Parce que jusqu'à 50 à 90 pour cent le taux de mortalité, le virus Ebola est connu comme « l'un des virus les plus dangereux du monde. »
La recherche sur les dates d'Ebola remontent aux années 1980 et 1990, mais le vaccin réel est approuvé en 2019.
Pendant des années, les scientifiques ont été témoins encore beaucoup lien invisible: coût de développement des vaccins dans les centaines de milliards de dollars, les fabricants de médicaments ne sont pas la coopération enthousiaste de la recherche et le développement, et parce que l'épidémie est sporadique, presque aucune occasion de tester les tests rigoureux de vaccins .
Ce qui suit est l'histoire de la façon dont le vaccin Ebola par toutes sortes de rebondissements nés.
D'ici 2015, le salon de soins ambulatoires de l'hôpital du Libéria, de porter des vêtements de protection des travailleurs de la santé à parler avec des personnes en attente de traitement
Au printemps 2014, lorsque l'épidémie d'Ebola a balayé l'Afrique de l'Ouest, une Mingjiaojiali · Ke Binge (Gary Kobinger) Les scientifiques surveillent de près les nouvelles du Canada.
Ke Binge est le laboratoire national de microbiologie du Canada à Winnipeg, chef des pathogènes spéciaux. Son équipe d'Ebola et d'autres fièvres hémorragiques virales travail a apporté une contribution significative. Ke Binge lui-même avait dirigé le développement d'une thérapie très efficace pour le virus Ebola.
laboratoire de Winnipeg a étudié pendant des années des vaccins à virus Ebola, qui sont actuellement très efficaces dans des modèles animaux. Même laboratoire a produit un vaccin humain, dans l'espoir de mener des essais humains. mais Jusqu'à Avril 2014, la recherche n'a pas obtenu des résultats importants. Je ne ai jamais fait utilisé le vaccin dans l'épidémie, ni une société pharmaceutique majeure manifesté leur intérêt pour le développement.
Avec la propagation rapide du virus Ebola en Guinée, ce pays ne contrôle pas l'expérience, Ke Binge Organisation mondiale de la santé à un contact, qui peut fournir un vaccin.
Cependant, l'OMS a rejeté la proposition.
« Ils pensent qu'il est trop tôt pour l'avance, » Ke Binge rappelle. Il a été dit que le manque d'infrastructures en Guinée utilisation du vaccin expérimental.
« Il est vrai, » at-il ajouté.
Mais la réalité est que le virus est peu probable que simplement rester en Afrique de l'Ouest, elle finira par exploser.
Ke prédécesseur Binge, Dr. Heinz Feldman (Dr. Heinz Feldmann) a déclaré: « L'épidémie a changé les règles du jeu, et un rappel que ce virus exotique peut constituer une menace réelle pour la santé publique régionale. »
2014, Feldman avait renoncé à l'espoir: être appelé vaccin « rVSVZEBOV » dans de nombreuses études qu'il a publiés, il ne peut jamais être faite.
morphologie du virus Ebola
1990: Inspiré par l'Allemagne
Au début des années 1990, l'Université de Yale nommé John Ross (John Rose) les scientifiques qui tentent de trouver un virus animal utilisation VSV (virus-like virus de la stomatite) en tant que système de distribution des vaccins. Alors que le virus peut infecter les humains, mais il ne rend pas les gens malades. La réponse immunitaire au virus est des taux d'anticorps induits rapides, alarmants.
Ross croit que si le virus peut contenir des gènes influenza ou le virus du VIH, il deviendra une étape importante dans le développement de vaccins.
Mais lui et ses étudiants en laboratoire a essayé six ans, n'a pas rejoint avec succès les gènes d'autres virus dans le VSV. Il rappelle, Il est un excellent étudiant décide de quitter son laboratoire, parce qu'elle a conclu que ce travail ne réussira jamais.
En 1994, Ross a entendu les chercheurs allemands virus de la rage modifiés avec succès. Si vous utilisez la méthode allemande, il a pu être modifié le virus VSV dans quelques mois.
Ross se souvient :. « Cela ouvre un tout nouveau domaine de la recherche pour nous VSV »
Afin d'observer l'efficacité du système, son équipe de recherche a ajouté des protéines de virus de la grippe dans le VSV et injecté dans les souris. « Réponse d'anticorps neutralisants très rapidement », dit-il, « souris ont été complètement protégés après après la première injection. »
Ross utiliser plus tard VSV comme un noyau de laboratoire expérimental de vaccin contre la grippe aviaire, le virus de la grippe, le SRAS, Zika et d'autres agents pathogènes, le résultat est efficace.
Cependant, en raison de la haute sécurité nécessaire pour gérer les laboratoires du virus Ebola ne sont pas, les chercheurs ont été incapables d'étudier la plupart des virus dangereux du monde. Néanmoins, Ross estime que, en théorie, le vaccin contre le virus Ebola VSV apparaîtra bientôt.
Le laboratoire de John Ross à Yale
Yale a déposé un brevet pour la structure de VSV Ross et la licence à Wyeth Pharmaceuticals.
On estime que, Ross a partagé sa structure VSV avec au moins 100 laboratoires dans le monde. L'un du laboratoire se trouve à Marburg, en Allemagne.
Quand un homme nommé Hans - avant Dieter Klenk (Hans-Dieter Klenk) scientifiques est venu à Marlborough dans les années 1980, la recherche sur le virus Ebola laboratoire de Marburg n'a pas encore été réalisée. Kroenke a décidé de changer tout cela.
Avec virus Ross, l'équipe de Kroenke par un Ebola gène unique étude de ces gènes dans VSV vers le haut. L'avantage de cette méthode est que Nous pouvons travailler sur la lutte biologique liée à un niveau inférieur à la recherche d'Ebola précédent, et de traiter plus rapidement et moins cher.
Kroenke a dit, même si, VSV mélangé si le virus peut être le vaccin Ebola, les gens avaient encore des discussions. Cependant, parce que ce groupe ne recherche sur les animaux de laboratoire de haute étanchéité, il est impossible de tester la théorie.
De Marburg à Winnipeg
Au Canada atlantique, un nouveau Laboratoire national de microbiologie en construction.
Le laboratoire comprend un niveau de biosécurité 4 installations, les conditions nécessaires pour étudier le virus Ebola. Feldman a été recruté pour y conduire l'équipe des agents pathogènes spéciaux. Gauche Allemagne en 1999, il a demandé si Kroenke peut continuer à utiliser la structure de VSV, Kroenke a accepté.
« Il est devenu plus tard le « vaccin canadien ». Mais en fait, il est originaire de Marburg », a déclaré Kroenke.
Feldman a rappelé que quand il était à Marburg, il n'a même pas pensé à utiliser la structure de VSV Ross en tant que vaccin. « Nous ne prévoyons pas de vaccins. Nous ne sommes pas intéressés par le vaccin », at-il dit. « Nous utilisons en fait comme un système modèle pour l'étude des glycoprotéines. »
Après avoir déménagé au Canada dans le laboratoire, Feldman et ses collaborateurs, l'Institut de recherche médicale de l'armée américaine des maladies infectieuses Tom Gaisibote (Tom Geisbert) est chargé d'écouter les puis Instituts nationaux de la santé des vaccins Centre de recherche le Dr Gary Nabel (Dr Gary Nabel) une conférence sur le virus Ebola. Ce dernier est d'avis que la glycoprotéine est la cause de graves dommages lorsque les animaux et les humains infectés par le virus Ebola.
experts Feldman et Ebola Gaisibote pensent Naber est faux, ils peuvent utiliser la structure de VSV pour le prouver.
À Winnipeg, l'équipe de Feldman laisser les souris infectées par le virus Ebola VSV contenant glycoprotéine. Si la théorie de Naber est correcte, l'exposition à cette protéine va tuer la souris.
Cependant mignon en sécurité des rongeurs.
Plus tard, l'équipe a décidé de laisser les souris exposées au virus, et de voir ce qui se passe. En conséquence, tous infectés par le virus VSV portant la glycoprotéine de souris ont été complètement protégés contre les abus de la maladie, pas en contact avec le virus VSV de souris sont tous morts.
Feldman a déclaré: « Je pense que c'est le début d'un projet de vaccin. »
2003 Une nouvelle maladie choquant - connu comme le syndrome respiratoire sévère aigu (SRAS) - éclata de la Chine, et la diffusion au Vietnam, à Singapour et au Canada. laboratoire d'agents pathogènes spéciaux d'Équipe Canada a également rejoint l'étude, en essayant de déterminer ce qui a causé la nouvelle maladie, et comment le contrôler.
Dans le travail d'équipe de Winnipeg, Gaisibote a accepté d'étudier replicate souris chez les primates non humains, comme la recherche est considéré comme le meilleur modèle animal pour l'homme lorsqu'il est infecté par le virus Ebola.
Et avant la même souris, le premier contact des singes rVSV-ZEBOV devraient avoir résisté aux attaques meurtrières d'Ebola.
En 2005, un document sur l'étude publiée dans « Nature Medicine », qui indique que, Contenant les vecteurs glycoprotéine Ebola VSV ingénierie non seulement sûrs, mais aussi comme la base d'un vaccin efficace.
Du point de vue scientifique, cela est passionnant. Mais en fait, il est difficile de démarrer le projet: On estime que, Les coûts du développement des vaccins d'environ 1 milliard $. L'industrie pharmaceutique pour la production de produits pour la prévention de la maladie ne se produit que dans les pays pauvres ne sont pas intéressés. A cette époque, près de 30 ans depuis la découverte de virus Ebola a causé environ 1300 décès.
« Oui, il est excitant, mais l'excitation qu'ils apportent à ce que vous faites? », Dit Feldman. « Vous allez au bar juste à côté, boire de la bière, puis continuer à travailler. »
En 2008, Feldman a quitté Winnipeg, Hamilton est situé à Montréal est devenu l'Institut national américain du laboratoire de recherche en santé de la cour virologique Montagne chef de projet.
Pour la surveillance d'une infection biologique mobile avec le virus Ebola, le dispositif de contrôle des chercheurs allemands
Un accident et deux facteurs
Mars 2009, il y a eu une crise soudaine.
Un chercheur allemand chez les souris de laboratoire faire avec le virus Ebola, le doigt ponctionné-aiguille. L'aiguille à travers trois couches de gants, bien que la plaie ne saigne pas, mais sa peau a été percée.
Elle a été emmenée à University Medical Center Hamburg, le chercheur Ebola États-Unis et au Canada, elle a reçu un diagnostic, mais les experts ont conclu que le vaccin VSV devrait fournir pour elle.
Au bout de 48 heures après l'accident, cela ne révèle pas l'identité de la femme ont été vaccinés.
Le lendemain, elle avait une fièvre. rVSV-ZEBOV ce type de vaccins à virus vivants a causé la fièvre n'est pas rare, il est en fait un signe de cellules souches immunitaires ont été activés. Mais la fièvre peut aussi être les premiers symptômes de l'infection par le virus Ebola. Impossible de savoir quel genre de situation dans laquelle ils sont confrontés, les médecins surveillent les chercheurs qu'elle soit transférée à une salle de traitement d'isolement biologique spécialement construit.
Après la fièvre est tombée, la femme aucun symptôme spécifique d'Ebola apparaît. Je ne sais pas le vaccin prévient le processus d'infection, ou elle n'a pas été infecté. Feldman et d'autres chercheurs croient que une possibilité plus élevée de celle-ci.
Mais il est important d'utiliser le vaccin n'a pas d'impact négatif de, ce qui incite les décideurs qui enchevêtrent de déployer rVSV-ZEBOV dans des situations d'urgence a pris une décision importante.
Si les deux facteurs ne sont pas en place, alors Ervebo jamais produit: L'un est de l'argent, l'autre est un talent.
Fonds est de 2 millions $ de subvention au laboratoire de Winnipeg. La subvention bien que goutte dans le seau en matière de recherche scientifique, mais difficile à trouver. Feldman et Steven Jones, fait de nombreuses expériences sur les animaux en laboratoire, ils ont à plusieurs reprises demander un financement par le gouvernement des États-Unis. Mais leur demande a été rejetée encore et encore.
La subvention est fournie par un projet de défense nationale au Canada, le programme a également financé un outil de recherche dans la lutte contre le bioterrorisme.
fait référence Talent Judy Alicante Monty (Judie Alimonti), elle est humble des scientifiques de laboratoire et immunologistes.
« Judy seule a passé deux années passées dans ce travail, » Ke Binge dit. « Elle est la dévotion. »
Après avoir obtenu le système des brevets de vaccins et produits pharmaceutiques Wyeth sous licence, en utilisant sa production de plate-forme d'Ebola et d'autres vaccins contre la fièvre hémorragique virale, laboratoire de Winnipeg a trouvé beaucoup de compagnies pharmaceutiques à rechercher des partenaires pour développer un vaccin. Mais le seul intérêt est une petite entreprise appelée « bio-protection des systèmes » (BioProtection Systems Corp.), et engagés dans la recherche de vaccin contre le cancer en biotechnologie.
Heinz Feldman (à gauche) et Gary Ke Binge testés virus Ebola
Cet intérêt et le virus Ebola, même sans lien avec les vaccins contre les maladies infectieuses. En fait, l'entreprise cherche à augmenter le portefeuille d'actifs pour générer des investissements en capital. « Pour eux, cela est juste une décision d'améliorer leurs portefeuilles, ils sont plus faciles à obtenir du financement à d'autres tâches complètes qui les intéressent. »
Passion réduite à une transaction.
La société a ensuite été une société appelée acquisition pharmaceutique Lumos Pharma, par la suite été mis en veilleuse développé le vaccin Ebola.
Épidémie, essayez un vaccin expérimental et la thérapie
Puis, en crise Ebola Afrique de l'Ouest a éclaté.
L'épidémie a commencé à la fin de 2013, Avant chacune de l'épidémie d'Ebola aussi rapidement. Dans un premier temps, le patient a été diagnostiqué comme infecté par le paludisme ou d'autres maladies, alors, les agents de santé sont malades, que dehors pour être Ebola.
L'OMS rapporte 23 mars 2014, dans le sud de Guinée épidémie du « développement rapide » du épidémie d'Ebola . A cette époque, il y a eu 49 cas et 29 décès, plus de la moitié du connu précédemment à propos de l'épidémie d'Ebola. Le lendemain, les résultats statistiques ont augmenté à 86 cas et 59 décès.
En une semaine, la capitale de la Guinée a signalé des cas, c'est le virus Ebola est apparu dans la ville. À la fin de Mars, la Guinée Libéria voisin enquêtent également sur les cas potentiels.
Les propositions soumises à l'OMS Ke Binge est revenu au Canada après avoir été rejeté. Il a entendu quelques semaines plus tard, le vaccin contre le virus Ebola développé par GlaxoSmithKline fournit également un vaccin à l'OMS, a également été refusée.
Néanmoins, Ke Binge voir toujours le bon côté: « Il a planté les graines du vaccin. »
Avec la propagation d'Ebola de la Guinée au Libéria et en Sierra Leone, a appelé MSF (son nom français acronyme « Médecins sans frontières ») des organisations ont été attentifs à l'OMS: la situation se dégrade rapidement. Sous l'impulsion de Ke Binge, MSF a commencé à promouvoir l'utilisation du vaccin VSV.
8 août 2014, l'OMS a déclaré l'épidémie une urgence sanitaire mondiale. Quelques jours plus tard, le gouvernement canadien a annoncé qu'il ferait don de vaccins à l'OMS.
Ceci est un moment critique, mais cela crée un problème: sécurité vaccin? La posologie appropriée? Comment faire des essais humains au cours de la propagation de l'épidémie?
Suspicion patients Ebola couché sur le sol après l'ambulance est arrivée à Médecins Sans Frontières
En Afrique, l'utilisation de médicaments ou de vaccins non testés sont considérés comme immoraux, parce qu'en Afrique le manque de soutien clinique, et les gens utilisent pour une affaire de drogue méningite Pfizer 1996 a conduit à la mort de 11 enfants se souviennent.
Avec la crise en expansion, l'OMS a organisé une réunion, a conclu que, compte tenu des menaces spécifiques, vous pouvez essayer un vaccin expérimental et la thérapie d'une manière « forcée immorale ».
La réunion a également décidé d'utiliser les vaccins donnés au Canada, nous devons premier essai clinique pour évaluer sa sécurité, et de déterminer la posologie appropriée. Mais l'esprit de tout le monde sont conscients, ne pas l'organe approprié pour entreprendre ce travail.
Mary - Paul Gini (Marie-Paule Kieny) était responsable du développement de maladies telles que le virus Ebola qui poussent les médicaments et les vaccins. Gini a rappelé: « Alors, quand on dit: « Nous devons faire des essais cliniques en Afrique », ils ont complètement perdu son chemin. »
En conséquence, l'OMS a commencé à chercher une des sociétés pharmaceutiques plus expérimentés pour travailler avec ou acheter des vaccins.
La liste des candidats est pas longue. Merck a discuté comment aider à faire face à l'épidémie, et le vaccin semble très approprié.
« Nous devons comprendre comment le système de soutien à la production à grande échelle, et nous savons comment gérer l'ensemble du processus de production. Nous avons beaucoup de travail a été entrepris avec savoir-faire complémentaire, » communications stratégiques Merck, la politique publique mondiale et la mise en uvre de la santé de la population vice-président et le Dr Julie Gerberding (Dr Julie Gerberding) chef dudit patient.
Merck a dit à l'époque: « discussions exploratoires dès le début d'Octobre à la mi-Novembre a décidé d'autoriser le vaccin, le taux de prise de décision interne de l'entreprise est sans précédent, parce que les gens reconnaissent l'urgence du vaccin. »
Merck le 21 Novembre, 2014 a annoncé, accepté les droits de licence de rémunération de 50 millions $.
vaccin Ebola rVSV ZEBOV
Le même mois, les chercheurs lorsque des doses appropriées de vaccin sont d'accord, Ke Binge Avec une découverte déchirante: Ce vaccin est un test donné par le gouvernement du Canada a utilisé, et maintenant, un élément clé du vaccin a été modifié .
Feldman estime que ce changement n'a aucun effet sur l'efficacité du vaccin. « Franchement, ce n'est pas importante d'un point de vue scientifique, » Ke Binge d'accord sur ce point. « Mais d'un point de vue réglementaire, il est très important. »
Ke Binge rapidement envoyé un e-mail aux États-Unis Food and Drug Administration, a déclaré à ses conclusions.
« Mais je ne ai jamais reçu une réponse », at-il dit au moment de la première phase des essais humains ont commencé.
Néanmoins, Ke Binge ou urgence envoyer des vaccins Feldman, afin qu'il puisse tester le vaccin chez les primates, afin de faire en sorte que ce changement ne modifie pas l'efficacité du vaccin. Il se trouve, il ne l'a pas.
Enfin, un succès
Dans les essais cliniques mené des évaluations rapides dans 10 pays
Dr. Abdurrahman Diallo (Dr Diallo Abdourahmane) est une personne titulaire d'un doctorat en santé publique, ministère de la Santé de la Guinée, également en réponse à l'appel de l'OMS. Il a rappelé que ses collègues sont enthousiasmés par les perspectives de l'étude. Diallo a dit par courriel, « Notre seul souhait est que veulent évaluer si le vaccin est efficace, car si possible, nous voulons contribuer à trouver une solution. »
Apparition après la vaccination, la propagation semble ralentir. « Mais ce n'est certainement pas la preuve », a déclaré l'OMS indice de Gini. « Il est juste un sentiment. »
Une vaccination contre la femme dans un centre de santé à Conakry
En Juin, les données et le conseil de surveillance de sécurité du procès a conclu que le vaccin a travaillé.
(Le temps nécessaire pour rendre le système de répondre immunitaire au vaccin) à partir de 10 jours après la vaccination a commencé, aucun cas de la maladie dans les populations vaccinées au début.
Comité de suivi des données et la sécurité a recommandé que les travailleurs de la santé dès que possible contact avec personne infectée par le virus Ebola vaccination.
31 juillet 2015 Dans le gouvernement canadien à donner le vaccin moins d'un an plus tard, le magazine « The Lancet » a publié les résultats des tests. Il a été constaté que le vaccin est efficace à 100%. "The Lancet", a déclaré le test était " Une remarquable réussite scientifique et logistique ".
Juillet 2019 un vaccin contre le virus Ebola de filles en République démocratique du Congo Beni
Malgré le nombre limité d'échantillons, mais le résultat a été suffisant pour convaincre Merck continuer à promouvoir le vaccin. Les dirigeants d'entreprise Rick estime brillant (Rick) brillant que Merck a dépensé environ 175 millions $ pour soutenir la production et la validation des vaccins.
Le printemps 2018, la République démocratique du Congo épidémie d'Ebola. Huit jours après l'annonce de l'épidémie dans le pays Vous acceptez d'utiliser le vaccin conformément au protocole « usage compassionnel » Jusqu'à présent, plus de 260.000 personnes ont été vaccinées.
« Je suis vraiment fier, » Ross, se référant au rôle joué par le vaccin qui a dit: « Nous travaillons jour et nuit, et enfin réussi. »
11 novembre 2019, Ervebo approuvé par la Commission européenne Ceci est le premier organisme de certification pour obtenir des licences à tout organisme de réglementation.
21 décembre, le vaccin approuvé aux États-Unis.
post-scriptum
vaccin Ebola est une avancée significative dans l'histoire humaine contre les maladies infectieuses.
En fait, toute la recherche et le développement de vaccins ne sont pas une tâche facile. Ceci est une construction dans plusieurs pays à travers le monde de nombreux chercheurs et travailleurs médicaux depuis plusieurs années, des années dix, voire des décennies de don dur sur les salaires.
S'il vous plaît profiter, pour rendre hommage aux combats des travailleurs médicaux de première ligne et les chercheurs.
Texte | Huang Yicheng
Mise en page | Tian Xiaona
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