Qilu Nouvelles du Réseau 3 Février
2018, le film « Je ne suis pas un dieu de la médecine, » agressive, mais dans la vraie vie, ceux-ci deviennent la vie des patients atteints de cancer ne peut pas supporter la douleur, « le prix des médicaments anti-cancéreux existent.
comprimés gefitinib, un procédé de traitement non petite cure de cancer du poumon à petites cellules cibles moléculaires. En 1996, la société est la recherche initiale des médicaments sur des composés clés dans le développement, et la liste officiellement en 2003 des médicaments aux États-Unis. Étant donné que les médicaments dans les essais cliniques, l'efficacité des patients asiatiques est beaucoup mieux que les autres races, par des experts étrangers appelés « don de Dieu aux Asiatiques. » Lorsque AstraZeneca international société pharmaceutique poussera marché chinois, au prix de 5000 yuans par boîte, en prenant des cours, ils doivent dépenser des milliers par mois. Et puis les résidents urbains de la Chine revenu disponible par habitant par mois est à seulement 800 yuans.
Qilu président de l'Institut de recherche des médicaments pharmaceutiques Zhang explique: « Quand ce produit en Chine, pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules est très bon, mais il est très cher, si une fois que nous développons avec succès, le patient sera en mesure de passer un après l'autre. pas cher, l'efficacité et la bonne médecine ".
Mais parce qu'en 1996 la version initiale du médicament, la société de recherche initiale déposée pour la période internationale de protection des brevets de 20 ans, à un moment où la capacité de R & D pharmaceutique de la Chine est très limitée. Cette idée est devenue la recherche sur les médicaments de la douleur du peuple chinois.
Avec le développement continu de la cause de la Chine du développement des médicaments, des normes de contrôle de la qualité de la recherche en médecine chinoise progressivement en ligne au niveau international avancé. En 2009, le projet des projets de médicaments génériques, cette fois de la protection gefitinib de brevet de médicament original expire 20 ans sept années restantes. Après Zhang et son équipe devront faire est lorsque le brevet arrive à expiration, pour achever toutes les études et l'approbation de l'Administration des aliments et des médicaments, de sorte que les Chinois pouvaient se permettre de manger, l'efficacité d'une bonne gefitinib domestique. « Nous avons d'abord de tout ce qu'il est l'achat des matières premières en provenance de Chine Europe Etats-Unis, a acheté un total de dix lots d'échantillons de différents lots de matières premières a été soumis à une gamme complète d'analyse, qui comprennent les propriétés physiques, l'apparence de la taille, le poids et ce teneur en médicament, le profil de dissolution. « directeur Qilu pharmaceutique adjoint, Institut d'introduction pharmacie Zheng Xiaoqing.
Profil de dissolution du médicament et le degré de la vitesse de dissolution des comprimés dans un milieu prédéterminé, le médicament est un important indicateur de contrôle de la qualité. Cependant, la détermination du profil de dissolution de gefitinib, l'équipe ne peut toujours pas tirer des données précises.
« Imatinib classe spéciale de médicaments peu solubles. » Zheng Xiaoqing a dit: « Comme vous le mettre dans l'eau, et manger le corps, puis laisser absorber la première étape a été autorisé à dissoudre, cette étape est très difficile autre base de production pour produire un médicament, les indicateurs ont des différences ».
différences Gefitinib pour différents lots des ingrédients présents au Nigeria est devenu la structure moléculaire de la poussée de la drogue d'origine vers le bas pierre d'achoppement. Afin de faire la même technologie de prescription, l'équipe de recherche et de développement mené des tests a été répété. Zheng Xiaoqing a déclaré: « Nous sommes chacun un produit à acheter au moins 3-5 résolution des lots, ces données sont agrégées, d'analyser, de trouver sa moyenne d'une valeur qui détermine notre objectif de faire descendre tout le produit, il devrait être plus d'un millier. article profil de dissolution ".
Après des milliers d'essais, la recherche et l'équipe de développement a finalement identifié le processus de prescription de gefitinib. À ce stade, deux ans se sont écoulés, l'équipe R & D non-stop dans les essais de médicaments.
« Ensuite, nous avons fait des expériences sur les animaux d'essai, à des périodes différentes, et (animal) mangions notre production de médicaments génériques, ainsi que le médicament d'origine, puis de mesurer la concentration plasmatique in vivo, le résultat est très mauvais. » les résultats permettent l'équipe de R & D se tut, le laboratoire plus de sept cents jours et des nuits d'effort, à cette impasse moment. Zheng Xiaoqing a déclaré: « À ce moment-là est l'effondrement en particulier, car il est énorme pression, des cauchemars tous les soirs de toute façon, mais n'a pas dit d'abandonner, n'a jamais voulu abandonner après lorsque les résultats sont sortis, nous avons passé beaucoup d'efforts en particulier, a été. solution d'optimisation, près de la moitié d'un an, est passé du processus d'optimisation, tous les aspects de la taille des particules, jusqu'à ce que les indicateurs sont similaires ».
Dans les efforts inlassables du personnel de R & D en 2014, les comprimés gefitinib nationaux ont reçu un document d'approbation SFDA recherche clinique. Après deux années d'essais cliniques dans le processus de prescription et de garantie d'inspection de qualité constante, nous avons obtenu l'original des mêmes résultats des tests de médicaments de nom. Dans ce cas, les gefitinib d'importation entrent dans le prix du marché chinois est pas plus de dix ans d'imatinib ont également estimé la pression, le prix de style de plongée à la moitié du prix initial.
Qilu Pharmaceutical Group Baohai Zhong, vice-président, a déclaré: « Il faut dire que la liste de ce médicament a répondu à nos attentes, le médicament d'étude initiale après un ajustement du prix du produit, une diminution significative de la 5000 initiale sont en baisse à 547 dollars par boîte ainsi. dire dans ce processus, nous avons un fort sentiment de fierté, parce que nos efforts pour réduire le prix du médicament d'origine, ce qui incite la formation des prix des médicaments brevetés falaise ".
équipe R & D pour atteindre l'objectif il y a sept ans, et les médicaments génériques de haute qualité, les gens de la médecine chinoise courir après que la première étape au niveau avancé du monde.
« Pour participer à la recherche et le développement de médicaments innovants, je pense que le rêve de toutes les pharmacies. » Baohai Zhong a dit: « Nous espérons que grâce à nos efforts, peut résoudre certains des problèmes de problème les personnes de la sécurité des médicaments des médicaments chinois, est la nation devoir impérieux de l'entreprise et l'obligation. Je veux pas prendre beaucoup de temps, cette capacité d'innovation de nos entreprises pharmaceutiques nationales viendront à l'avant-garde du monde. "
Bataille entre les humains et les tumeurs se poursuivra, Big médecine sincère, est trop tôt la médecine cardiaque du peuple chinois, mais aussi la santé du projet super chinois, les gens de la médecine chinoise long chemin à parcourir dans la mission.
