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Ces dernières années, deux ou plus un traitement monoclonal de combinaison à base d'anticorps et un anticorps monoclonal thérapies de plus en plus populaire. Et la thérapie CAR-T comme les programmes de traitement du cancer dans les zones émergentes, BsAb (anticorps bi-spécifiques, anticorps bispécifique) est considéré comme le traitement des tumeurs et des cancers de la deuxième génération de la thérapie anticorps dans la profession médicale.
L'effet mondial est d'abord avéré possible et avoir une bonne clinique du médicament est BsAb Blincyto® Amgen développé par Amgen. L'approbation du médicament en Décembre 2014 par la FDA pour le traitement liste de leucémie en rechute ou réfractaire, un point de repère. Mais ce n'est pas le premier anticorps bispécifique.
Au début des années 1990, le fabricant de médicaments anticorps Medarex a développé avec succès une drogue de BsAb. Mais avant d'échouer dans les essais cliniques, le médicament n'a pas réussi à commercialiser avec succès, et la recherche sur le domaine des médicaments à l'étude était silencieuse. Jusqu'en 2009 Trion Pharma a développé Catumaxomab.
Au fil des ans, l'existence d'effets secondaires graves liés à BsAb, duotope peut jouer un rôle plus important dans le mécanisme, la production commerciale peut être atteint, ces questions ont été au cours traînaient de l'étude dans ce nouveau médicaments d'anticorps.
17 novembre une société appelée Alphamab Oncology (Corning Jerry) Audition de la société biopharmaceutique par la Bourse de Hong Kong. Selon le prospectus décrit, la société pharmaceutique sur le développement d'anticorps bispécifiques ont des avantages uniques. Corning alpha nommé Jerry, deviendra la première société à développer avec succès des anticorps bispécifiques et société biopharmaceutique cotée avec succès?
KN046: moins de joueurs et plus d'indications
BsAb comme dans le Amgen 2014 prospectifs candidats médicaments anticorps monoclonal développé à la vitesse supérieure après la période Blincyto® et l'inscription réussie. Les données montrent qu'en Avril 2019, le monde a au moins 85 sortes de médicaments BsAb dans les essais cliniques, les essais précliniques à mi-majorité, et la majorité des entreprises pharmaceutiques étrangères impliquées.
Certains anticorps à l'étranger bispécifique recherche sur les médicaments dans le cas de:
Dans cette section, il y a des 85 anticorps bispécifiques anti-cancéreux dans le paragraphe 78, dans lequel le plus photographié en particulier T marqueurs de surface cellulaire CD3 et de point de contrôle immunitaire PD- (L) 1 cibles pour des indications, y compris le sang tumeurs, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du sein et d'autres tumeurs solides.
En Chine, les anticorps bispécifiques appartiennent à des espèces rares R & D, seulement quelques sociétés pharmaceutiques locales impliquées dans des projets liés à la recherche et développement. statistiques CDE, y compris Corning Jerry, il y a maintenant seulement 10 entreprises de biotechnologie innovantes chinoises impliquées dans la recherche et le développement. Sur le choix des cibles, des projets nationaux principalement dans CD3, PD-1 et sur la base HER2.
Comme l'un des produits de base de Corning Jerry, KN046 pourrait devenir les premiers médicaments de BsAb simultanés pour deux checkpoint immunitaire cliniquement prouvé PD-L1 et de CTLA-4 au monde. À ce jour, le tout pour CTLA-4 et PD- (L) 1 inhibiteurs de point de contrôle immunitaire sont des anticorps monoclonaux sur le marché.
En bithérapie de blocage, KN046 pour les inhibiteurs de point de contrôle de système immunitaire en monothérapie présentent des avantages thérapeutiques potentiels. Les données cliniques dans le prospectus, et après la thérapie combinée par rapport à ses preuves, KN046 peuvent avoir une bonne sécurité et une large gamme de traitement,
Il peut être beaucoup de temps pour faire une efficacité plus durable.
En ce qui concerne l'état d'avancement des projets de recherche et de développement de la grande majorité des projets de développement de médicaments de BsAb domestique est encore au stade début et au milieu des essais cliniques, les médicaments Corning Jerry BsAb KN046 correspondant pluralité des indications pour la plupart des projets en essais cliniques de phase 2. Ces indications comprennent des tumeurs solides, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein triple négatif, le cancer gastro-intestinal, menées en Chine, en Australie et aux Etats-Unis trois endroits. En plus de l'état d'avancement de chaque projet est également légèrement en avance sur les avantages des autres sociétés pharmaceutiques, les indications KN046 Corning Jerry est essentiellement un grand types de tumeurs.
La combustion des estimations de conseil du savoir, le premier lot de BsAb Chine de médicament PD-L1 / CTLA-4 devrait être lancé en 2020. Et puis le marché augmentera de 47,5% à 2,9 milliards $ environ $ 100 millions, avec un taux de croissance annuel composé en 2030.
C'est à but non lucratif une société biopharmaceutique cotée
Au cours des trois premiers trimestres de 2019, un total de huit figurant sur la déclaration à Hong Kong ne sont pas rentables sociétés biopharmaceutiques, y compris les macros complexes énumérées Hanlin (2696-HK), Maibo Pharmaceutical (2181-HK), anticorps Chine (3681-HK) et ainsi de suite. De la déclaration du point de vue de la gamme de produits de l'entreprise, seule macro Hanlin, Tasly complexe a deux produits biologiques sont sur le marché. Jerry Corning actuellement en essais cliniques de deux ou plusieurs éléments de ce produit pour les six avant-garde ne sont pas rentables entreprises biopharmaceutiques.
Prospectus montre qu'en 2017, 2018 et la première moitié 2019 les dépenses de R & D de Corning Jerry sont 053000000, 066000000 et 056000000 yuans, la perte de la période correspondante de 065.000.000 $, 203 millions et 059.000.000. 2018 pertes se sont considérablement accrus en 2017 comparativement à l'ampleur, parce KN046 plus des investissements R & D a continué d'augmenter, mais il a aussi lancé simultanément dans un des essais cliniques en Australie.
Prospective domaine dynamique de la médecine a besoin d'attention
En 2009, Catumaxomab par le Pharma Trion développé pour le traitement des nausées ascite disponibles en Europe. Bien que le médicament en usage clinique peut soulager considérablement les symptômes, mais l'avant idée de la drogue, un nombre limité d'indications de patients, la performance des ventes ne sont pas satisfaisantes, l'initiative a finalement retiré du marché en 2017. Alors qu'en 2018 le nombre de patients entre les deux pays pour la PD- (L) 1 et / ou des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire de CTLA-4 étaient environ 3,6 million et 1,4 million. Corning futur Jerry fera face à une situation nouvelle performance des ventes au prix du marché n'a pas été idéal, mais reste aussi à voir.
L'avenir est très prometteur, la réalité est très maigre. Le développement des nouvelles biotechnologies a toujours été une société de biotechnologie innovante comme un test de pacesetter l'eau, à un certain stade des entreprises matures à transporter d'énormes quantités d'argent fort réglées, celles-ci entrent rapidement le terrain grâce à des acquisitions ou la coopération et faire avancer le développement de l'industrie. Par exemple, en 2009 BMS a passé l'acquisition de 2,4 milliards $ de Medarex, pour obtenir deux médicaments Yervoy l'immunité tumorale et Opdivo, Berson Kirghizistan et de coopération fait une thérapie de cellules tumorales biologique encore de rappel sont devenus les premières actions CAR-T, etc., il est par exemple.
Logiquement, tels que Corning Jerry sociétés de biotechnologie innovantes seront également les plus anciennes zones de BsAb des participants, maîtrise en progression clinique de la technologie et les produits sont à l'avant-garde. En même temps, la société cherche activement le soutien de la capitale, si le capital et la R & D des progrès Corning Jerry est également intéressant de regarder avec impatience.
références:
1.GARBER K. anticorps bi-spécifiques augmentent à nouveau . Nat Rev Drug Discovery, 20l4,13 (11): 799-0801.
2. Li Feng, Li Xiaowei, Shen Beifen. anticorps bifonctionnel progrès de la recherche pharmaceutique . Chine biotechnologie pharmaceutique, 2014,9 (4): 291-293.
Auteur: HUANG Yu-Ting
Editeur: Peng Jing Shang
