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Auteur Chercheur de la ligne de valeur Wen Dao
Ces dernières années, en raison d'incidents de sécurité fréquents, la qualité des vaccins domestiques a suscité une grande attention de la part du monde extérieur.
Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. (ci-après dénommée Chengda Biological), qui prévoit d'être inscrite au Conseil de l'innovation scientifique et technologique, est un chef de file parmi les fabricants nationaux de vaccins antirabiques.
Le prospectus montre que de 2017 à 2018, les ventes de vaccins contre la rage humaine de la société se sont classées au premier rang mondial pendant deux années consécutives. Le vaccin antirabique humain de la société est actuellement le seul vaccin antirabique disponible à la vente en Chine qui peut être injecté avec Zagreb 2-1-1, et le vaccin inactivé contre lencéphalite japonaise de la société est actuellement le seul vaccin inactivé contre lencéphalite japonaise fabriqué dans le pays en vente en Chine.
Cependant, ces dernières années, il y a eu des cas de réactions indésirables graves et même des décès de patients après avoir été vaccinés avec les vaccins de Chengda Biologics, ce qui a jeté une ombre sur la voie de l'introduction en bourse.
La société prétend être le seul vaccin antirabique de Zagreb 2-1-1 en vente dans le pays, et elle s'est appuyée sur l'ancien directeur général pour payer des pots-de-vin. En l'absence de données expérimentales, elle a rapidement passé l'examen. Une série d'incidents de corruption impliquant l'entreprise a également sapé la confiance des investisseurs dans l'entreprise.
Le prospectus de Chengda Biologics indique: Le vaccin antirabique humain de la société est actuellement le seul vaccin contre la rage disponible en Chine qui peut être injecté avec Zagreb 2-1-1 injection. Comparé à Essen 5-injection, Zagreb 2-1-1 injection Il peut réduire le nombre de visites nécessaires de cinq à trois et la dose nécessaire de cinq à quatre, raccourcissant ainsi le temps nécessaire pour terminer l'ensemble du processus de vaccination de 28 jours à 21 jours, et réduisant un vaccin et deux visites. Par conséquent, par rapport aux concurrents, il existe des avantages évidents.
Cependant, au cours de la période considérée, la société a connu 9 conflits médicaux, dont 3 personnes sont décédées; 2 enfants ont développé une encéphalite virale après la vaccination, et l'un d'eux a reçu une compensation de 1515190 RMB de Chengda Biotechnology après la clôture de l'affaire; l'autre Après avoir reçu le vaccin, un enfant a reçu un diagnostic de cardiomyopathie.
En 2019, un homme de 29 ans de Suzhou est décédé trois jours après avoir reçu une injection du vaccin antirabique de Chengda Biotech, ce qui a suscité de nombreuses inquiétudes.
Selon The Paper, le 4 avril de lannée dernière, Wang Xinwei (pseudonyme) qui travaillait à Suzhou a été griffé par un chaton domestique vacciné; le 5 avril, Wang Xinwei a injecté la rage au service de consultations externes de lhôpital populaire de Caohu dans le district de Xiangcheng, ville de Suzhou. vaccin. Au cours des deux jours suivants, Wang Xinwei a développé des douleurs thoraciques, des courbatures, de la fièvre, de la diarrhée et une pression artérielle basse. Le 8 avril, Wang Xinwei était dans le coma et a perdu sa respiration spontanée.Il a été transporté d'urgence au premier hôpital affilié de l'Université de Soochow.Il a finalement échoué tout son corps et est mort vers 5h30 de l'après-midi. Wang Xinwei a injecté le vaccin contre la rage humaine lyophilisé produit par Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. La date de production est le 5 mai 2018 et la période de validité est le 4 mai 2021. Le numéro de lot est 201805102.
À cet égard, L'Université nationale Cheng Kung a déclaré que la mort était une coïncidence. La maladie dite de coïncidence fait référence au fait que le receveur est dans la période d'incubation d'une certaine maladie, ou qu'il existe une maladie sous-jacente non découverte, qui survient par coïncidence après la vaccination, et son apparition n'a rien à voir avec le vaccin lui-même.
Selon le rapport de "1818 Golden Eye", le 5 septembre 2018, un garçon de Huzhou a été mordu par un chien jaune à la porte de sa maison à plusieurs endroits (il droit, jambe droite). Les parents ont emmené l'enfant à l'hôpital pour un traitement de blessure à temps et ont été vaccinés. 3 plans du vaccin contre la rage. Juste deux jours avant le quatrième vaccin, c'est-à-dire à 0h30 le 19 septembre, le garçon est décédé des suites d'une aggravation de son état. Chengda Biologics a déclaré: Ce cas a été gravement blessé, le vaccin n'a pas encore terminé le cycle complet de vaccination et le corps n'a pas produit suffisamment d'anticorps avant que la maladie ne se déclare.
En février 2018, un homme de 59 ans a reçu un diagnostic de méningite cérébrospinale disséminée aiguë lorsqu'il a été vacciné avec un vaccin antirabique humain lyophilisé dans la ville de Datong, dans la province du Shanxi. Il est décédé de maladie 5 mois plus tard. . Le tribunal a finalement décidé que Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. avait indemnisé les membres de la famille du défunt de 409788,9 yuans.
À cet égard, Chengda Biotech a déclaré: Les raisons des poursuites, des litiges et des rapports négatifs mentionnés ci-dessus sont généralement dues aux différences dans le physique individuel des vaccinateurs montrant différents niveaux de réactions indésirables, de coïncidences ou de vaccination incomplète après l'injection, et n'ont rien à voir avec la qualité des produits de l'entreprise. Selon les certificats de conformité délivrés par la Liaoning Provincial Drug Administration, la Shenyang Municipal Health Commission et d'autres départements, au cours de la période considérée, la société n'a pas fait l'objet de sanctions administratives en raison de problèmes de qualité de ses produits.
Mais ces 9 accidents ne sont pas accidentels: en dehors de la période considérée, de nombreux litiges subsistent à cause du bio-vaccin Chengda.
Selon Eastern Fortune.com: En juillet 2015, une fillette de 4 ans du comté de Shenqiu, Zhoukou, a été vaccinée avec le vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise d'une grande entreprise du CDC du comté. Elle a eu de la fièvre pendant un demi-mois et est soudainement tombée dans le coma. Après plusieurs transferts, Après 5 ponctions à la taille et 5 pompages de liquide céphalo-rachidien, j'ai pu sauver ma vie, je ne peux vivre que d'hormones tous les jours. Le 28 décembre, le groupe d'experts d'enquête et de diagnostic sur la vaccination de la ville de Zhoukou l'a identifié comme une réaction de vaccination anormale, et le fabricant n'a aucune objection à cela.
Le 27 août 2014, après avoir été mordu par un chien, Chai s'est rendu au centre de contrôle et de prévention des maladies de Datong pour s'injecter un vaccin contre la rage. Après la deuxième injection, il a développé une fièvre anormalement élevée et d'autres symptômes. Chai s'est rendu au premier hôpital de la ville de Datong. Hôpital du peuple, Hôpital pour enfants de Pékin, Hôpital général de la marine de l'APL, Clinique individuelle de Pékin, Hôpital du peuple Datong Fifth et autres hôpitaux. Bien qu'il ait sauvé sa vie, il était paralysé et ne pouvait pas prendre soin de lui-même. Le tribunal a statué: Conformément à l'article 46 du «Règlement sur l'administration de la circulation et de la vaccination des vaccins»: si une réponse anormale à la vaccination causée par le deuxième type de vaccin doit être compensée pour le receveur, les frais d'indemnisation sont à la charge du fabricant de vaccins concerné. , Chengda Biological devrait compenser Chai XX 1267901,3 yuans.
Le 27 janvier 2011, le centre de santé de Nanjing Pukou Shiqiao a vacciné le patient Yong Qian avec le vaccin antirabique produit par Chengda Biotechnology. La première injection de Yong Qian a produit une réaction anormale et a notifié le centre de santé de Shiqiao. Après le centre de santé de Shiqiao, suite Yong Qian a été vacciné avec les deuxième et troisième injections de vaccin contre la rage, et la réaction anormale de Yong Qian a continué de s'aggraver, provoquant la "névrite optique rétrobulbaire bilatérale" de Yong Qian. Il a été identifié qu'il y avait une relation causale factuelle entre l'injection du vaccin antirabique et la double vision de Yong Qian. Le tribunal de deuxième instance a statué que Chengda Biotech devait supporter 50% de la responsabilité de l'indemnisation, soit un total de 90509,49 yuans.
En tant que seule entreprise en Chine capable de produire des vaccins antirabiques par injection Zagreb 2-1-1, Chengda Biotech a saisi l'opportunité de la concurrence féroce du marché.
L'approbation rapide de la méthode d'injection Zagreb 2-1-1 de Chengda Biologics est due à l'ancien directeur du Département des produits biologiques du Département d'enregistrement des médicaments de la State Drug Administration et du Département des produits biologiques du Département de l'enregistrement des médicaments de la State Food and Drug Administration. Avec l'aide de Yin Hongzhang, directeur adjoint du Centre d'évaluation des médicaments de Changhe, Zhuang Jiurong, l'ancien directeur général de Chengda Biologics, lui a donné un million de yuans en «avantages» après l'incident. La décision du tribunal a montré que lorsque Chengda Bio-Vaccine a passé l'examen, il manquait encore une donnée expérimentale.
En 2017, le verdict pénal du premier tribunal populaire intermédiaire de Pékin a révélé les détails spécifiques du crime de Yin Hongzhang d'accepter des pots-de-vin.
Le verdict a montré que Yin Hongzhang et son fils avaient accepté la demande de Zhuang Jiurong, ancien directeur général de Liaoning Chengda Biotechnology Co., Ltd., de fournir une assistance à l'entreprise en matière d'approbation des médicaments, et ont reçu conjointement illégalement plus de 1,07 million de yuans.
En 2010, Liaoning Chengda Biotechnology Co., Ltd. a demandé la méthode d'injection «2-1-1» du vaccin antirabique à la State Food and Drug Administration. Zhuang Jiurong a déclaré que la vitesse d'approbation était trop lente, donc après le transfert de Yin Hongzhang au directeur adjoint du Drug Evaluation Center, il a pensé Promouvoir le processus d'examen dès que possible.
Cependant, le plan d'essai clinique déclaré par Chengda Biologics ne comportait pas de données expérimentales. Lors de la première réunion d'examen, le centre d'examen des médicaments avait des opinions différentes à ce sujet, donc lors de la deuxième réunion d'examen, sous la promotion de Yin Hongzhang, la société L'application a réussi. Peu de temps après, Zhuang Jiurong a exprimé sa gratitude et a remis 1 million de yuans sur le compte du fils de Yin Hongzhang au nom de l'exploitation à terme, Yin Hongzhang en a eu connaissance et a acquiescé.
En 2012, Zhuang Jiurong a créé la Future Technology Company et voulait embaucher le fils de Yin Hongzhang comme employé. Le fils de Yin Hongzhang ne travaillait pas dans l'entreprise, mais l'entreprise lui verse toujours un salaire mensuel. Yin Hongzhang pense que le but de Zhuang Jiurong de lui donner de l'argent est de le remercier pour son aide dans l'ajustement de la technologie du réservoir de fermentation et de la méthode d'injection, et de maintenir la relation afin qu'il puisse continuer à fournir de l'aide à l'avenir.
Dans cette enquête, la Bourse de Shanghai a également accordé une grande attention à cette affaire et a demandé à Chengda Biotech d'expliquer si l'émetteur et ses administrateurs, superviseurs et cadres supérieurs sont impliqués dans une responsabilité pénale et si les documents d'approbation d'enregistrement pertinents obtenus par l'émetteur sont menacés. , Les autres pots-de-vin commerciaux et autres violations des lois et règlements de l'émetteur.
En réponse à cela, la réponse de Chengda Biological est: Les circonstances pertinentes de limplication de Zhuang Jiurong dans laffaire sont des actes personnels et nont rien à voir avec la société. Les sources de financement des dons sont ses fonds personnels, et non le remboursement de la société ou dautres formes dobtention de financements pertinents par lintermédiaire de lentreprise ou des contrôleurs, administrateurs et cadres supérieurs de lentreprise. Le financement. La société a demandé à la Liaoning Provincial Drug Administration de délivrer un "certificat". Les quatre documents d'approbation de l'enregistrement des médicaments de Chengda Biologics ont satisfait aux procédures d'approbation nécessaires et sont conformes à la loi. Il n'y a aucun risque de non-renouvellement à l'avenir, ni les quatre éléments ci-dessus. Les circonstances dans lesquelles l'approbation d'enregistrement est invalide, révoquée, devrait être révoquée ou ne peut pas être renouvelée.
Chengda Biotech a également déclaré que l'entreprise attache une grande importance à la corruption anti-commerciale et a adopté diverses mesures pour empêcher la corruption commerciale. Cependant, selon les statistiques du Value Line Research Institute, il y a encore 6 cas de corruption impliquant des employés de Chengda Biotech Co., Ltd. qui ont été publiés en ligne dans les documents de jugement.
Le 19 avril 2012, Chen, qui était alors directeur commercial de la société Liaoning Chengda au Hunan, a été subitement sous surveillance résidentielle.Plus tard, les départements compétents ont découvert: Chen vendait le Liaoning Chengda à Yiyang CDC et Heshan CDC. Le vaccin antirabique et le vaccin contre l'encéphalite japonaise produits par la société ont promis au personnel responsable concerné de payer les prestations en fonction du montant. Parmi eux, deux ordinateurs et un netbook ont été remis au directeur du Yiyang CDC à trois reprises, d'une valeur de 13900 yuans; deux fois au directeur de la section des produits biologiques du Yiyang CDC Xie, soit un total de 22000 yuans en espèces; Donnez 21000 yuans en espèces et un Iphone4 à Liu Moumou, centre de contrôle des maladies du district de Heshan, ville de Yiyang.
En 2016, Jiang Moumou, chef de section de la Section de la planification de la vaccination du Centre de contrôle et de prévention des maladies du Sichuan Anxian, a tenu une audience sur le crime d'acceptation de pots-de-vin. L'accusation a notamment reçu une commission de 20000 yuans de la part du vendeur de Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. Meng Moumou.
Au cours de la même période, Wang Mou, secrétaire adjoint de la succursale CDC du comté de Yanting dans le Sichuan, a fait l'objet d'une enquête, et sa corruption comprenait également Meng Mou, un vendeur de Liaoning Chengda Biological Co., Ltd., qui a donné 20000 RMB en espèces.
En 2017, Wang Chengke, ancien directeur du centre de contrôle et de prévention des maladies du district de Fucheng dans la ville de Mianyang, a fait l'objet d'une enquête. Lors de l'achat de vaccins de classe II, il a utilisé son poste pour fournir aide et soutien au personnel de vente de vaccins et a reçu 99500 RMB en avantages de plusieurs sociétés pharmaceutiques. , Qui comprend également Chengda biologique.
En 2016, Zhang Moujia, ancien chef de la section Immunoprevention du Centre de contrôle et de prévention des maladies de la zone de développement économique et technologique de Yantai, a ouvert un procès sur l'affaire de corruption. Pour fournir une assistance dans le processus de vente, les corrupteurs comprenaient également des vendeurs de Chengda Biotech.
Ding, l'ancien directeur du département de planification de la vaccination d'un centre de Nanjing, a profité de son poste de responsable de l'approvisionnement, de la fourniture et de la gestion des vaccins de «classe II» de 2003 à 2015, et a successivement accepté des actions de Jilin Yatai Company et Liaoning Chengda Biotech Co., Ltd. La carte d'achat du supermarché Suguo et l'argent liquide remis par Liang, un vendeur de la société à responsabilité limitée, valent 43000 yuans au total.
De 2015 à juin 2016, Qiao Debiao, l'ancien directeur du centre de contrôle et de prévention des maladies du comté de Liucheng, a reçu à quatre reprises un total de 18000 yuans de rabais sur les vaccins de Chen, un vendeur de Liaoning Chengda Biological Co., Ltd.
Le Value Line Research Institute a également constaté que Zhuang Jiurong était toujours le quatrième actionnaire et la deuxième personne physique actionnaire de Chengda Biological après sa démission de Chengda Biological, et que sa relation avec Chengda Biological était toujours rompue.
Selon Tianyan Check, Zhuang Jiurong est actuellement la personne morale de 4 sociétés (à l'exclusion de 2 sociétés révoquées et de la succursale de Liaoning Future Biotechnology Co., Ltd.). Ces quatre sociétés sont toutes des filiales du Liaoning Provincial Institute of Biomedical Engineering Co., Ltd. (anciennement connu sous le nom de Liaoning Provincial Institute of Medical Devices, Liaoning Institute en abrégé).
L'Institut du Liaoning a été l'un des fondateurs de Chengda Biotechnology.
Chengda Biologics a répondu à la Bourse de Shanghai dans une lettre déclarant que: Le Liaoning Institute a aidé de nombreuses personnes à détenir un grand nombre d'actions. De décembre 2009 à septembre 2010, la société a procédé à un nettoyage standardisé des stocks constitués dans l'histoire.
Par la suite, le Liaoning Institute s'est également retiré des rangs des principaux actionnaires de Chengda Biological.
L'Institut de recherche Value Line continuera à prêter attention à d'autres questions dans le processus d'introduction en bourse de Chengda Biologics.
