets ind�sirables. La th�rapie au plasma convalescent a montr� un certain effet curatif chez les patients atteints de maladies virales telles que le SRAS et l'infection H5N1.� l'heure actuelle, des soci�t�s telles que China Biotechnology et Hualan Biotechnology tentent d'utiliser la th�rapie au plasma convalescent pour pr�parer du plasma sp�cialement immun pour le traitement clinique. Le traitement a montr� une bonne efficacit� dans l'exp�rience limit�e du pass�, mais les probl�mes de suivi doivent �tre r�solus en termes de source, de s�curit� et de normalisation. l'avenir.

Pr�vision des avis de la fili�re la semaine prochaine : focus sur les secteurs touch�s par l'�pid�mie par �tapes mais pr�sentant des opportunit�s � moyen et long terme

Alors que la nouvelle �pid�mie de pneumonie de la couronne se poursuit, dans l'ensemble, l'�pid�mie a un impact positif sur de nombreux sous-secteurs de la m�decine�; de plus, m�me si certains domaines sont touch�s par l'�pid�mie � court terme, ils sont essentiellement une demande en arri�re, et la tendance � moyen et long terme est toujours positive. A l'heure actuelle, nous proposons de s'int�resser progressivement aux zones qui sont touch�es par �tapes mais continuent d'�tre prosp�res � moyen et long terme.Cette semaine, nous nous concentrerons sur la circulation (Jiuzhoutong), les vaccins (Kangtai Bio, Zhifei Bio), produits sanguins (Tiantan Bio, Boya Bio), Hualan Bio), services m�dicaux (Aier Ophthalmology), etc. (Voir le texte pour le sujet concern�)

Combinaison robuste (sans ordre particulier, r�glage roulant)

Sant� Yuan, Mike Bio, Antu Bio, Wanfu Bio, Mindray Medical, Jinyu Medical, M�decine Hengrui, Pien Tze Huang, Tonghua Dongbao, Aier Ophtalmologie, Meinian Health, Tigermed, WuXi AppTec, Yunnan Baiyao, Changchun Hi-Tech, Asymchem, Kelun Pharmaceutique, Lepu M�dical

avertissement de risque�: Risque de chocs de march�, progr�s de la R&D inf�rieurs aux attentes, extension et int�gration des entreprises individuelles inf�rieures aux attentes, performances des entreprises individuelles inf�rieures aux attentes et risques normatifs de qualit� de la production et de l'exploitation

Table des mati�res

texte

1. La th�rapie au plasma convalescent a montr� un certain effet, et il est n�cessaire de pr�ter attention aux risques de traitement et aux facteurs limitants

Le 30 janvier 2020, le Comit� d'urgence du R�glement sanitaire international de l'OMC a d�clar� l'�pid�mie une � urgence de sant� publique de port�e internationale Indicateur externe (USPPI) �. Le 11 f�vrier 2020, l'OMC a nomm� la nouvelle maladie � coronavirus maladie � coronavirus 2019 (COVID-19 en abr�g�).

1.1. Les anticorps neutralisants sont la principale force permettant aux anticorps d'exercer leurs effets antiviraux

Les coronavirus (CoV) sont un grand groupe de virus qui causent des maladies, allant du simple rhume � des maladies plus graves telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu s�v�re (SRAS-CoV). La sous-famille des coronavirus est g�notyp�e et s�rologiquement divis�e en quatre genres, � savoir alpha, b�ta, ? et delta-coronavirus. Les b�ta-coronavirus peuvent �tre divis�s en quatre lign�es virales, les lign�es A-D. Il existe pr�s de 30 CoV reconnus qui infectent les humains, les mammif�res, la volaille et d'autres animaux. Les infections humaines au CoV sont caus�es par les alpha et b�ta-CoV.

Dans la structure du CoV, le g�nome de l'ARN du mat�riel g�n�tique est envelopp� par une nucl�ocapside (prot�ine N) dans une enveloppe (bicouche phospholipidique) qui traverse deux types diff�rents de prot�ines de pointe : celle que l'on trouve dans tous les CoV La prot�ine S, ainsi que la Prot�ine HE pr�sente dans certains CoV. Il existe �galement des prot�ines membranaires (prot�ines M) et des prot�ines d'enveloppe (prot�ines E) r�parties entre les prot�ines S de l'enveloppe virale.

En plus des prot�ines qui maintiennent la structure virale dans la figure ci-dessus, l'ARN viral peut �galement guider la synth�se d'autres prot�ines virales.Ces autres prot�ines sont g�n�ralement pr�sentes dans les cellules infect�es et ne sont pas impliqu�es dans la formation de la structure virale. Pour le corps humain, toutes les prot�ines virales sont des prot�ines �trang�res, et il est possible de produire des anticorps qui ciblent sp�cifiquement une certaine prot�ine. Par cons�quent, lorsque le nouveau coronavirus infecte les gens, l'individu peut produire une vari�t� d'anticorps contre diff�rentes prot�ines virales.

Les anticorps sont des mol�cules de prot�ines avec une structure arborescente en forme de Y. En termes de fonction, chaque anticorps peut �tre divis� en r�gions variables dans la partie "branche" et en r�gions constantes dans la partie "tronc". Les r�gions variables sont utilis�es pour reconna�tre et lier des antig�nes (g�n�ralement des prot�ines �trang�res), et les r�gions constantes sont fondamentalement les m�mes.

Le m�canisme pathog�ne des particules de CoV est que la prot�ine S de surface se lie � une prot�ine (enzyme de conversion de l'angiotensine 2, ACE2) � la surface des cellules �pith�liales pulmonaires, puis l'ACE2 change de forme et de structure, provoquant l'entr�e du virus dans la cellule. Des anticorps dirig�s contre la prot�ine S, la soi-disant anticorps neutralisant . Les anticorps neutralisants jouent un r�le protecteur en emp�chant les virus d'envahir les cellules et sont la principale force permettant aux anticorps d'exercer leurs effets antiviraux. Les anticorps qui se lient � la prot�ine M et � la prot�ine E � la surface du coronavirus sont appel�s anticorps non neutralisants , et la liaison aux prot�ines peut ne pas affecter l'entr�e du virus dans les cellules. Mais si cette liaison affecte la conformation de la prot�ine S, de sorte que la prot�ine S ne se lie pas bien � ACE2, elle peut emp�cher le virus de p�n�trer dans la cellule (la possibilit� de cette situation est faible).

Les anticorps non neutralisants peuvent m�dier la phagocytose des cellules immunitaires et la clairance du virus apr�s la liaison au virus

Une fois que l'anticorps non neutralisant se lie � la prot�ine correspondante � la surface du virus, il peut m�dier la phagocytose des particules virales par les cellules immunitaires m�me s'il n'affecte pas l'entr�e du virus m�di�e par la prot�ine S dans les cellules �pith�liales pulmonaires. Cela est d� � la pr�sence de prot�ines sp�cifiques � la surface des phagocytes (appel�es r�cepteurs Fc) qui reconnaissent la partie tronc de l'anticorps, la r�gion constante. Les anticorps non neutralisants se lient aux virus par leurs r�gions variables et aux cellules phagocytaires par leurs r�gions constantes, favorisant ainsi grandement la phagocytose des particules virales par les phagocytes.

Par cons�quent, les modes de fonctionnement des anticorps sont divis�s en deux cat�gories�: les anticorps neutralisants se lient � la prot�ine S du virus, emp�chant le virus de p�n�trer dans les cellules�; les anticorps non neutralisants se lient aux deux autres prot�ines du virus, incitant les cellules immunitaires � phagocyter et � �liminer le virus.

Au stade avanc� de l'infection virale, les macrophages sont suractiv�s pour produire des facteurs pro-inflammatoires et former une temp�te inflammatoire

Les dommages caus�s par le nouveau coronavirus aux cellules pulmonaires n'entra�nent g�n�ralement pas directement la mort du patient.La principale raison du d�c�s du patient est l'activation excessive de cellules immunitaires non sp�cifiques telles que les macrophages, qui lib�rent un grand nombre de les facteurs pro-inflammatoires, tels que les interleukines.-1. L'interleukine-6, le facteur de n�crose tumorale, etc., forment ce que l'on appelle une temp�te de cytokines, qui est scientifiquement appel�e syndrome de lib�ration de cytokines (CRS). Les dommages pathologiques du SRC se manifestent principalement par l'inhibition des facteurs pro-inflammatoires, la surface des cellules endoth�liales capillaires n'est plus exprim�e ou le nombre de connexines intercellulaires est fortement r�duit, de sorte que l'�cart entre les cellules devient plus grand et le sang dans le capillaire s'�coule de l'espace agrandi.Sortie, remplissant les alv�oles, cr�ant une temp�te inflammatoire. Les macrophages infect�s par le virus peuvent rapidement activer les macrophages et induire les macrophages � lib�rer des facteurs pro-inflammatoires.Cependant, lorsque le virus se multiplie dans les macrophages, l'activation des macrophages est particuli�rement forte, ce qui peut lib�rer un exc�s de facteurs pro-inflammatoires, d�clenchant une temp�te de cytokines .

Apr�s une temp�te inflammatoire, des anticorps non neutralisants peuvent exacerber la maladie

Au stade pr�coce de l'infection virale, les macrophages sont pleinement fonctionnels � tous �gards, phagocytant les virus m�di�s par les anticorps et les hydrolysant davantage dans les lysosomes.M�me si certains virus s'�chappent dans le cytoplasme, l'interf�rence initi�e par les macrophages peut �galement inhiber efficacement la r�plication et amplification du virus. Aux stades interm�diaire et avanc� de l'infection virale, les macrophages d�tectent non seulement les signaux du virus, mais d�tectent �galement les signaux de diverses cytokines, et la fonction des macrophages change. Le nombre accru de virus, � son tour, oblige les macrophages � �tre fortement activ�, qui � son tour lib�re des facteurs pro-inflammatoires en exc�s, causant des dommages au tissu pulmonaire. Par cons�quent, les anticorps neutralisants jouent toujours un r�le protecteur contre les prot�ines de surface virales, mais les anticorps non neutralisants jouent un r�le antiviral au stade pr�coce, mais peuvent entra�ner des l�sions immunitaires pulmonaires apr�s une temp�te inflammatoire aux stades interm�diaire et avanc�.

1.2. Le plasma convalescent est utilis� comme traitement pour les cas graves et critiques dans le "Programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie (version d'essai 5)"

Le 5 f�vrier 2020, la Commission nationale de la sant� et de la sant� a publi� le "Plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie infect�e par le nouveau coronavirus (version d'essai 5)", qui a ajout� la "th�rapie au plasma de r�cup�ration" pour le traitement des cas graves et critiques. Au 15 f�vrier, un total de 11 patients gravement malades ont �t� trait�s � l'h�pital du premier peuple du district de Wuhan Jiangxia, � l'h�pital Wuhan Jinyintan et dans d'autres h�pitaux. Apr�s le traitement, les sympt�mes cliniques se sont consid�rablement am�lior�s et divers indicateurs de test se sont am�lior�s de mani�re globale. effets ind�sirables.

La th�rapie plasma convalescente montre un certain effet curatif chez les patients atteints de maladies virales telles que le SRAS et l'infection H5N1

Infection SARS-CoV, H5N1, H1N1 : Une revue syst�matique et une m�ta-analyse exploratoire par John Mair-Jenkins et al pour �valuer l'efficacit� clinique du plasma, du s�rum ou de la globuline hyperimmune convalescente dans le traitement de l'infection respiratoire aigu� s�v�re (SARI) d'�tiologie virale. Une m�ta-analyse post hoc a �valu� les donn�es regroup�es de 8 �tudes comparatives : infection par le SRAS-CoV (2 �tudes), infection par la grippe A(H1N1)pdm09 (2 �tudes), infection par la grippe aviaire A1(H5N1) (1 �tude) et grippe espagnole Infection A (H1N1) (3 �tudes).

John et al ont analys� que le plasma convalescent peut avoir une signification clinique dans la r�duction de la mortalit� et de la charge virale chez les patients atteints d'�tiologie virale SARI. Une m�ta-analyse group�e post hoc de toutes les �tiologies virales a montr� une r�duction statistiquement significative de 75�% de la mortalit� chez les patients ayant re�u du plasma ou du s�rum convalescent. Les statistiques des auteurs n'ont trouv� aucune preuve d'�v�nements ind�sirables graves ou de complications dues au traitement, ni de preuves d'une utilisation r�duite des ressources de soins intensifs et d'une dur�e de s�jour r�duite.

Maladie � virus Ebola : Suite aux �pid�mies de maladie � virus Ebola (EVD) dans plusieurs pays africains, l'Organisation mondiale de la sant� (OMS) a donn� la priorit� � l'�valuation du plasma convalescent pour le traitement des patients EVD. Dans une �tude de Griensven et al., chez 84 patients atteints de MVE confirm�s, aucun effet ind�sirable grave associ� � la transfusion de plasma convalescent n'a �t� observ� apr�s la th�rapie plasmatique, et la proc�dure �tait acceptable � la fois pour le donneur et le patient. Dans les analyses ajust�es, le risque de d�c�s dans le groupe plasma convalescent �tait l�g�rement inf�rieur � celui du groupe t�moin, mais la diff�rence n'�tait pas significative. Des �tudes impliquant des primates non humains ont montr� que les niveaux d'anticorps neutralisants EBOV dans le plasma du donneur peuvent �tre importants pour l'efficacit� de cette intervention, cependant, le niveau d'anticorps neutralisants dans le plasma du donneur avant la transfusion n'a pas pu �tre d�termin�, ce qui peut C'est l'un des les facteurs importants affectant l'effet de la plasmath�rapie.

La th�rapie au plasma convalescent a un potentiel d'application dans le COVID-19, mais doit pr�ter attention aux limites d'application

1. Le plasma convalescent pr�lev� sur des personnes infect�es par le nouveau coronavirus contient des anticorps dirig�s contre d'autres prot�ines virales en plus des anticorps neutralisants. Les niveaux d'anticorps dans le sang des diff�rents donneurs varient consid�rablement et la normalisation des titres d'anticorps neutralisants (contenu) n�cessite une �tude plus approfondie.

2. La composition du plasma est complexe. Outre les anticorps n�cessaires, il existe d'autres composants susceptibles de provoquer des allergies. Bien que le plasma soit soumis � des tests rigoureux de bios�curit� sanguine, d'inactivation virale, de test d'activit� antivirale, etc., il existe toujours un risque de transmission d'agents pathog�nes de fen�tre tels que le VIH et le paludisme, ainsi que plusieurs incertitudes.

3. Limitation du temps d'utilisation�: le plasma contient des anticorps neutralisants et des anticorps non neutralisants. Apr�s la survenue d'une temp�te inflammatoire, l'injection d'anticorps non neutralisants peut provoquer des dommages immunitaires aux poumons. Par cons�quent, lors de l'utilisation de plasma convalescent pour des patients gravement malades, il doit �tre utilis� avant que la temp�te inflammatoire ne se produise.

4. Restrictions sur les sources de plasma : La limite d'�ge des donneurs de plasma est de 18 � 55 ans, et la condition physique permet de l'assouplir jusqu'� 60. La quantit� de don est comprise entre 200 et 400 ml selon les conditions physiques du donneurs de plasma, ce qui est accept� dans la litt�rature dans l'exp�rience pass�e du traitement au plasma La quantit� de pulpe n�cessaire aux patients qui font un don est comprise entre 500 et 600 ml. Au 15 f�vrier 2020 � minuit, il y avait 57416 cas confirm�s dans tout le pays (11272 cas graves), 9419 cas gu�ris et sortis et 5623 cas gu�ris et sortis dans la province du Hubei (2915 � Wuhan). mais avec l'augmentation du nombre de patients gu�ris, le probl�me de la source de plasma devrait �tre r�solu.

� l'heure actuelle, des entreprises telles que Sino Bio et Hualan Bio ont essay� d'utiliser la th�rapie au plasma convalescent pour pr�parer du plasma sans sp�cial pour le traitement clinique : � partir du 20 janvier, Sino Bio a mis en place la collecte de plasma de patients r�cup�r�s atteints d'une nouvelle pneumonie coronarienne � Wuhan. Le 8 f�vrier, guid�e par le nouveau plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie � coronavirus (version d'essai 5), la premi�re phase du nouveau traitement au plasma gratuit sp�cial couronne pour 3 patients gravement malades a �t� r�alis�e dans le premier h�pital populaire du district de Jiangxia. les patients malades d�passaient 10. Selon les rapports cliniques, 12 � 24 heures apr�s le traitement du patient, les principaux indicateurs inflammatoires du test de laboratoire ont diminu� de mani�re significative, la proportion de lymphocytes a augment�, les indicateurs cl�s tels que la saturation en oxyg�ne du sang et la charge virale se sont am�lior�s de mani�re globale. , et les signes et sympt�mes cliniques se sont am�lior�s de mani�re significative.

Le 15�f�vrier, Hualan Biotech et la station centrale de sang de Xinxiang ont collect� le plasma de deux patients r�cup�r�s qui avaient volontairement donn� du plasma. Ces �l�ments, les anticorps anti-nouveau coronavirus et d'autres tests de qualit� connexes, tous les �l�ments ont r�ussi le test et le plasma sp�cialement gratuit pour traitement clinique a �t� pr�par� avec succ�s, qui sera utilis� pour le traitement clinique des patients gravement malades.

La th�rapie plasmatique convalescente a montr� une bonne efficacit� dans l'exp�rience limit�e du pass�, mais les probl�mes de source, de s�curit� et de normalisation doivent encore �tre r�solus � l'avenir. avenir.

2. Porter progressivement attention aux zones temporairement touch�es mais qui continuent � �tre prosp�res � moyen et long terme sous l'�pid�mie

Alors que la nouvelle �pid�mie de pneumonie de la couronne se poursuit, dans l'ensemble, l'�pid�mie a un impact positif sur de nombreux sous-secteurs de la m�decine�; de plus, m�me si certains domaines sont touch�s par l'�pid�mie � court terme, ils sont essentiellement une demande en arri�re, et la tendance � moyen et long terme est toujours positive. � l'heure actuelle, nous sugg�rons de nous concentrer progressivement sur les zones touch�es par �tapes mais qui continuent d'�tre prosp�res � moyen et long terme, et de nous concentrer sur la circulation, les vaccins, les services m�dicaux, etc. cette semaine.

2.1. Entreprise pharmaceutique - Am�lioration de la valeur de la cha�ne industrielle "Pharmacie + Circulation"

Nous pensons que le secteur d'activit� de la m�decine chinoise (pharmacie + circulation) a un impact relativement positif pendant l'�pid�mie.

(1) Pharmacies de cha�ne : En tant que canal de consommation terminal des r�sidents, touch�s par l'�pid�mie, les ventes de produits li�s � la pr�vention de l'�pid�mie (masques, thermom�tres, alcool m�dical, m�dicaments) ont augment� de mani�re significative, bien qu'il puisse y avoir des co�ts de main-d'uvre. , nous estimons que la croissance globale des ventes peut compenser une partie du co�t, et le premier trimestre devrait apporter une augmentation de 5�% � 10�% de l'�lasticit� des performances. D'autre part, nous pensons que les pharmacies de cha�ne ont une logique de long terme, et dans cette �pid�mie, elles ont montr� leur importance en tant que march� terminal pour r�pondre aux urgences de sant� publique. Nous pensons qu'il est b�n�fique pour l'industrie d'augmenter la valeur de toute la cha�ne de l'industrie pharmaceutique.

(2) Distribution pharmaceutique : L'apparition de l'�pid�mie a entra�n� une augmentation de la demande d'�quipements de protection, de m�dicaments connexes et de r�actifs de test dans les �tablissements m�dicaux. Les entreprises de circulation appartiennent au maillon interm�diaire et jouent un r�le ind�l�bile et important. l'�pid�mie a un impact positif sur la performance.D'autre part, la demande de certains d�partements des institutions m�dicales �pid�miques a diminu�, mais nous jugeons que le volume global des exp�ditions est toujours positivement affect�, en particulier les soci�t�s de distribution pharmaceutique li�es � la troisi�me priorit� seront profite le plus.

Entreprises li�es : Jiuzhoutong, Yifeng Pharmacy, Dashenlin, Common People, Yixintang, Liuyao Co., Ltd., Shanghai Pharmaceuticals, etc.

2.2. Vaccins - certaines vaccinations ont �t� retard�es et l'am�lioration de la sensibilisation � moyen et long terme contribuera � augmenter le taux de vaccination

Affect� par l'�pid�mie, l'�nergie actuelle du CDC pour la vaccination a diminu� et la vaccination de certains vaccins devrait �tre retard�e. Dans le m�me temps, l'�pid�mie a am�lior� la sensibilisation des habitants � la sant� et la sensibilisation aux vaccins devrait augmenter de mani�re significative, ce qui est propice � l'augmentation continue du taux de vaccination des vaccins non programm�s � moyen et long terme. Nous sommes optimistes quant au potentiel de croissance des vaccins de mon pays

1. � en juger par la structure actuelle de la consommation de vaccins dans mon pays et les dix principales vari�t�s de vaccins dans le monde, nos grandes vari�t�s ont encore beaucoup de marge de croissance. � l'avenir, l'industrie des vaccins de mon pays gagnera avec les vari�t�s, et les entreprises ayant des vari�t�s potentielles devraient se d�marquer sur le march�.

2. � l'avenir, la supervision deviendra plus stricte, les normes de qualit� seront encore am�lior�es et l'int�gration de l'industrie sera une tendance de d�veloppement importante.Les entreprises publiques et les entreprises priv�es de base devraient gagner la concurrence et leurs avantages seront davantage mis en �vidence. . Attention sugg�r�e: Kangtai Bio, Zhifei Bio, Watson Bio, etc.

2.3. Produits sanguins - l'augmentation de la demande de C statique stimule le secteur des produits sanguins

Par rapport au SRAS en 2003, la prise de conscience de l'effet th�rapeutique de l'injection intraveineuse sur les patients gravement malades a �t� grandement am�lior�e dans cette �pid�mie, et l'utilisation de l'injection intraveineuse est entr�e dans le diagnostic local et le plan de traitement. Compte tenu des besoins de traitement des patients gravement malades, des besoins de pr�vention du personnel m�dical et des besoins de r�serve strat�gique des h�pitaux, la demande de IV C a consid�rablement augment�. Selon l'article ��Analyse et r�sum� des caract�ristiques �pid�miologiques et cliniques de 99�cas de pneumonie � nouveau coronavirus � Wuhan��, la revue m�dicale faisant autorit� The Lancet, 27�% des patients ont re�u une immunoglobuline humaine intraveineuse et 98�% des patients ont d�velopp� des r�duction de l'albumine. Pour les personnes infect�es par la nouvelle couronne, l'albumine s�rique humaine doit �tre inject�e lorsque l'albumine s�rique diminue, et pour les patients atteints de pneumonie s�v�re, des complications telles que la coagulation intravasculaire diss�min�e (CID) surviennent souvent et une injection de fibrine est n�cessaire. Par cons�quent, en plus du IV C, d'autres produits sanguins th�rapeutiques tels que l'albumine et la fibrine sont �galement tr�s demand�s dans cette �pid�mie.

Selon nos calculs, bas�s sur le plan de recommandation de diagnostic et de traitement du Peking Union Medical College Hospital (V2.0), "les patients gravement malades peuvent utiliser des IgIV 0,25 g/kg/j selon le cas, et le cours du traitement est de 3- 5 jours" comme r�f�rence. De 3 � 5 jours, le nombre de patients gravement malades est de 6484 � 24h00 le 9 f�vrier 2020, et la demande d'IVC chez les patients gravement malades seuls peut atteindre 291780 ~ 486300g, ce qui est 116700~194500 lors de la conversion en bouteille standard de 2,5 g.

Selon les donn�es de l'Institut central d'inspection, 2,336 millions de pi�ces ont �t� d�livr�es au premier trimestre de 2019. Consid�rant que l'inventaire actuel de produits sanguins est relativement faible et que la production et les ventes de produits sanguins sont relativement �quilibr�es, la demande de traitement intraveineux au C L'�lasticit� du volume des ventes de C statique au premier trimestre 2020 est d'environ

(11.67~19.45)/233.6*100%=5%~8%.

Aux besoins de traitement des patients en �tat critique en IV s'ajoutent les besoins du personnel m�dical pr�cit�s en pr�vention des IV C et les besoins de r�serve strat�gique de l'h�pital, difficiles � estimer.

Il est recommand� de pr�ter attention aux soci�t�s de produits sanguins dont la proportion des revenus de JingCing est �lev�e au premier trimestre�: telles que Tiantan Bio, Hualan Bio et Boya Bio.

2.4. Services m�dicaux - avec une valeur d'investissement � long terme, se concentrer sur les opportunit�s de rebond

Affect�s par l'�pid�mie, nous pensons qu'il y a une forte probabilit� que les services m�dicaux de consommation facultative aient un impact au premier trimestre, mais cette demande ne sera que retard�e et ne dispara�tra pas. de l'�pid�mie, les services m�dicaux connexes seront affect�s au second semestre de l'ann�e. Il peut y avoir une lib�ration de la demande concentr�e, et les pr�visions de performance pour l'ensemble de l'ann�e resteront inchang�es�; d'autre part, les services m�dicaux b�n�ficient de la dividende d�mographique et l'am�lioration de la prise de conscience de la sant� des consommateurs, et avoir un espace de croissance � long terme de plus de dix ans. Vu que l'impact est faible, c'est une piste avec une valeur � long terme. Il est recommand� de d�ployer progressivement les opportunit�s d'investissement apport�es environ par la correction du secteur. Concerne : Aier Ophthalmology, Meinian Health, Tongce Medical, Jinxin Reproductive.

2.5. M�dicaments innovants�: impact limit� � court terme, la tendance positive � long terme reste inchang�e

M�dicaments innovants : Il y a relativement peu de cibles m�dicamenteuses innovantes li�es � l'�pid�mie parmi les soci�t�s cot�es en actions A. A court terme, l'�pid�mie peut avoir deux impacts potentiels : (1) Il y aura un l�ger impact sur les ventes terminales de certains produits , mais des tumeurs telles que L'impact des m�dicaments dont on a juste besoin est relativement limit� ; (2) les essais cliniques de certains nouveaux m�dicaments peuvent �tre affect�s par l'�pid�mie � court terme.

Cependant, nous soulignons : (1) M�me si l'�pid�mie peut avoir un impact � court terme, l'impact est relativement limit�; (2) L'impact � court terme de l'�pid�mie ne changera pas la tendance de d�veloppement positive � long terme de l'industrie .

Du point de vue des performances, un certain nombre de soci�t�s pharmaceutiques innovantes nationales repr�sent�es par Hengrui Medicine ont commenc� � entrer dans la p�riode de r�colte, et leurs performances futures devraient continuer � surpasser l'industrie dans son ensemble. Prenant l'exemple du leader Hengrui Medicine, de 2018 � 2019, un certain nombre de m�dicaments innovants � succ�s, dont le 19K, le pyrotinib et le PD-1, ont re�u des approbations centralis�es pour la commercialisation. Avec la mise en uvre de l'approvisionnement centralis� des m�dicaments g�n�riques, les produits de la soci�t� repr�sent�s par l'albumine paclitaxel ont remport� avec succ�s l'appel d'offres pour �liminer l'incertitude. � court terme, les performances des m�dicaments innovants de la soci�t� devraient inaugurer une p�riode de croissance rapide ; � long terme, le pipeline de recherche et d�veloppement de la soci�t� r�serve de nombreuses vari�t�s potentielles, la disposition cible est compl�te, les progr�s de la recherche et d�veloppement sont nationaux leader, et la performance � long terme devrait continuer � cro�tre r�guli�rement. Les investisseurs sont invit�s � continuer � y pr�ter attention pendant longtemps. . En outre, les investisseurs sont invit�s � pr�ter attention � Betta Pharmaceuticals.La forte croissance du produit phare de la soci�t�, l'icotinib, devrait se poursuivre et le produit de suivi, l'ensatinib, devrait �tre approuv� vers la fin du premier trimestre 2020, contribuant � nouveaux incr�ments de performance�; anti-analogues, nouvelles indications pour le traitement adjuvant post-op�ratoire � l'icotinib, inhibiteurs de l'EGFR de troisi�me g�n�ration D-0316, CM-082, X-396, les traitements multicentriques mondiaux de premi�re intention devraient �tre NDA les uns apr�s les autres , apportant de multiples catalyseurs.

2.6. Cha�ne de l'industrie pharmaceutique innovante - l'impact n�gatif � court terme n'est pas important et l'industrie est optimiste quant � la poursuite d'une prosp�rit� �lev�e � moyen et � long terme

Cha�ne de l'industrie du m�dicament innovant : Sous l'�pid�mie, nous jugeons que l'impact n�gatif est g�n�ralement peu important. En raison du retard de reprise du travail, il peut y avoir des retards dans la passation des commandes dans les services. Cependant, les entreprises de la cha�ne de l'industrie de l'innovation ont flexibilit� des grandes entreprises et peut r�duire l'impact n�gatif gr�ce � des ajustements raisonnables du calendrier de production et � la mobilisation des capacit�s.Nous sommes optimistes quant � la poursuite de la prosp�rit� �lev�e de l'industrie dans une perspective � moyen et � long terme.

Il est recommand� de pr�ter attention aux entreprises leaders du secteur : WuXi AppTec, Pharmaron, Tigermed, Asymchem, etc.

2.7. M�decine traditionnelle chinoise OTCIntensification des efforts pour reconstituer les stocks

Dans le cadre de l'�pid�mie, la sensibilisation des r�sidents aux soins personnels s'est am�lior�e, en particulier la demande de m�dicaments chinois en vente libre tels que le rhume et la fi�vre, les m�dicaments anti-chaleur et d�toxifiants a augment�, et les canaux ont �t� promus pour d�stocker, et les entreprises ont intensifi� leurs efforts pour reconstituer l'inventaire. � long terme, les entreprises doivent commencer par le terminal du produit, via le d�veloppement des canaux et la promotion du terminal, pour parvenir � une croissance continue du produit. Du point de vue de la prosp�rit� actuelle de l'ensemble de l'OTC et de la disposition continue des canaux de l'entreprise, nous recommandons que, dans le domaine de l'OTC, continue de se concentrer sur les m�dicaments traditionnels chinois de marque et les cibles qui devraient augmenter consid�rablement les ventes des produits de base tir�s par l'�pid�mie. Il est recommand� aux investisseurs de continuer � se concentrer sur les m�dicaments de marque en vente libre ayant la capacit� d'augmenter les prix.Le secteur a r�alis� des performances relativement moyennes en 2019 et devrait inaugurer une meilleure tendance de d�veloppement en 2020. Nous recommandons de pr�ter attention � la ligne principale des augmentations potentielles des prix des m�dicaments traditionnels chinois, en se concentrant sur Pien Tze Huang, Guangyuyuan, etc., qui sont des cibles d'attribut rares, et en se concentrant sur des cibles telles que Yiling Pharmaceuticals, qui devraient favoriser de mani�re significative la performance. sous l'�pid�mie.

2.8. Dispositifs m�dicaux - Augmentation significative de la demande par �tapes

Nous pensons que l'�pid�mie a entra�n� une demande relativement �vidente pour les soci�t�s li�es telles que les diagnostics in vitro, les �quipements et les consommables, et une demande pour les produits des soci�t�s correspondantes. Il est recommand� de pr�ter attention aux entreprises leaders du secteur telles que Mindray Medical et Wanfu Bio.

3. Mise � jour hebdomadaire du march�

La biotechnologie pharmaceutique a chut� de 1,75 % d'une ann�e sur l'autre et sa performance globale a �t� plus faible que l'ensemble du march�. Cette semaine, l'indice composite de Shanghai a augment� de 1,43% � 2917,01 points, le conseil des PME a augment� de 3,12% � 7215,13 points et le conseil ChiNext a augment� de 2,65% � 2069,22 points. Pharmaceutical Biotech a chut� de 1,75% en glissement annuel � 8711,97 points, 3,17 pp plus faible que la Bourse de Shanghai, 4,87 pp plus faible que le Small and Medium Board et 4,4 pp plus faible que le ChiNext.

La valorisation de Pharma Bio a diminu� par rapport � la prime des actions A. La valorisation de toutes les actions A est de 12,56 fois, et la valorisation de la biologie pharmaceutique est de 39,65 fois, et le taux de prime sur toutes les actions A est de 215,66%, ce qui est � un niveau historiquement �lev�. La performance sp�cifique des sous-secteurs de chaque sous-secteur est de : 12,56 fois pour les produits pharmaceutiques chimiques, 26,21 fois pour la m�decine traditionnelle chinoise, 48,8 fois pour les produits biologiques Q905, 16,56 fois pour les activit�s pharmaceutiques, 54,21 fois pour les dispositifs m�dicaux et 96,98 fois pour les services m�dicaux.

� l'exception des secteurs des services m�dicaux, des produits biologiques et des dispositifs m�dicaux, le reste des sous-secteurs des produits pharmaceutiques et de la biotechnologie ont tous baiss� cette semaine. Le secteur des services m�dicaux a enregistr� la plus forte hausse cette semaine, en hausse de 1,66�%�; le secteur des produits biologiques a augment� de 0,83�% et le secteur des dispositifs m�dicaux a augment� de 0,28�%; le secteur pharmaceutique chimique a chut� de 2,09�% et le secteur de la m�decine traditionnelle chinoise a chut� de 6,08�%; le secteur des entreprises pharmaceutiques a chut� de 8,72 %.

Cette semaine, le volume des �changes des sous-secteurs pharmaceutique et biologique a tous baiss�. En termes de volume de transactions, le volume de transactions du secteur des dispositifs m�dicaux a le moins baiss� cette semaine, en baisse de 29,93 % sur un an, et le volume de transactions du secteur de la m�decine traditionnelle chinoise a baiss� le plus, en baisse de 48,76 % sur un an. an. En termes de valeur de transaction, le secteur chimique et pharmaceutique a la plus faible baisse de valeur de transaction cette semaine, en baisse de 28,33�% sur un an, et le secteur de la m�decine traditionnelle chinoise a la plus forte baisse de valeur de transaction, en baisse de 51,99�% sur une ann�e. -an.

4. R�sum� des annonces mensuelles de portefeuille cette semaine

5. Informations hebdomadaires sur les points chauds de l'industrie

Nouvelles de l'industrie

[Interpr�tation de l'"Avis sur le renforcement de la prise en charge m�dicale des nouveaux points de diagnostic et d'isolement de la nouvelle pneumonie coronarienne"] Le 10, le Bureau g�n�ral de la Commission nationale de la sant� et de la sant� a publi� l'"Avis sur le renforcement de la prise en charge m�dicale de la nouvelle pneumonie coronarienne Premier diagnostic de pneumonie et points d'isolement", qui proposait cinq aspects Exigences sp�cifiques�: premi�rement, toutes les localit�s sont tenues d'accorder une grande importance au travail de prise en charge m�dicale, et lors de la mise en place de points d'isolement pour le premier diagnostic, le travail de prise en charge m�dicale doit �tre envisag� et d�ploy� de mani�re synchrone. La seconde est de renforcer la construction du syst�me.Toutes les localit�s doivent formuler et am�liorer leurs syst�mes de gestion m�dicale de base en fonction du positionnement fonctionnel, du contenu des services et des caract�ristiques du premier diagnostic et des points d'isolement. Le troisi�me est d'allouer rationnellement les ressources m�dicales. Toutes les localit�s devraient raisonnablement allouer le personnel m�dical, l'�quipement et les installations, les m�dicaments et l'�quipement de protection en fonction du nombre de patients au premier diagnostic et du point d'isolement et des besoins de service pour am�liorer l'efficacit� du travail. Le quatri�me est de faire du bon travail dans les services m�dicaux. Un service sp�cial doit �tre mis en place au point d'isolement pour le premier diagnostic pour �tre responsable de la gestion m�dicale du point d'isolement et faire un bon travail dans l'arrimage du diagnostic. et des informations sur le traitement avec les institutions m�dicales de gestion d�termin�es. Le cinqui�me est de renforcer la pr�vention et le contr�le des infections au point d'isolement du premier diagnostic, de faire un bon travail de protection scientifique et raisonnable et de gestion des d�chets, et d'assurer la s�curit� des patients et du personnel m�dical. (Commission nationale de la sant�)

["2019 Novel Coronavirus Nucleic Acid Detection Reagent Technical Review Key Points" publi�] Le 12, afin de r�pondre � l'�pid�mie de pneumonie due � une nouvelle infection � coronavirus, conform�ment aux principes et garanties de "commande unifi�e, intervention pr�coce, suivre examen pr�alable et approbation scientifique" Pour r�pondre aux exigences de s�curit�, d'efficacit� et de contr�le de la qualit� des produits, les "Points cl�s pour l'examen technique de l'enregistrement des r�actifs de d�tection des acides nucl�iques du nouveau coronavirus 2019" ont �t� publi�s. (Centre d'�valuation technique des dispositifs m�dicaux de la State Food and Drug Administration)

[L'Administration nationale de l'alimentation et des m�dicaments se d�ploie activement pour assurer la supervision et l'inspection de la qualit� des m�dicaments li�s � la pr�vention et au contr�le des �pid�mies] Afin de mettre en uvre la prise de d�cision et le d�ploiement du Comit� central du Parti et du Conseil d'�tat sur la pr�vention et le contr�le de la nouvelle pneumonie � coronavirus Avis sur la surveillance de la qualit� des dispositifs m�dicaux et Avis sur la lutte �nergique contre les actes ill�gaux de fabrication et de vente de m�dicaments et de dispositifs m�dicaux contrefaits et de qualit� inf�rieure afin de garantir efficacement la s�curit� des m�dicaments et des dispositifs m�dicaux pour la pr�vention et le contr�le de l'�pid�mie de pneumonie � nouveau coronavirus , Hebei, Jiangsu, Henan et d'autres provinces pour assurer la supervision et l'inspection de la supervision de la qualit� des m�dicaments pour la pr�vention et le contr�le des �pid�mies, et exhorter les entreprises � mettre en uvre la responsabilit� principale de la gestion de la qualit� pour assurer la qualit�, la s�curit� et l'approvisionnement en temps opportun des m�dicaments. (Administration nationale des aliments et des m�dicaments)

[Interpr�tation de l'"Avis sur l'impression et la distribution des codes ICD li�s � une nouvelle infection � coronavirus"] Le 14, afin de normaliser les r�gles de codage li�es � une nouvelle infection � coronavirus, clarifier les codes de maladie uniformes et collecter des informations sur une nouvelle infection � coronavirus dans un de mani�re opportune et pr�cise, la Commission nationale de la sant� et le Bureau de l'assurance m�dicale. L'organisation a formul� les � codes CIM li�s � une nouvelle infection � coronavirus �, qui clarifient les codes CIM li�s � une nouvelle infection � coronavirus dans la CIM-11 et la CIM-10 respectivement, pour utilisation dans des travaux connexes � divers endroits. (Commission nationale de la sant�)

D�veloppement de nouveaux m�dicaments

[Kelun Pharmaceutical Tirofiban Hydrochloride Sodium Chloride Injection Approved for Marketing] Le 10, Kelun Pharmaceutical a annonc� que la soci�t� avait r�cemment obtenu le m�dicament chimique � chlorhydrate de tirofiban � approuv� et d�livr� par la State Food and Drug Administration. injection de chlorure de sodium �. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[Hengrui Class 1 New Drug SHR0302 Comprim�s approuv�s pour une utilisation clinique, destin�s � l'alop�cie areata] Le 10, la colonne Autorisation implicite clinique du CDE a montr� que les comprim�s SHR0302 d�velopp�s par la filiale de Hengrui Ruishi Biopharmaceuticals ont �t� approuv�s pour un essai clinique, destin�s � �tre utilis�s dans le traitement de la pelade traiter. (Base de donn�es Insight)

[Les � comprim�s de cap�citabine � de Qilu Pharmaceutical ont �t� les premiers � r�ussir l'�valuation de la coh�rence] Le 10, les comprim�s de cap�citabine de Qilu Pharmaceutical (0,5, 0,15 g) ont pass� l'�valuation de la coh�rence, devenant ainsi la premi�re entreprise nationale. Les comprim�s de cap�citabine sont des m�dicaments anti-tumoraux, adapt�s � la chimioth�rapie adjuvante du cancer du c�lon, principalement utilis�s pour la monoth�rapie adjuvante des patients atteints d'un cancer du c�lon au stade Dukes C, apr�s r�section radicale de la tumeur primitive, et adapt�s pour recevoir des fluoropyrimidines seules. . (Cube Rubik de m�decine)

[Menova et Simcere coop�rent pour d�velopper le chlorhydrate d'Arbidol] Le 10, Minoart a annonc� qu'il avait examin� et approuv� la "Proposition sur la R&D et les transactions entre parties li�es avec Nanjing Simcere TECO Pharmaceutical Co., Ltd.", et a accept� la filiale holding de la soci�t� La soci�t� Xuancheng Minovar coop�re avec Nanjing Simcere Pharmaceuticals pour d�velopper conjointement la mati�re premi�re chlorhydrate d'arbidol et d'autres mati�res premi�res antivirales dans le domaine antiviral. La question doit encore �tre soumise � l'assembl�e g�n�rale des actionnaires pour examen et approbation. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[L'achat de 5,2 milliards de dollars am�ricains de pommade au criborole par Pfizer a �t� d�pos� en Chine] Le 10, la demande de Pfizer pour la pommade au criborole en Chine a �t� accept�e par le CDE. Le crisaborole est un inhibiteur non st�ro�dien de la PDE4 acquis par Pfizer en mai 2016 lors de l'acquisition d'Anacor pour 5,2 milliards de dollars. En 2019, le m�dicament a r�alis� des ventes de 138 millions de dollars. (Cube Rubik de m�decine)

[L'�tude de Lilly et Roche sur le m�dicament anticorps Alzheimer II/III a �chou�] Le 10, Lilly et Roche ont annonc� que le Solanezumab (solazumab) et le Gantenerumab (gantezumab) �taient utilis�s � des fins autosomiques Le crit�re d'�valuation principal n'a pas �t� atteint dans une �tude sur l'am�lioration des sympt�mes chez les patients atteints Maladie d'Alzheimer h�r�ditaire dominante (ADAD). (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[Borui Pharmaceuticals Production en masse d'API Remdesivir] Dans la soir�e du 11, Borui Pharmaceuticals a annonc� que la soci�t� avait r�cemment imit� et d�velopp� avec succ�s la technologie de synth�se et de pr�paration de l'API Remdesivir, et avait produit en masse du Remdesivir. Les pr�parations de Remdesivir sont en cours. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[Chia Tai Tianqing Fulvestrant Injection ANDA a �t� approuv� et approuv� pour la commercialisation en Allemagne] Le 11, China Biopharmaceutical a annonc� que le m�dicament anti-cancer du sein "Fulvestrant Injection" d�velopp� par sa filiale, Chia Tai Tianqing, a �t� s�par�ment Il a obtenu ANDA l'approbation de la FDA am�ricaine et l'autorisation de mise sur le march� du m�dicament de l'Agence f�d�rale allemande des m�dicaments et des dispositifs m�dicaux (BfArM). (Cube Rubik de m�decine)

[La th�rapie innovante de Myovant Sciences pour les fibromes ut�rins atteint le crit�re d'�valuation clinique de phase 3] Myovant Sciences a annonc� que sa th�rapie combin�e exp�rimentale relugolix a atteint le crit�re principal d'efficacit� de l'�tude clinique prolong�e de phase 3 LIBERTY chez les patientes atteintes de fibromes ut�rins. Les donn�es de l'essai appuient en outre la prochaine soumission de demande de nouveau m�dicament (NDA) en avril de cette ann�e. (WuXi AppTec)

[Les capsules du nouveau m�dicament KW-136 de classe 1 de Kain Technology seront bient�t approuv�es] Le statut d'examen et d'approbation des capsules du nouveau m�dicament KW-136 de classe 1 de Kain Technology a �t� chang� en "en cours d'approbation" le 5 f�vrier. Le produit, utilis� en association avec le sofosbuvir, devrait devenir le premier programme de traitement de l'h�patite C enti�rement oral et de tout g�notype en Chine. (Minenet)

[Zogenix nouveau m�dicament anti-�pileptique hits primary endpoint of Phase 3] Il y a quelques jours, Zogenix, une soci�t� d�di�e au d�veloppement de th�rapies contre les maladies rares, a annonc� que sa fenfluramine orale Fintepla (ZX008) �tait dans le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) chez les patients participant � un essai pivot de phase 3, le crit�re d'�valuation principal de l'�tude a �t� atteint. Les patients du groupe trait� par Fintepla ont obtenu une r�duction statistiquement significative de la fr�quence des crises par rapport au d�part par rapport au groupe placebo. (WuXi AppTec)

[Le m�dicament innovant de Pfizer contre les maladies rares, Vidaquan, approuv� en Chine] Pfizer a annonc� le 12 que la premi�re pr�paration orale de stabilisateur de transthyr�tine au monde, Vidaquan (Meglumine Meglumine Soft Capsule, Vyndaqel, 20mg) a �t� lanc�e en f�vrier. Le 5, elle a �t� approuv�e par le China National Administration de produits m�dicaux pour le traitement des patients adultes symptomatiques atteints de polyneuropathie amylo�de � transthyr�tine (ATTR-PN) de stade�I afin de retarder les l�sions des nerfs p�riph�riques. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[Approbation de la commercialisation des comprim�s de valsartan et d'hydrochlorothiazide de Bai'ao Pharmaceutical] Le 13, les comprim�s de valsartan et d'hydrochlorothiazide de Biao'ao Pharmaceutical (CYHS1800102) d�clar�s dans la nouvelle cat�gorie 4 ont �t� approuv�s par la State Food and Drug Administration pour la commercialisation, qui est r�put�e ont r�ussi l'�valuation de la coh�rence. La State Food and Drug Administration a pris des dispositions pour d�livrer des approbations de m�dicaments. Il s'agit d'un autre m�dicament antihypertenseur de grande vari�t� r�colt� par Bioo Pharmaceuticals apr�s l'approbation de la premi�re imitation du comprim� � succ�s de valsartan amlodipine le 5 f�vrier. (Cube Rubik de m�decine)

Investissez 9 millions de yuans ! Examen des capsules de c�phalexine de Xinhua Pharma] Le 13, Xinhua Pharma a annonc� que les capsules de c�phalexine de la soci�t� (0,25 g et 0,125 g) avaient pass� avec succ�s l'�valuation de la qualit� et de l'efficacit� des m�dicaments g�n�riques. Jusqu'� pr�sent, Xinhua Pharma a investi environ 9 millions de RMB dans la recherche et le d�veloppement pour l'�valuation de la coh�rence de ce produit. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

[CStone Pharmaceuticals a achev� le premier patient chinois dans l'essai d'enregistrement de phase I/II du pralsetinib] Le 13, CStone Pharmaceuticals a annonc� que l'essai d'enregistrement de phase I/II du produit de recherche pralsetinib d�velopp� par le partenaire de la soci�t�, Blueprint Medicines, �tait termin�. Le premier patient chinois atteint d'un cancer du poumon non � petites cellules avec fusion RET qui n'avait jamais re�u de chimioth�rapie contenant du platine auparavant. (fil de presse PR)

[La demande de commercialisation du nouveau m�dicament de classe 1 de Zai Lab ZL-2401 a �t� entreprise] Le 14, la demande de commercialisation du nouveau m�dicament de classe 1 de Zai Lab ZL-2401 (Omacycline tosylate, Omadacycline) a �t� entreprise par CDE pour le traitement de la peau bact�rienne aigu� et infection cutan�e structurelle, ce rapport comprend deux formes posologiques de comprim� et d'injection. (Base de donn�es Insight)

Biotechnologie

[La th�rapie CAR-T de Kite a obtenu le statut d'examen prioritaire] Kite, une filiale de Gilead Sciences, a annonc� que la FDA am�ricaine a accept� la demande de licence biologique (BLA) pour sa th�rapie CAR-T KTE-X19 pour le traitement des rechutes/ Patients atteints de lymphome � cellules r�fractaires du manteau (LCM). La FDA a �galement accord� le statut d'examen prioritaire � la th�rapie et devrait r�pondre d'ici le 10 ao�t de cette ann�e. En cas d'approbation, Kite serait la premi�re entreprise � commercialiser plusieurs th�rapies CAR-T, indique le communiqu� de presse. (WuXi AppTec)

[La th�rapie CAR-T de Bristol-Myers Squibb re�oit la qualification d'examen prioritaire] Bristol-Myers Squibb a annonc� que la FDA am�ricaine a accept� la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour sa th�rapie CAR-T cibl�e sur CD19, le lisocabtagene maraleucel (liso-cel) , pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome � grandes cellules B (LBCL) r�cidivant/r�fractaire (R/R), y compris les patients atteints d'un lymphome diffus � grandes cellules B (DLBCL), qui ont re�u au moins deux traitements ant�rieurs. (WuXi AppTec)

[Roche PD-L1 approuv� en Chine pour le traitement du cancer du poumon � petites cellules] Le 12, la demande de commercialisation de Roche atezolizumab (Tecentriq) a �t� approuv�e par la State Food and Drug Administration pour le traitement du cancer du poumon � petites cellules. La Food and Drug Administration a publi� le lot. Il s'agit du deuxi�me mAb PD-L1 approuv� en Chine apr�s Imfinzi d'AstraZeneca. (Cube Rubik de m�decine)

[La technologie CRISPR est utilis�e pour la premi�re fois aux �tats-Unis chez des patients atteints de cancer] R�cemment, la revue scientifique de premier plan "Science" a publi� en ligne les derniers progr�s d'un essai clinique d'immunoth�rapie anticanc�reuse. Trois patients atteints d'un cancer r�fractaire ont re�u un nouveau type de g�ne technologie d'�dition combin�e � la technologie d'�dition de g�nes Traitement par th�rapie cellulaire T. Fait int�ressant, c'est la premi�re fois aux �tats-Unis qu'une th�rapie cellulaire bas�e sur l'�dition de g�nes CRISPR est test�e chez des patients atteints de cancer. (Latitude et longitude acad�miques)

Une nouvelle d�couverte dans la th�rapie MM : cibler CD229 pour �liminer les cellules canc�reuses avec CAR T Pour surmonter les d�fis actuels de la recherche et du d�veloppement dans le my�lome multiple (MM). Le CD229 est une mol�cule pr�sente de mani�re omnipr�sente � la surface des cellules my�lomateuses et des cellules souches my�lomateuses, ces derni�res pouvant donner naissance � des cellules my�lomateuses r�sistantes aux m�dicaments. (Nouvelles pharmaceutiques de Sina)

Date de publication du rapport : 17 f�vrier 2020

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