Récemment, l'Administration nationale des médicaments a émis une circulaire pour le vaccin événement Changchun Changsheng:
Récemment, l'équipe d'inspection de vol d'inspection Food and Drug Administration État site de production taraudés dans Changchun Changsheng Life Science et Technology Co., Ltd (ci-après dénommée "Changchun Changsheng") conformément à. L'équipe d'inspection a constaté que la présence de fraude Changchun Changsheng enregistrés dans le processus de production de vaccin contre la rage humaine lyophilisée et d'autres violations graves de « bonnes pratiques de fabrication » comportement (BPF des médicaments).
Selon les résultats des tests, la State Food and Drug Administration a demandé rapidement le Jilin Food and Drug Administration pour récupérer Changchun Changsheng liée "certificats BPF des médicaments." Le vol Vérifiez tous les lots concernés ont pas encore été fabriqués et commercialisés, Tous les produits ont été contrôlés de manière efficace.
Avis clair, à l'heure actuelle, l'État Food and Drug Administration a demandé au Bureau de la province de Jilin, Changchun Changsheng récupérer le « certificat BPF des médicaments » (Numéro de certificat: JL20180024), ordonné à la compagnie d'arrêter la production du vaccin contre la rage.
Il est entendu que la libération des lots de vaccins bio-rage longévité de quelqu'un du rapport annuel dit l'an dernier 355 millions d'exemplaires, se classant deuxième pays.
Selon les rapports des médias, directeur général adjoint Zhao Changsheng vie Kwong dit, lyophilisé recettes des ventes de vaccins contre la rage humaine ont représenté près de la moitié du chiffre d'affaires total Changchun Changsheng, L'incident ne comporte pas d'autres produits de vaccins de la société, Maintenant, il y a un dossier de fraude lyophilisé la production de vaccin contre la rage humaine Nous ne savons pas les raisons spécifiques, en attendant que les départements concernés aux résultats de l'enquête.
Un réseau sortant « avis d'urgence » émis par la société responsable de la haute journée Junfang, a demandé aux provinces de promouvoir l'équipe immédiatement cesser d'utiliser le vaccin contre la rage de l'entreprise et le stockage local, et immédiatement commencer les procédures de rappel.
Selon les rapports, un employé de la société a confirmé l ' « avis urgent », mais a expliqué que le rappel de conduite, l'entreprise comportement indépendant, et non la production passée du vaccin a été trouvé aux questions Food and Drug Administration, « nous ne savons pas précisément ce genre de la raison, probablement hors de considération pour la sécurité du produit, le lot ne savait pas combien. "
Réseau MLM du Shandong au vaccin pour l'événement l'année dernière
Reporters peignés médias ont constaté que en Novembre 2017, Changchun Changsheng autres vaccins - vaccin DTCoq est l'original Food and Drug Administration and Drug Administration a informé les contrôles inopinés, il a détecté un indicateurs de Potence lot ne se répondent pas aux normes dispositions. L'enquête, Changchun production Changsheng des lots de vaccins totalisant 252600, tous vendus aux Centers for Disease Control and Prevention dans la province du Shandong. Un porte-parole a également déclaré que les deux lots d'indicateurs de puissance du vaccin DTCoq de défaillance, peuvent affecter l'effet protecteur immunitaire, mais pas d'impact sur la sécurité humaine.
Novembre 4 l'an dernier, la tête du marché à la Food and Drug Administration, la province du Shandong, indique que le lot de problème de la drogue ont été archivés.
Changsheng La vie est pas la première fois en raison de la qualité du vaccin ont été notifiées
2017, la longévité du vaccin sur les problèmes biologiques en raison d'être nommé l'ancienne Chine Food and Drug Administration.
Novembre 2017, Changsheng Vie a annoncé que la société de vaccins DTCoq, une filiale en propriété exclusive de Changchun titres de production Changsheng ont été détectés à l'Institut de recherche China Index de tests pour l'alimentation et l'échantillon de test sur les médicaments et ne répondent pas aux exigences de la norme.
Et huit mois plus tard, Changchun Changsheng a été découvert plus grave cas de fraude vaccin contre la rage, selon les initiés concernés, en raison du taux élevé de mortalité, la rage et le SIDA, la maladie a été répertoriée comme la peste la menace la plus grave pour la vie humaine.
Comité national de santé de la santé en réponse à des incidents de qualité et l'innocuité des vaccins contre la rage: Vous pouvez choisir d'autres fabricants originaux de programme d'inoculation du vaccin contre la rage de poursuivre la vaccination
Selon les dernières nouvelles, le directeur de la santé du Comité national des maladies du Bureau de contrôle Mao Qun'an médias récents interview conjointe, a déclaré l'Administration nationale des médicaments a émis « sur la pêche illicite Ltd Changchun Changsheng sciences de la vie et de la technologie de la production de l'avis de vaccin contre la rage humaine lyophilisé, » maladie contrôle du Conseil de suivre de près et maintenir une communication étroite avec l'administration nationale des médicaments.
Il est entendu que l'Administration nationale des médicaments organise l'enquête de l'entreprise.
Selon « Les normes d'élimination de la rage » postexposition, n'a pas terminé le programme complet de vaccination, vous pouvez choisir d'autres fabricants originaux de programme d'inoculation du vaccin contre la rage à poursuivre la vaccination. L'espoir de base des agents de santé, selon les règlements, spécifications, faire une bonne vaccination de l'emploi à la santé de protéger les personnes.
Au moment de la presse, l'inspection en vol informer l'Administration des aliments et des médicaments n'a pas encore été impliqué dans la production de Changchun Changsheng vie lyophilisé puissance humaine ou si des problèmes de qualité du vaccin contre la rage, les nouvelles de la foudre continuera de se concentrer.
