Les incidents de vaccins continuent à fermenter. À la suite de Changchun Changsheng lyophilisé vaccin contre la rage humaine faux, le vaccin DTCoq, y compris la société, y compris la production des deux sociétés ont également été jugée non conforme. En fait, un vaccin mis au point par le laboratoire à l'injection finale dans le corps, de passer par une série d'obstacles, du développement du temps des essais cliniques de phase III, vérification pré-IPO libération des lots, l'offre publique d'achat de la CDC, chaque lien arrangements bloquent les vaccins des problèmes.
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Reconvertit à l'autorité de marchés publics provinciaux
Lorsque le 22 Juillet Pékin CDC pour répondre au vaccin, ledit vaccin pour la longévité biologique de ces deux problèmes, ni les marchés de Beijing, le public peut être assuré que la vaccination.
Et généralement différents médicaments, les vaccins doivent être négociés tout au long de la centralisation des achats CDC. Dès 2016, Pékin a publié un « Avis relatif à une nouvelle réglementation de la gestion de la vaccination du travail », qui fournit Pékin une unité d'injection de vaccin de tous les types de vaccins sont fournis par les services administratifs de santé municipaux sont unifiés enchères toutes les unités de vaccination ne doivent pas acheter un vaccin de deuxième classe directement aux fabricants de vaccins.
Cela signifie que Pékin circulation sur le marché de l'approvisionnement en vaccins par toute l'agence de lutte contre les maladies municipales. Selon la « distribution des vaccins et de prévention de la vaccination, » la mise en uvre officielle du Juin 1, 2005 dispositions, la production de vaccins, le deuxième grossistes de vaccins peuvent à la prévention et le contrôle des maladies, des unités de vaccination, les ventes d'affaires de gros de vaccins de cette production.
Achat et vente par rapport au département de lutte contre les maladies, les dispositions ci-dessus est en fait une circulation de deux types de libération de vaccins, les entreprises peuvent assurer des institutions de contrôle des maladies à tous les niveaux, les hôpitaux même vaccins des ventes directes. Selon le réseau de documents de jugement annoncé le cas, au cours des dernières années, les cas de corruption de la chaîne d'approvisionnement des vaccins plus d'une fois. L'utilisation domestique annuelle du vaccin à des milliards de dollars, le vaccin de nombreuses organisations de vente sur le marché, afin d'obtenir des commandes, l'organisation commerciale pour cibler la CDC, responsable des centres de santé primaires, car ils restent en dehors du remboursement correspondant .
À cet égard, en Avril 2016, le Conseil d'Etat sur les « règlements de distribution et de vaccination des vaccins » ont été modifiées pour fournir l'approvisionnement en vaccins doit être effectuée par les ressources publiques provinciales plate-forme de négociation. Dans laquelle le vaccin de deuxième classe par la prévention des maladies provinciales et des organismes de contrôle à l'approvisionnement centralisé provincial des ressources publiques plate-forme de négociation, fourni par la prévention des maladies au niveau du comté et les institutions de contrôle aux fabricants de vaccins Inoculez aux unités d'achat des régions administratives.
Après avoir accroché achat net, la corruption de CDC est mieux. Cependant, la plate-forme de négociation provinciale des ressources publiques, un examen des fabricants de vaccins est encore relativement faible. Selon 15 Juin libération de « Pékin 2018--2019 programmes de vaccination Nian avec un second type de projet d'achat de vaccins appels d'offres ouverts » montre, le soumissionnaire est le fabricant de la distribution du produit, avec « licence de production de drogue » et la certification GMP certificat (certification GMP et doit, dans la période de validité), tandis que les trois dernières années, aucune violation majeure enregistrée dans les activités d'exploitation.
Selon l'État Food and Drug Administration, responsable, Changchun Changsheng biologique Technology Co., Ltd est la deuxième fois un produit se trouve des problèmes de qualité dans l'année de la production. Octobre dernier, ancien Food and Drug Administration échantillonnage d'administration a constaté que la production d'un lot de l'activité du vaccin DTC a échoué, le lot de vaccin un total de 252600, tous vendus aux Centers for Disease Control and Prevention dans la province du Shandong.
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la libération des lots en jeu « la vie et la mort »
Avant d'entrer dans le marché, tous les vaccins, mais aussi connu une « vie et la mort » - la libération des lots, est une passe de test majeur devant le vaccin sur le marché.
Selon le vice-président de la recherche test Food and Drug Chine Introduction WANG Vous-chun: « Pour utiliser le vaccin dans le pré-IPO système de libération des lots stricte, ce qui est un important vaccin moment de l'usine à la circulation dans le pays à partir de 2001 la mise en uvre des lots de vaccins. système de délivrance en 2006, il a obtenu la libération des lots de tous les vaccins ».
Dans « une couverture complète » du système de libération des lots, l'indice de l'activité du vaccin DTCoq encore échoué Pourquoi?
Selon l'interprétation ancienne porte-parole Food and Drug Administration d'Etat, conformément aux dispositions pertinentes, le rapport d'inspection à l'hôpital pour la libération des lots d'entreprise de lots de vaccins testés pour les indicateurs de sécurité, les indicateurs d'efficacité pour la puissance selon la pratique internationale échantillon aléatoire de 5% inspection. « Les dossiers de libération des lots d'enquête, les deux lots de l'indice des indicateurs de l'innocuité des vaccins conformes aux normes, la validité d'échantillonnage est un titre pas dans le cadre de l'inspection. » Le porte-parole a dit.
Zhao Heng, des experts médicaux supérieurs a déclaré au journaliste de Beijing Daily: « Notre système de libération des lots de vaccin utilise une méthode de contrôles sur place, il ne peut pas couvrir tous les produits vaccins importés inspection par lots de vaccin est utilisé, peut être vérifié chaque lot de produit. vous pouvez plus prévenir efficacement les vaccins non qualifiés sur le marché ".
système de libération des lots de nom complet est « la libération des lots de produits biologiques. » État des exigences drogues Département d'administration des produits biologiques, effectués au moment des données de vérification avant la vente ou l'importation, la vérification du site, les tests échantillons et d'autres activités de supervision. La vérification sans réserve ou non-conformité ne doivent pas être commercialisés ou importés.
En outre, la nourriture chinoise et la recherche test de drogue vice-président WANG Vous-chun a déclaré que depuis 2008, les autorités nationales de réglementation pharmaceutique pour mener à bien une évaluation annuelle de la part des tests d'échantillons de vaccins, l'échantillonnage de la situation, puisque le ressortissant d'échantillonnage 2008 un total de 944 lots de produits de vaccins, qualifiés Le taux de 99,6%.
« En termes de contrôle de la qualité, notre pays a la pratique internationale, de prendre trois tests aléatoires de vaccins évaluation moyen de tests aléatoires, mais la différence est. Par l'essai aléatoire standard » Une source anonyme de l'industrie dit. « À l'heure actuelle, la Chine seulement 3 fois en 1 passent des tests aléatoires, des tests aléatoires est considéré par, mais sur la scène internationale, de nombreux pays ont adopté trois échantillons doivent tous passer, mais ne sera pas question une fois. » The Insiders représentation. Pendant ce temps, dans le traitement de la question des vaccins, et notre approche de la communauté internationale fait aussi une différence. « Le lot actuel de l'échantillonnage n'a pas les exigences nationales ne portent que sur le même lot de vaccin, mais le vaccin dans la cause internationale du problème n'est pas prémisse claire, avant et après la découverte du vaccin sera de 3 à 5 lots pour arrêter la vente et à l'utilisation, et réexamen ".
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investissements en R & D aussi bas que 7%
Et les médicaments similaires R & D, le développement et la production de vaccins doivent aussi passer par beaucoup de temps et les coûts d'investissement. Dans la phase de développement, nous devons passer par la recherche en laboratoire et de la recherche préclinique, recherche clinique trois procédures révisées en permanence, les résultats des tests de test.
Les vaccins antirabiques sont la longévité biologique grande contribution à la performance d'un seul produit, mais les investissements R & D dans la nouvelle société de vaccins était assez chiche. Par les journalistes commercial chinois Nouvelles de Pékin Shu Li Xian et Fa, le vaccin dans 13 sociétés cotées, le niveau des investissements en R & D dans la longévité de l'état biologique des sous.
Les frais de R & D, Vie Changsheng en 2017 ont investi 1,22 milliards de yuans d'investissement en 2016 a été 43.336.000 yuans. Au cours de la même période, le résultat opérationnel Changsheng La vie était 15530000000 yuans, 1,018 milliards de yuans, les investissements de R & D ont représenté RATIO le revenu de 7,87% et 4,26% respectivement.
En tant que sociétés cotées vaccin par les pairs, Watson bio dans 2015-2017 investissements en R & D ont représenté la proportion des revenus ont été de 26,6%, 52,61%, 49,87%; SKTB du chiffre d'affaires total au cours des trois dernières années d'investissements en R & D actions a été 14,41%, 11,47%, 10,27%.
Pendant ce temps, Changsheng Life a également dit que la compagnie a une solide équipe de R & D, « Changchun Changsheng en 20 ans de processus de recherche et développement du vaccin, a formé des dizaines d'expertise technologique dans la recherche et le développement de vaccins viraux et bactériens, les zones industrielles colonne vertébrale. « en date du 31 Décembre, 2017, le nombre de longévité biologique du personnel R & D de 153 personnes, tandis que le nombre des employés actuels pour 1041, le personnel de R & D ont représenté 14,7%.
Zhao Heng a dit au journaliste de Beijing Daily: « Les coûts de R & D de vaccins et de médicaments, ne nécessitant aucun investissement par an, les bénéfices sont élevés. »
Selon l'information du public, l'A-part 52 courant avec un vaccin pour les produits primaires des sociétés cotées, la marge brute moyenne au premier trimestre de cette année, les ventes de plus de 50%. Le vaccin contre la rage en raison de la longévité biologique protagoniste d'une personne à 91,59% de marge brute occupent la première dans l'industrie. Premier trimestre 2018, la marge brute des ventes Moutai était 91,31%, inférieure à la longévité biologique.
En contraste avec l'investissement de R & D, l'achat de produits financiers Changsheng La vie est très généreux. Au 31 Décembre, 2017, les produits de gestion de patrimoine de la confiance des banques longévité équilibre biologique exceptionnelle de 2,051 milliards de yuans. 8 mai cette année, Changsheng Vie a annoncé que le conseil d'administration a approuvé l'intention de ne pas utiliser de la société et de ses filiales plus de 25 milliards de yuans de fonds inutilisés, et non plus de 1,2 milliards de yuans de ralenti augmenter temporairement des fonds pour acheter l'investissement des produits financiers.
magnifique examen
