28 mars, le Centre d'administration nationale des médicaments d'évaluation des médicaments (CDE) site officiel a annoncé le deuxième lot de médicaments en dehors de la liste des besoins urgents cliniques, un total de 30 médicaments.
Surging Nouvelles (www.thepaper.cn) a noté que la liste des médicaments est encore une maladie rare, les médicaments pour les enfants, principalement des maladies infectieuses, y compris gramme de la sclérose latérale amyotrophique (maladie amyotrophique sclérose latérale), la grippe porcine B, la maladie de Crohn (MC) l'hypertension pulmonaire, l'hépatite C, l'infection à VIH. Une autre partie de l'effet clinique du médicament en raison d'un avantage significatif également être inclus dans la liste.
Ces dernières années, afin d'accélérer le nouveau médicament sur le marché, les services compétents de l'ensemble clinique de médicaments étrangers si nécessaire jusqu'à un mécanisme d'examen spécial.
Au début de 2018, 8, CDE a publié des besoins cliniques urgents première liste de 48 types de médicaments déjà sur le marché en dehors du (projet), couvrant la prévention et le traitement des maladies mortelles ou graves graves affectent la qualité de vie, et il n'y a pas de traitement efficace ou un des avantages cliniques significatifs de nouveaux médicaments.
centres d'essais de médicaments visant à encourager l'inclusion dans la liste des fabricants de médicaments de déclarer et de promesse, tant que les compagnies pharmaceutiques de rapports conformément aux spécifications du processus, seront inclus dans un système d'examen prioritaire, dans la « voie verte ».
23 octobre, le Comité national mixte Food and Drug Administration d'Etat Wei Jian ont publié conjointement les « très nécessaires des procédures d'évaluation et d'approbation des médicaments cliniques étrangers. » Centre d'essai des médicaments a ensuite annoncé officiellement la liste du premier lot d'un total de 40 médicaments.
Nouvelles notes déferlant du premier projet à la liste publiée dans les deux mois, la liste initiale de huit variétés ont été approuvés, y compris à dos israélo-arabe Nigeria, des médicaments d'anticorps monoclonaux PD-1 perles Pepper, olaparib, eculizumab et d'autres indications comprennent une variété de maladies du cancer du poumon, la sclérose en plaques, le sida et ainsi de suite.
19 février 2019, à la politique du département d'Etat séance d'information régulière, l'enregistrement des médicaments Food and Drug Administration Secrétaire d'Etat, a déclaré Wang Ping, inclus dans la liste des médicaments, le délai d'approbation est un des médicaments rares de traitement de la maladie conclu dans les trois mois, pour d'autres médicaments sont nécessaires de toute urgence un traitement dans les six mois suivant la conclusion.
Ping a également noté que la drogue clinique étrangère si nécessaire n'a pas été déposé en Chine, les plans Food and Drug Administration pour renforcer davantage les associations de l'industrie pharmaceutique pertinentes et de la communication multinationale et le contact avec la mobilisation des entreprises associées à la Chine a proposé la déclaration.
