Analyse approfondie de l'état de développement et des tendances de l'industrie pharmaceutique et biologique en 2019

1. Situation difficile : la contradiction structurelle entre les recettes et les dépenses de l'assurance maladie est prédominante, et l'ancien système doit être brisé de toute urgence

Démographie : Le vieillissement s'est accéléré et la population active a continué de diminuer. Selon les Perspectives de la population mondiale des Nations Unies (édition révisée de 2017), la population chinoise âgée de plus de 65 ans représentait environ 9,7 % à la fin de 2015. Elle est entrée dans une société vieillissante, et le taux de vieillissement continuera de s'accélérer dans d'ici 2025, elle entrera dans une société profondément vieillissante (norme). La population âgée de plus de 65 ans représente plus de 14 % de la population), et l'augmentation de l'espérance de vie et la baisse continue du taux de fécondité continuent d'exacerber la tendance au vieillissement. Dans le même temps, le nombre de la main-d'uvre chinoise a atteint son apogée, et la valeur absolue et la proportion de la main-d'uvre continueront de croître à l'avenir. Cela apportera à long terme et continue pression financière sur le système national d'assurance maladie, qui est dominé par les travailleurs urbains.

Augmentation rapide de l'incidence des maladies chroniques et des tumeurs : les dépenses de l'assurance-maladie sont sous la pression d'une croissance continue. L'impact le plus direct du vieillissement accéléré de la population est que le spectre des maladies en Chine passe rapidement de la santé maternelle et infantile et des maladies transmissibles aux maladies chroniques non transmissibles. Selon le China Blue Book on Aging (2013), près de 50 % des personnes âgées en Chine souffrent de maladies non transmissibles ; selon les données de l'OMS, 45 % de la charge de morbidité en Chine est causée par les problèmes de santé des personnes âgées 60 ans et plus. Les trois principaux sont les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs malignes et les cardiopathies ischémiques. On estime que d'ici 2030, le vieillissement de la Chine entraînera une augmentation d'au moins 40 % de la charge de morbidité et du nombre de personnes souffrant de au moins une maladie chronique augmentera de plus de trois fois. Les maladies chroniques ont les caractéristiques d'un traitement incurable et à vie. D'autre part, la demande de traitement des tumeurs est plus rigide et le coût est plus élevé, et le développement actuel de la technologie médicale la fait évoluer vers les maladies chroniques, les deux imposera un fardeau plus lourd sur les dépenses d'assurance-maladie.

Recettes et dépenses de l'assurance maladie : L'investissement budgétaire a ralenti et la pression sur la balance des paiements existe depuis longtemps. Selon les données de la Commission nationale de la santé, en 2017, le total des dépenses médicales intérieures (hors caisses de sécurité sociale, soldes d'assurance maladie commerciale et dépenses médicales sociales) a atteint 4200 milliards de yuans, soit une augmentation de 13 % en glissement annuel, ce qui était nettement supérieur au taux de croissance annuel du PIB et des dépenses budgétaires au cours de la même période (6,9 % et 8,2 %, respectivement), mais en termes de répartition, les investissements financiers ralentissent et les entreprises/résidents sont les principale source de croissance des dépenses médicales totales ces dernières années. Le taux de croissance des revenus de l'assurance médicale au 18M1-11 a montré une tendance au ralentissement par rapport à la même période en 2017. Combiné à des facteurs tels que la réduction de la proportion de la population active chinoise et la nouvelle normalité de l'économie, nous estimons que le la pression sur les revenus et les dépenses de l'assurance-maladie existera pendant longtemps.

Dépenses médicales : La forte proportion de consommables pharmaceutiques comprime l'espace de l'assurance médicale et les services médicaux reprennent de la valeur. Selon les données de la Commission nationale de la santé, la part des revenus des hôpitaux publics provenant des médicaments a continué de baisser, atteignant 31,1% en 2017, mais il existe encore un écart important par rapport au niveau de 10-15% dans les pays développés tels que Europe, Amérique et Japon. En outre, la proportion de matériel sanitaire (principalement des consommables) dans les hôpitaux publics a augmenté rapidement, et l'abus de certains produits coûteux a également considérablement alourdi le fardeau de l'assurance médicale. Il est plus clair que la proportion des revenus des services médicaux dans les hôpitaux chinois est faible et que les revenus légaux du personnel médical sont faibles.La tendance générale est que les services médicaux retrouveront leur juste valeur à l'avenir.

La structure actuelle de la consommation nationale de médicaments est déraisonnable, et la recherche originale et les médicaments auxiliaires dont les brevets ont expiré ont consommé beaucoup de fonds d'assurance médicale. À l'avenir, les médicaments juste nécessaires et à haute valeur clinique continueront de croître rapidement. La structure déraisonnable de la consommation domestique de drogue se traduit principalement par :

o La proportion de médicaments originaux de recherche et auxiliaires dont les brevets ont expiré est élevée : La plupart des médicaments à succès dans le monde sont de nouveaux médicaments brevetés de macromolécules, et les indications sont principalement le cancer et les maladies auto-immunes ; tandis que les 10 meilleurs médicaments dans les hôpitaux chinois sont encore principalement des médicaments de recherche originaux importés et des injections de médecine traditionnelle chinoise depuis longtemps. Cependant, depuis 2018, des changements se produisent tranquillement : Enbipu (médicament innovant domestique), Lipusu (nouveau médicament domestique amélioré) et Herceptin (nouveau médicament breveté importé) sont entrés dans le top 10 des hôpitaux.

Le prix de la recherche originale et de la première imitation nationale est élevé et a maintenu une part de marché élevée : Étant donné que l'évaluation de la cohérence n'a pas été entièrement achevée en Chine, il existe non seulement un écart de qualité clair entre les médicaments génériques et les fabricants d'origine, mais également un écart de qualité clair entre les fabricants de médicaments génériques. Dans le même temps, en raison du système d'appel d'offres original basé sur la stratification de la qualité, la recherche originale et les premiers médicaments génériques nationaux peuvent souvent être regroupés séparément, la pression de la concurrence n'est pas grande et le prix a été élevé, et parce qu'il y a un plus grand de l'espace pour les dépenses de marketing, il y aura des médicaments génériques à prix élevé, au contraire, le volume des ventes est plus important.

2. Briser la situation: le Bureau d'assurance médicale a vu le jour et le mécanisme d'achat avec quantité a été remodelé

2.1. Médicaments : inaugurant une grande percée, la transformation et l'innovation sont imminentes

Le Bureau d'assurance médicale a vu le jour pour remodeler le mécanisme de formation des prix des médicaments avec "l'achat en fonction du volume" comme point de départ. Depuis 2015, de nouvelles politiques de réforme couvrant l'ensemble du cycle de vie « R&D-production-circulation-enchères/achats-paiement » ont été successivement introduites, ce qui a presque reconstruit le système de réglementation de l'industrie pharmaceutique de mon pays. Dans le même temps, le Super Medical Insurance Bureau, qui intègre "les droits d'achat, les droits de paiement et les droits de tarification", a émergé au fil des temps et a commencé à piloter le modèle d'approvisionnement basé sur le volume pour une évaluation cohérente des médicaments génériques. La situation initiale des "médicaments génériques à prix élevé en grandes quantités" a été remplacée par "un rapport coût-efficacité élevé peut produire de grandes quantités". Cette fois, les 25 produits achetés avec un volume ont chuté en moyenne de 52 %, et l'effet a été remarquable.

La courbe de vie de l'innovation nationale et des médicaments génériques sera comprimée. Dans le cadre du nouveau système, le volume de nouveaux médicaments et le processus de remplacement seront considérablement accélérés, la courbe de vie des médicaments dans mon pays sera comprimée et le cycle itératif de la structure des médicaments sera raccourci. Plus précisément :

1) Accélération de volume important : En Chine, le cycle post-commercialisation des nouveaux médicaments est beaucoup plus long que sur les marchés matures comme les États-Unis, et il faut généralement plus de 10 ans pour atteindre le pic. Dans le cadre du nouveau système, les médicaments génériques qui participent à l'approvisionnement avec volume peuvent rapidement augmenter le volume en raison de l'avantage de prix, sans qu'il soit nécessaire de constituer une équipe de vente pour terminer le travail d'entrée à l'hôpital. Pour les médicaments innovants, les mécanismes d'examen prioritaire et de négociation de l'assurance maladie ont également fortement accéléré leur volume. En ce qui concerne le marché américain, ses nouveaux médicaments atteignent leur pic de ventes en moyenne environ 5 à 6 ans après leur lancement. On peut s'attendre à ce que l'heure de pointe des médicaments innovants nationaux se rapproche progressivement du marché mature et que le volume important progresse rapidement. Prenant Anlotinib de China Biopharmaceuticals comme exemple, il a été lancé en juin 2018 et a conclu une assurance médicale par négociation en octobre 2018. On s'attend à ce que les ventes en 2018 dépassent 1 milliard de yuans.

2) Remplacé pour accélérer : L'accélération du volume de nouveaux médicaments signifie également l'accélération du remplacement. Comme mentionné au chapitre 1.1, les médicaments brevetés périmés dans mon pays occupent toujours une part de marché relativement élevée. Aux États-Unis, les ventes ont chuté après l'expiration des brevets de médicaments. Prenant le clopidogrel comme exemple, son médicament générique a été lancé aux États-Unis au 12T2, et a rapidement occupé le marché avec son grand avantage de prix, représentant plus de 99% de ses ventes en 2016. Dans le cadre de l'achat en volume, la proportion des ventes de médicaments de recherche originaux périmés dans mon pays sera considérablement réduite. De même, les médicaments nationaux seront également touchés par les médicaments génériques de suivi avec des avantages de prix et les médicaments innovants avec des avantages de valeur clinique, et le cycle d'itération sera compressé.

Le taux de rendement du modèle d'imitation sur lequel s'appuyaient la plupart des sociétés pharmaceutiques a fortement chuté. Aux États-Unis et au Japon, à mesure que le nombre de sociétés concurrentes augmente, le prix des médicaments génériques a considérablement baissé d'année en année. Le prix des médicaments génériques sur le marché américain est même inférieur à 10 % du médicament original. Dans le cadre de la féroce guerre des prix, le taux de profit brut des sociétés de médicaments génériques sur les marchés européen, américain et japonais n'est que d'environ 40 %, et le taux de profit net n'est que d'environ 10 %, ce qui est bien inférieur à celui du marché chinois. Il est prévisible que dans le cadre du nouveau système de mon pays, la valeur clinique des médicaments est devenue un facteur plus essentiel, et les dividendes déraisonnables apportés par les obstacles administratifs initiaux tels que l'examen et l'approbation, le recrutement et le cycle d'ajustement de la liste d'assurance médicale ont Le taux de rendement du modèle d'imitation sur lequel s'appuient les entreprises chutera fortement.

L'approvisionnement en volume reconstruit les éléments de la concurrence de l'industrie. La recherche de prix élevés et d'un long cycle de vie des produits est l'attrait commun des sociétés pharmaceutiques. À l'origine, afin de maintenir des prix élevés, les sociétés pharmaceutiques avaient tendance à développer des formes posologiques et des spécifications exclusives ; afin de prolonger le cycle de vie des produits, les sociétés pharmaceutiques ont investi dans la commercialisation des produits. Cependant, dans le cadre du modèle d'approvisionnement basé sur le volume, les entreprises pharmaceutiques ne peuvent maintenir le prix global élevé de la gamme de produits qu'en s'appuyant sur l'innovation ; ce n'est qu'avec des avantages en termes de coûts que le cycle de vie du produit peut être prolongé, et les éléments concurrentiels de l'industrie inaugureront la reconstruction :

1) Standardisation de la qualité des médicaments génériques : L'évaluation de la qualité de l'achat avec la quantité est principalement basée sur l'évaluation de la cohérence.Après avoir passé l'évaluation de la cohérence, les médicaments génériques sont considérés comme des médicaments standard de même qualité. La recherche originale originale, la première imitation et les grands projets spéciaux nationaux ne bénéficient plus du bonus de qualité à plusieurs niveaux.

2) Affaiblissement de la commercialisation des médicaments génériques : Après achat en quantité, l'effet marketing des médicaments génériques est affaibli du fait de la garantie du volume des ventes de médicaments.

3) Renforcement de la valeur R&D : La normalisation de la qualité des médicaments génériques oblige les sociétés pharmaceutiques à se concentrer sur la valeur clinique dans leur orientation de recherche et développement, et la poursuite initiale de formes galéniques et de spécifications exclusives sans avantages cliniques évidents perdra son sens. De plus, l'approvisionnement basé sur le volume permet aux nouveaux produits d'augmenter rapidement le volume et d'être remplacés par des variétés de meilleure qualité plus rapidement à l'avenir, c'est-à-dire que le cycle de vie d'une seule variété est considérablement raccourci.

4) Avantage de coût et amélioration de la valeur : À l'exception des médicaments à bas prix, le prix des médicaments originaux n'était fondamentalement pas lié au coût. Cependant, dans le cadre du modèle d'approvisionnement basé sur le volume, le prix des médicaments baissera considérablement après avoir été constamment touché par les retardataires. Par conséquent, les entreprises bénéficiant d'avantages de coûts en raison du faible coût des API et d'une efficacité opérationnelle élevée auront des avantages évidents.Par exemple, les entreprises intégrant "API + préparations" auront des avantages compétitifs plus importants.

Innover l'ancien et faire émerger le nouveau a l'avenir. Les changements dans le mécanisme entraînent des changements dans la courbe de vie des médicaments, qui à leur tour affectent le choix des modèles commerciaux. Le modèle de commercialisation de "tarification élevée, coût élevé et bénéfice brut élevé" similaire aux médicaments innovants utilisés par les médicaments génériques a commencé à toucher à sa fin. Nous pensons que l'industrie pharmaceutique nationale se transformera à l'avenir en médicaments innovants. Avec la mise en uvre des DRG ultérieurs, des normes de paiement de l'assurance médicale et d'autres politiques, la valeur clinique est devenue un facteur concurrentiel plus essentiel, et seuls les médicaments présentant un réel rapport coût-efficacité peuvent augmenter rapidement leur volume. Demain, les entreprises ne pourront survivre qu'en innovant constamment, en augmentant leurs investissements en R&D et en développant de nouveaux produits à réelle valeur clinique.

2.2. Consommables : l'approvisionnement centralisé est en cours, faites attention au "modèle du Zhejiang"

La réforme des achats de consommables est en cours. Le modèle actuel d'approvisionnement en consommables dans mon pays est similaire à celui des médicaments il y a 10 ans. Dans la plupart des régions, l'approvisionnement en consommables est même basé sur les hôpitaux et le pouvoir est extrêmement décentralisé. La collecte et l'intégration du pouvoir de recrutement est un choix incontournable pour réduire la corruption et améliorer l'efficacité des dépenses d'assurance maladie. Avec le transfert progressif du droit de recrutement et d'achat des médicaments et consommables au Bureau de l'Assurance Maladie, le changement du mode de recrutement et d'achat des consommables sera vraisemblablement avancé progressivement.

Le "modèle Zhejiang" est un pionnier dans l'approvisionnement centralisé de consommables et a une importance de démonstration importante. Dès 2008, le ministère de la Santé a procédé à l'achat centralisé de quatre catégories de consommables de grande valeur, notamment les stents coronariens, les interventions vasculaires périphériques, les stimulateurs cardiaques et l'électrophysiologie, et a déterminé les sous-catégories de recrutement et d'approvisionnement, et a obtenu l'approvisionnement des prix. Cependant, il n'a pas été appliqué partout et le prix est donné à titre indicatif. Depuis lors, la province du Zhejiang est devenue un pionnier dans l'exploration du modèle d'approvisionnement centralisé des consommables.En 2012, l'approvisionnement centralisé des consommables au niveau provincial a été lancé et strictement mis en uvre. Le "modèle Ningbo" dérivé du "modèle Zhejiang" a été présenté dans Focus Interview à la fin de 2016 et a été très apprécié. On peut dire que le "modèle Zhejiang" est un pionnier dans l'approvisionnement centralisé de consommables et a une importance de démonstration importante.

Le "modèle du Zhejiang" est divisé en trois étapes, qui sont éliminées une par une. Le "Modèle Anhui" a achevé la collecte du droit de recruter et d'acheter des médicaments. La conception institutionnelle du "modèle Zhejiang" pour compléter la collecte des droits d'approvisionnement en consommables est également très similaire au "modèle Anhui". Les importations et les produits nationaux sont également divisés en deux groupes, qui sont divisés en trois maillons :

1) Sous-évaluation objective : Notation et tri selon des indicateurs concrets tels que l'échelle des ventes historiques, la couverture, l'enregistrement des exportations et les récompenses scientifiques et technologiques. Supposons qu'il y ait 10 entreprises qui soumissionnent, 2 entreprises seront éliminées dans ce lien ;

2) Sous-évaluation subjective : des experts sont sélectionnés parmi les principaux hôpitaux de la province pour voter, et ils seront notés et classés en fonction de l'aspect pratique, du service et d'autres aspects. 2 des 8 sociétés restantes seront éliminées ;

3) Examen complet : les entreprises présélectionnées proposeront des devis et le prix le plus bas remportera directement l'offre. Le déclin des entreprises restantes est converti en scores, et les scores des deux tours précédents sont combinés pour les trier, puis 4 offres sont remportées. De cette façon, un total de 10 entreprises ont remporté l'appel d'offres pour 5 entreprises.

Le "modèle Ningbo" est dérivé du "modèle Zhejiang". La principale différence est que plusieurs séries de cotations sont effectuées dans le troisième lien et que le taux d'élimination est plus élevé.

Le cur de l'achat centralisé de consommables réside dans la division des catalogues.La plus grande contribution du "Modèle du Zhejiang" est qu'il a complété la division des sous-catégories de plus de dix catégories. Une fois les règles d'appel d'offres déterminées, la différence de chaque lot d'approvisionnement centralisé réside principalement dans le catalogue et la baisse des conseils, parmi lesquels la formulation du catalogue d'approvisionnement centralisé est au cur :

1) Catalogue d'achat centralisé : Le nom générique est le catalogue naturel des médicaments, mais il n'existe pas de catalogue d'appel d'offres unifié qui doit être spécialement découpé pour les consommables. La minutie et le relâchement du catalogue affecteront grandement la pression concurrentielle de cette catégorie et affecteront les résultats des enchères gagnantes. En règle générale, le cycle de travail d'un appel d'offres est de 1 à 1,5 ans, dont une demi-année est consacrée à la recherche du catalogue. La première norme de la province du Zhejiang adopte directement les sous-catégories d'intervention cardiaque et d'intervention vasculaire périphérique désignées par le ministère de la Santé en 2008. La plus grande contribution du "Modèle du Zhejiang" est qu'il a complété la subdivision de plus de dix catégories ;

2) Réduction d'orientation : avant l'achat centralisé, le centre d'achat d'équipements pharmaceutiques de la province du Zhejiang collectera le prix national le plus bas de ces consommables et, sur la base du prix le plus bas, formulera une réduction d'orientation de 10 à 20 %, seules les entreprises qui respectent cette réduction peuvent tendre.

Le prix de l'offre gagnante du "modèle Zhejiang" est généralement réduit de 15 à 20 %, et la baisse moyenne de l'orthopédie est de 33 %. Le "modèle Ningbo" est plus agressif. Idéalement, la période d'enchères est d'un an, mais en raison de l'énorme charge de travail de chaque enchère, elle est généralement étendue à plus d'années 3. Au cours de la période, le prix des variétés gagnantes est négocié chaque année et de nouvelles variétés peuvent être complétées. en référence au prix gagnant. D'une manière générale, le prix d'enchère des consommables généraux "Zhejiang Model" baissera de 15 à 20% et l'orthopédie atteindra 33%. Le "modèle Ningbo" a un taux d'élimination élevé et est plus agressif, et la baisse des prix est également légèrement plus élevée. Cependant, après tout, le volume du marché est faible et les grandes entreprises ont abandonné les enchères afin de maintenir le prix.

Le "Modèle du Zhejiang" doit encore être perfectionné en exploration :

1) La collecte de DIV est plus difficile. Le "modèle Zhejiang" n'a pas encore réalisé l'approvisionnement centralisé des consommables IVD. Les réactifs IVD sont différents des consommables généraux. Certains types de réactifs IVD doivent être utilisés conjointement avec l'instrument, et l'instrument a un certain cycle de renouvellement. Cela complique la collecte des réactifs IVD. "Zhejiang Model" a essayé une collection centralisée similaire de consommables d'imagerie radiologique (certains de ses films doivent être utilisés en conjonction avec l'instrument), mais cela a finalement échoué.

2) Les frais de canal sont toujours requis. L'enchère gagnante représente la qualification pour être répertorié sur Internet, et le volume des ventes n'est pas garanti. Pour le soumissionnaire gagnant, ses revenus proviennent de la saisie de la part de l'entreprise gagnante, mais il doit encore se connecter avec l'hôpital pour la commercialisation du produit.

Les autres provinces font surtout le suivi sur Internet. Les gouvernements d'autres régions ont publié de nombreux documents de politique sur les achats centralisés avec divers modèles, mais la plupart d'entre eux n'ont pas été mis en uvre dans la pratique. La plupart des implémentations consistent à collecter directement le prix le plus bas du pays (principalement le prix au Zhejiang) et à accrocher directement sur Internet. Il y a deux principales raisons:

Ø La province du Zhejiang présente des avantages et il est facile de trouver le prix le plus bas : avec les avantages d'une courte période de facturation hospitalière et d'une distribution pratique, la province du Zhejiang est depuis longtemps à un niveau bas dans le pays pour le prix d'admission des consommables. Les consommables après l'approvisionnement centralisé sont fondamentalement les prix les plus bas du pays ;

ØTransition du transfert de pouvoir : en 2018, le Conseil d'État a ajusté ses institutions et le pouvoir de recrutement et d'approvisionnement est progressivement transféré au Bureau de l'assurance médicale. Par exemple, en septembre 2017, l'ancienne Commission de la santé et de la planification familiale a sélectionné quatre types de produits (stents, articulations orthopédiques de la hanche, DAI de défibrillation et thérapie de resynchronisation cardiaque CRT) pour un travail pilote de négociation nationale. .

Nous prévoyons qu'avec la création de bureaux locaux d'assurance médicale, les droits d'approvisionnement en consommables seront coordonnés avec les payeurs d'assurance médicale après la collecte, le modèle pourra être mis à niveau et la mise en uvre de l'approvisionnement centralisé en consommables sera plus efficace.

3. La ligne principale d'investissement: il y a encore de la lumière dans les moments les plus sombres, adoptez fermement l'innovation et la mise à niveau

3.1. Chaîne industrielle innovante : de "nouveau en Chine" à "nouveau dans le monde", la prospérité des CRO s'est améliorée

3.1.1. Médicaments innovants : le système est pleinement conforme aux standards internationaux, appelant au « global new »

le système de réglementation pharmaceutique de mon pays réalise progressivement une mise à niveau complète de l'ensemble du processus, qui s'incarne dans "l'intégration internationale" sous trois aspects :

1) Clinique : détachez le multicentre international et le stade clinique national est conforme à l'international

mon pays a officiellement rejoint l'ICH (International Council for Harmonization of Technology for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) en juin 2017. Par la suite, en octobre 2017, la CFDA a publié la "Décision de la State Food and Drug Administration on Adjusting Matters Concerning the Registration and Management of Imported Drugs", qui a annulé l'exigence initiale selon laquelle la demande d'essais cliniques multicentriques internationaux doit être entrée en phase 2, fabrication à l'étranger Les médicaments innovants peuvent entrer dans mon pays pour des essais cliniques dans la première phase clinique ; dans le même temps, les "trois rapports et trois lots" sont simplifiés en "deux rapports et deux lots" pour simplifier le processus d'approbation. Cette décision encouragera davantage de sociétés pharmaceutiques financées par des capitaux étrangers à emballer mon pays et d'autres régions pour obtenir une liste rapide dans diverses régions, et les essais cliniques nationaux de médicaments innovants financés par des capitaux étrangers seront conformes aux normes internationales.

2) Enregistrement : examen prioritaire pour accélérer l'approbation des médicaments innovants et le niveau d'innovation pour s'aligner sur la « nouveauté mondiale »

L'examen prioritaire accélère considérablement le lancement de médicaments innovants. Depuis 2016, le CFDA a successivement publié 29 lots de listes d'examen prioritaire, couvrant plus de 500 numéros d'acceptation, principalement des médicaments innovants et des médicaments génériques de haute qualité. Les variétés qui entrent dans la liste sont généralement approuvées dans un délai d'un an, ce qui accélère considérablement le processus de lancement de médicaments de haute qualité.

Les médicaments innovants sont progressivement passés de "nouveaux en Chine" à "nouveaux dans le monde". Les médicaments innovants phares dont la commercialisation a été approuvée en 2018 comprennent l'anlotinib, le thiopefilgrastim (19k), l'albovita, le fruquintinib, le pyrotinib, le toripalimab et le sindil. Le lancement de ces médicaments montre que les principales sociétés pharmaceutiques innovantes en Chine telles que Hengrui Medicine, Zhongsheng Pharmaceutical, Junshi Bio et Innovent Bio possédait initialement la capacité d'innover à l'échelle mondiale.

En prenant comme exemple les cibles anti-PD-1/L1 les plus populaires dans le domaine antitumoral, la configuration des entreprises nationales est très riche et l'écart entre le nombre et les progrès et le niveau international se réduit progressivement. Le premier échelon de Junshi et Cinda a été approuvé pour l'inscription. Hengrui Medicine et BeiGene sont également au stade de la demande d'inscription. La différence de temps entre l'approbation d'importation de BMS et de MSD n'est que d'environ six mois. Les entreprises nationales sont en mesure de rattraper leur retard. Dans le même temps, des anticorps bispécifiques plus avancés (SHR-1701 de Hengrui) et des anticorps à domaine unique (KN035 de Corning Jereh) sont également déployés.

3) Assurance médicale : l'accès est normalisé et la rapidité du volume de médicaments innovants est conforme aux normes internationales

Le ministère des Ressources humaines et de la Sécurité sociale d'origine a annoncé la nouvelle version du Catalogue national d'assurance médicale en 2017, et cela fait 8 ans depuis le dernier ajustement. Pendant cette période, les médicaments nouvellement commercialisés ne peuvent entrer dans les catalogues provinciaux de l'assurance-maladie que par le biais d'une supplémentation, et les progrès sont lents. Depuis la mise en place du mécanisme national de négociation de l'assurance maladie en 2016, trois lots de négociations d'assurance maladie ont été menés, et le décalage horaire entre le lancement du dernier lot de variétés et l'entrée en assurance maladie a été considérablement raccourci. Nous pensons qu'à l'avenir, l'accès à l'assurance médicale sera progressivement normalisé et que le cycle des nouveaux médicaments à haute valeur clinique entrant dans l'assurance médicale sera considérablement raccourci, permettant une augmentation rapide du volume.

À en juger par les données de l'échantillon d'hôpitaux de l'APB, les variétés qui ont été négociées dans l'assurance médicale en juillet 2017 ont montré une tendance très évidente de volume élevé depuis le 4e trimestre 17. Bien que la réduction des prix ait été importante, le taux de croissance des ventes a été extrêmement élevé, ce qui a tout de même favorisé la augmentation rapide des ventes Par exemple, bien que la baisse des prix ait atteint 60 %, le taux de croissance des ventes au 17Q4-18Q3 a atteint 358 %, 1173 %, 1502 % et 1516 % respectivement, de sorte que le taux de croissance des ventes est de 78 %, 432 %, 488 %, 745 %. La négociation de l'accès à l'assurance médicale a accéléré le volume de variétés de médicaments innovants.

Les sociétés pharmaceutiques étrangères ont également bénéficié de médicaments innovants, et le décalage horaire entre les cotations nationales et étrangères a été considérablement raccourci. Avec "l'intégration internationale" des systèmes cliniques, d'enregistrement, d'assurance médicale et autres systèmes de liaison, la progression du lancement, le rythme des volumes et le cycle de vie des médicaments innovants sur le marché intérieur seront progressivement conformes aux normes internationales. Il convient de noter que les médicaments innovants financés par l'étranger en ont également bénéficié de manière significative.Par exemple, à partir du 33e lot, la proportion de demandes liées à des médicaments innovants importés dans la liste d'acceptation d'examen prioritaire a atteint 33%. Plus important encore, le décalage temporel entre le lancement sur le marché national et à l'étranger du même médicament innovant a été réduit d'environ 6 ans auparavant à environ 3 ans maintenant, et il devrait continuer à se réduire à l'avenir.

Les médicaments innovants nationaux seront confrontés à la concurrence mondiale, appelant à une "nouveauté mondiale". les médicaments innovants de mon pays seront confrontés à la concurrence des médicaments innovants mondiaux, et les dividendes apportés à l'origine par le long cycle d'accès aux cliniques, à l'approbation et à l'assurance médicale disparaîtront progressivement. À l'avenir, le cycle de vie des médicaments Me-too innovants sera raccourci et l'espace sera limité. La solution pour les sociétés pharmaceutiques innovantes dans mon pays est de développer de nouveaux médicaments mondiaux tels que Me-better et First-in-class , ce qui nécessite des capacités de R&D plus élevées des entreprises. Seules les entreprises dotées d'une forte force de R&D et de capacités d'innovation mondiales peuvent occuper une place dans la future concurrence des médicaments innovants.

Les entreprises pharmaceutiques innovantes potentielles à l'avenir devraient être des entreprises dotées de capacités d'innovation mondiales et d'une forte promotion académique. À l'heure actuelle, l'industrie chinoise des médicaments innovants est au stade de l'innovation et de la mise à niveau de "nouveau en Chine" à "nouveau dans le monde". Les systèmes cliniques, d'approbation, d'assurance médicale et d'introduction en bourse sont pleinement conformes aux normes internationales. Dans le les futures variétés de médicaments innovantes qui peuvent augmenter le volume devraient être meilleures. , Variétés innovantes mondiales de première classe.

3.1.3. CRO : l'industrie pharmaceutique chinoise a percé et a ouvert une période dorée de développement pour l'industrie CRO

Expérience globale : La légère pression sur les investissements en R&D a entraîné le grand développement de l'industrie CRO. Dans les années 1990, les grandes sociétés pharmaceutiques internationales ont connu une falaise de brevets.Alors que leurs revenus et leurs investissements en R&D étaient légèrement sous pression, l'industrie CRO a inauguré une période dorée de développement. Au cours de cette période, presque tous les géants mondiaux des CRO avaient un grand marché qui "a duré plus de 5 ans, avec un rendement annualisé de plus de 35 %".

L'industrie pharmaceutique nationale a introduit des changements majeurs et l'industrie CRO a continué de prospérer. À la fin des années 1990, l'industrie CRO de mon pays a été créée lorsque des sociétés pharmaceutiques étrangères ont externalisé la R&D offshore vers des zones à faible coût. En 2017, l'échelle de l'industrie a atteint 55,9 milliards, avec un taux de croissance de plus de 20 %. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique de mon pays entame une percée majeure, et la situation est similaire à la falaise des brevets à laquelle ont dû faire face les grandes sociétés pharmaceutiques internationales dans les années 90. Nous pensons qu'à l'ère des grands changements dans l'industrie pharmaceutique de mon pays, les besoins d'externalisation de la R&D des sociétés pharmaceutiques à financement national seront stimulés et la grande prospérité de l'industrie CRO de mon pays se poursuivra.

L'activité CRO a une grande valeur d'extension et le plafond de la société leader est élevé. La recherche et le développement sont la première étape de tout le cycle de vie d'un médicament, et c'est aussi le lien avec l'investissement en capital le plus important. Les sociétés CRO interviennent à ce stade précoce et fournissent les services les plus précieux tout au long du cycle de vie du médicament, et leur activité a une grande valeur d'extension. "Le long du cycle de vie" passe presque par le développement d'entreprises CRO de premier plan. À l'avenir, les dirigeants de CRO serviront tout le cycle de vie des médicaments tels que l'approbation des projets de R&D (consultation), le financement (investissement), la R&D (CRO), la production (CMO) et les ventes (CSO), avec un plafond très élevé.

L'industrie nationale des CRO présente un modèle de concurrence hiérarchique, avec une solide position de leader. L'industrie CRO de mon pays présente un modèle de concurrence hiérarchique, et les principales entreprises entreprennent principalement des activités de médicaments innovants avec un bénéfice brut élevé, et sont plus sensibles à la tendance mondiale des médicaments innovants. La société CRO générale ne peut compter que sur l'avantage de coût pour entreprendre le commerce des médicaments génériques à faible contenu technique. Dans le contexte de la percée de l'industrie pharmaceutique de mon pays, il est clair que les sociétés CRO de premier plan seront les partenaires privilégiés des sociétés pharmaceutiques à financement national qui tentent de se transformer et d'innover, et en bénéficieront relativement plus. De plus, l'effet d'échelle de l'activité CRO est très fort et la position de la société leader est très stable.

À l'heure actuelle, l'industrie pharmaceutique de mon pays est au milieu d'une percée majeure, et l'industrie CRO de mon pays devrait inaugurer une période dorée de développement similaire aux années 1990 en Europe et aux États-Unis. À long terme, l'activité CRO a une forte extensibilité, des plafonds élevés, et la tendance forte est évidente ; à court terme, l'achat en volume de médicaments génériques et l'investissement et le financement du marché primaire peuvent perturber l'industrie CRO, mais la les principales commandes dans chaque segment sont suffisantes. , forte capacité anti-risque. Dans l'ensemble, nous recommandons Tigermed (leader clinique), WuXi AppTec (leader préclinique), Zhaoyan New Drug (leader de l'évaluation de la sécurité des médicaments) et Yaoshi Technology (leader des blocs moléculaires).

3.2. La santé a besoin d'être mise à niveau : l'assurance maladie est à l'abri du contrôle des coûts et bénéficie d'une capacité de consommation accrue

3.2.1. Service médical : retour sur valeur, amélioration de la demande, effondrement des ressources

Les dépenses d'assurance médicale ont "vidé la cage et remplacé l'oiseau", et la valeur des services médicaux est revenue. Le Conseil d'État a clairement indiqué dans le document d'objectif clé de la réforme médicale au second semestre 2018 que l'Administration nationale de l'assurance maladie devrait prendre l'initiative de promouvoir l'approfondissement de la réforme des prix des services médicaux, en vue de réduire le coût des médicaments. et des consommables médicaux pour libérer de l'espace, optimiser et ajuster le prix des prestations médicales et refléter la valeur des prestations de main-d'uvre technique du personnel médical. Nous prévoyons qu'en 2019, le Bureau national de l'assurance médicale lancera les « Avis d'orientation sur l'établissement et l'amélioration du mécanisme d'ajustement dynamique des prix des services médicaux » sur la base de l'enquête précédente sur la réforme nationale des prix des services médicaux (source : Health Point, 2018 Chine Rapport de la conférence hospitalière), Toutes les localités accéléreront l'introduction ou la mise à jour des plans d'ajustement dynamique correspondants pour les services médicaux. Pour les groupes hospitaliers privés comme Aier Ophthalmology et Tongce Medical, bien que les prix de leurs articles de services soient majoritairement orientés vers le marché, ils mettent principalement en uvre la stratégie de prix d'ancrage des hôpitaux publics locaux sous la pression de la concurrence, et l'augmentation des prix des services hospitaliers publics peut également les promouvoir Augmentation du prix des articles de service.

La demande de services a été améliorée et la structure des revenus est restée haut de gamme. Pour les services médicaux optionnels, le taux de pénétration et la proportion d'articles de services haut de gamme ont augmenté rapidement ces dernières années. En prenant AIER Ophtalmologie comme exemple, la mise à niveau de la demande de service se reflète principalement dans les éléments suivants :

  • La part de l'activité réfractive a augmenté rapidement et la structure est devenue haut de gamme : principalement en raison de la mise à niveau de la structure commerciale induite par l'itération rapide des nouvelles technologies. La méthode de chirurgie femtoseconde complète Zeiss VisuMax est rapidement popularisée en Chine, et ses revenus ont représenté 29 % de la réfraction Aier en 2017. L'implantation de lentilles ICL a également montré une proportion rapide en raison de sa réversibilité et des avantages complémentaires avec la chirurgie femtoseconde complète. il représentait 13% des revenus d'Aier.
  • La demande d'optométrie est restée forte et la proportion de lentilles d'orthokératologie a augmenté rapidement : en 2017, le prix unitaire de l'activité d'optométrie d'Aier a augmenté de 5,7 %, dont la proportion de lentilles d'orthokératologie est passée de 7,7 % à 8,5 %, qui est devenue un facteur important pour l'augmentation du prix unitaire des clients. Il en coûte de 10000 à 20000 yuans pour installer une paire de lentilles d'orthokératologie, et il faut les remplacer régulièrement en 1 à 1,5 ans.Par rapport au prix unitaire d'environ 10000 à 20000 yuans pour la chirurgie réfractive pour corriger la chirurgie de la vision, les lentilles d'orthokératologie sont considérées être C'est un traitement de correction de la vue avec un prix unitaire plus élevé (pour les adolescents, c'est juste une concurrence de luxation avec la chirurgie réfractive). L'augmentation du niveau de revenu et l'accent mis sur la sensibilisation à la santé des enfants entraîneront une augmentation continue du taux de pénétration des lentilles d'orthokératologie. Il convient de mentionner qu'à la fin du mois d'août 2018, huit départements, dont le ministère de l'Éducation, ont publié le "Plan de mise en uvre pour la prévention et le contrôle complets de la myopie chez les adolescents", qui mentionne l'objectif spécifique de réduire le taux de myopie chez les enfants et les adolescents, ainsi que l'obligation pour les institutions médicales d'établir des fichiers de vision pour surveiller la myopie des enfants.Les adolescents mettent en uvre un dépistage précoce de la couverture, et l'activité d'optométrie devrait exploser.
  • La proportion d'implantation de lentilles haut de gamme dans la chirurgie de la cataracte a également augmenté rapidement, ce qui se reflète finalement dans l'augmentation du prix unitaire des clients de la cataracte.

Les ressources médicales s'effondrent, les chaînes privées rivalisent de dislocation et obtiennent des primes de marque plus élevées. Les hôpitaux de comté et les institutions médicales de base sont des maillons faibles dans l'allocation des ressources médicales publiques Les institutions médicales privées avec des marques existantes, des talents et des avantages en capital inaugurent une opportunité historique de s'adapter au diagnostic hiérarchique de l'État et de soutenir le traitement et de réaliser le développement rapide de la concurrence des luxations. Prenant Aier Ophthalmology comme exemple, il prévoit de créer 1000 hôpitaux de comté (ou cliniques d'ophtalmologie) dans les comtés les plus peuplés du pays d'ici 2020, principalement en augmentant le taux de pénétration des soins médicaux d'ophtalmologie comme fondement de son fonctionnement, avec traitement et amélioration de base des maladies oculaires. D'après les données de Leiyang Aier, le revenu et le bénéfice annuels en régime permanent des hôpitaux ophtalmologiques dans les comtés d'un million d'habitants peuvent atteindre respectivement 20 millions et 4 millions de yuans. Selon un calcul neutre, on s'attend à ce que le bénéfice net de 1000 comtés les hôpitaux ophtalmologiques au stade de maturité peuvent atteindre 30 millions de yuans.

Les services médicaux sont dans un grand cycle de retour de valeur, et les progrès technologiques et les changements dans la sensibilisation des consommateurs ont également progressivement augmenté la structure des revenus des services médicaux, ce qui a considérablement augmenté le prix unitaire des clients des services médicaux. Dans le même temps, des groupes médicaux privés tels qu'Aier Ophthalmology avec des avantages de marque et de talent ont commencé à promouvoir l'engorgement des ressources, la concurrence des dislocations et les bonnes perspectives. En termes de rendement global de la valeur, de structure de revenu haut de gamme et de capacité d'absorption des ressources, Aier Ophthalmology est principalement recommandé.En outre, compte tenu de la croissance rapide des lentilles d'orthokératologie, il est recommandé de prêter attention à Opcon Vision, la principale lentille d'orthokératologie domestique.

3.2.2 L'hormone de croissance : un produit de consommation pharmaceutique qui est encore dans une période de croissance rapide, avec peu de pression politique

L'hormone de croissance humaine recombinante a un effet curatif certain sur la petite taille causée par diverses raisons. Il existe diverses causes de petite taille, et un déficit commun en hormone de croissance (GHD), une insensibilité ou une résistance à l'hormone de croissance, le syndrome de Turner (hypoplasie ovarienne congénitale), etc. Des études cliniques ont confirmé que l'hormone de croissance humaine recombinante a un effet curatif certain sur la petite taille causée par diverses raisons. L'hormone de croissance étrangère a été approuvée pour plus de 10 indications, tandis que la plupart des indications nationales en sont encore au stade de la recherche clinique ou de l'application. En outre, l'indication du déficit en hormone de croissance chez l'adulte avec un plus grand espace de marché devrait être approuvée prochainement.

L'industrie nationale de l'hormone de croissance accuse un retard d'environ 10 ans sur les pays étrangers et le taux de pénétration a considérablement augmenté depuis 2016. Nous concluons qu'il existe les raisons suivantes :

1) Prise de conscience parentale et mise à niveau de la consommation : Après 2016, la mise à niveau de la consommation a accompagné la prise de conscience parentale, notamment la première génération de descendants post-80 entrés progressivement dans l'âge de consommation vers 10 ans ; dans le même temps, le coût du traitement par hormone de croissance a augmenté au cours des 10 dernières années Il a été réduit de plus de 10 % et le prix est entré dans une zone raisonnable par rapport au revenu disponible par habitant.

2) Formation médicale : Après la culture du marché chinois au cours des dernières années, le nombre de cliniciens du service d'endocrinologie maîtrisant l'utilisation de l'hormone de croissance est passé d'environ 30 il y a 10 ans à plus de 1000, et l'hôpital la couverture est progressivement passée des hôpitaux de troisième classe aux hôpitaux de deuxième classe.

3) Naufrage des canaux et détournement des patients : le nombre de vendeurs d'entreprises leaders telles que Kinsey et Anke continue d'augmenter, les canaux continuent de couler vers les villes de deuxième et troisième rangs, et le détournement des patients sur le marché local a commencé à prendre effet ;

4) Mise à niveau de la technologie du produit : la posologie de l'hormone de croissance est passée de l'injection de seringue traditionnelle à l'injection de stylo, et la fréquence d'utilisation a été étendue de 1 fois/jour à 1 fois/1 à 2 semaines, et l'adhérence du patient a été considérablement amélioré.

Il convient de noter que l'hormone de croissance a été incluse dans la nouvelle version de la "Liste nationale des médicaments essentiels" en 2018. La liste nationale des médicaments essentiels est un guide important pour l'utilisation des médicaments à la base. Elle est hautement reconnue par les médecins et devrait grandement promouvoir la promotion du marché à l'avenir.

L'hormone de croissance domestique a essentiellement été localisée et un modèle d'oligopole s'est formé après le remaniement. Merck Serono, LG Life Sciences et d'autres capitaux étrangers se sont progressivement retirés du marché chinois pour des raisons de coûts et de ventes.Les deux sociétés nationales ont des avantages de coûts exceptionnels et des réseaux de vente directe, formant essentiellement un modèle d'oligopole. On estime que la taille du marché de l'industrie en 2018 sera de près de 4 milliards et que le taux de croissance annuel devrait dépasser 35 %. Parmi eux, Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. compte près de 3 milliards et Anke Bio environ 600 millions.La part de marché des deux sociétés a augmenté d'année en année. À l'avenir, on s'attend à ce que les principaux avantages de Jinsai Pharmaceutical et d'Anke Bio restent stables et se partagent le gâteau de la croissance de l'industrie.

Avec l'augmentation du taux de pénétration de l'hormone de croissance, la prolongation du temps de traitement des patients et l'augmentation du prix unitaire des clients, le marché de l'hormone de croissance humaine recombinante se développe rapidement et on s'attend à ce que l'hormone de croissance continue de croître. rapidement au cours des trois prochaines années. Tout d'abord, les besoins médicaux non satisfaits en bourse correspondent à 32 milliards de yuans en bourse. En raison du démarrage tardif du marché de l'hormone de croissance dans mon pays, on estime qu'il y aura un espace de marché de 24,5 milliards à l'avenir ; deuxièmement, la vision à long terme des besoins de traitement du marché de l'augmentation de la population de nouveau-nés : En supposant que la population annuelle de nouveau-nés est de 16 millions, correspondant à 480000 patients de petite taille, à long terme, l'espace de marché est d'au moins 10 milliards.

L'hormone de croissance, en tant que l'une des rares variétés innovantes et attribuées à la consommation qui ne sont pas affectées par le contrôle des coûts médicaux et qui ont des effets thérapeutiques clairs, devrait être un produit à volume élevé au cours des trois prochaines années. , et Anke Bio est recommandé. 3.2.3 Médecine traditionnelle chinoise de marque : le nouveau marketing renforce les marques traditionnelles et la valeur de la médecine traditionnelle chinoise de marque revient

Le retour de l'usage de la médecine traditionnelle chinoise : Après que l'industrie de la médecine chinoise ait connu la popularité des injections au cours des 10 dernières années, l'État a publié de nombreuses politiques, telles que la surveillance clé des médicaments adjuvants, la «loi sur la médecine chinoise», les prescriptions classiques, etc., prônant le retour de la médecine traditionnelle chinoise à l'usage traditionnel, du traitement à la prévention, à l'autodiagnostic et au retour. La médecine traditionnelle chinoise se présente davantage sous la forme de produits de soins de santé, bénéficiant de l'essor des biens de consommation pharmaceutiques en vente libre et en vente libre.

Nouvelle responsabilisation marketing de la médecine traditionnelle chinoise : Les entreprises traditionnelles avec des avantages de marque ont un fort pouvoir de négociation sur le marché OTC.Les principales variétés d'entreprises telles que Pien Tze Huang, Dong E E Jiao et Yunnan Baiyao sont dans un cycle d'augmentation des prix.

Nous proposons de mesurer si une variété TCM a un pouvoir de fixation des prix sur le marché selon quatre perspectives : 1) Si la marque est culturellement reconnaissable ; 2) Si l'efficacité du produit est réputée ; 3) Si les matières premières sont rares ; 4) Le niveau de confidentialité de la formule. Il n'y a qu'une poignée de produits de médecine traditionnelle chinoise qui répondent aux quatre normes ci-dessus en même temps, seul Pien Tze Huang (un musc naturel rare de la médecine traditionnelle chinoise, avec des effets exceptionnels de protection du foie et de protection du foie, formule top secrète ), Tongrentang Angong Niuhuang Pills (bézoard naturel, musc, patrimoine culturel immatériel national) , médecine magique de premiers secours, formule confidentielle), Dong'e Ejiao (précieuse peau d'âne, qi et sang nourrissants), Yunnan Baiyao (un et technologie de formule top-secrète en orthopédie), qui peut se classer au premier rang dans la valeur marchande des marques chinoises de l'échelon de la médecine traditionnelle chinoise.

Le degré de marchandisation et les capacités de commercialisation des entreprises séculaires déterminent si l'entreprise peut renouveler sa vitalité :

  • Yunnan Baiyao s'est toujours concentré sur un marketing innovant, transformant la marque centenaire Baiyao en un miracle. Cette fois, l'entreprise a rompu avec le système et le mécanisme inhérents à l'entreprise grâce à la réforme de la copropriété.Une série de mesures telles que la cotation globale du groupe, l'intéressement des salariés à l'actionnariat et l'ajustement du niveau de gestion ont assoupli le gouvernement d'entreprise. structure, et la vitalité de l'entreprise devrait être grandement libérée. À l'avenir, la société remodelera la marque Baiyao en combinaison avec les caractéristiques de l'époque, et superposera certains produits Baiyao pour amorcer une augmentation modérée des prix en 18 ans.

  • Pien Tze Huang a un degré de commercialisation relativement élevé, l'entreprise cherche à exercer une influence sur la demande et à faire des percées audacieuses dans le marketing. Depuis 2015, le magasin d'expérience Pien Tze Huang et la direction médicale chinoise, dont les fonctions se positionnent comme une combinaison de "communication culturelle + affichage de la marque + promotion des produits + expérience sur place", n'ont cessé de s'étendre et de couler. les consommateurs ont été grandement améliorés et la réforme de la commercialisation a été assez efficace, entraînant une croissance rapide des ventes de pastilles Pien Tze Huang. Avec la légère augmentation des prix des produits Pien Tze Huang et la croissance rapide de l'activité cosmétique tirée par les magasins d'expérience, la performance n'a cessé d'augmenter.

La marque centenaire a naturellement l'avantage du pouvoir de fixation des prix, et le nouveau marketing lui permet de promouvoir le retour de la valeur de la médecine traditionnelle chinoise de marque. Combiné avec le statut traditionnel de la médecine traditionnelle chinoise de marque, la capacité d'innovation et le niveau de gouvernance de l'entreprise, Yunnan Baiyao est principalement recommandé, et Pien Tze Huang est recommandé.

3.2.4 Granules de formule de médecine traditionnelle chinoise : expansion du marché, aide politique

Il y a place à l'amélioration de la proportion de granulés de formule de médecine traditionnelle chinoise dans les morceaux de décoction, et le marché continue de se développer. Le Japon, la Corée du Sud et Taïwan, etc. ont commencé à développer des granules de formule dans les années 1970. En 2016, la proportion de granules de formule de médecine traditionnelle chinoise au Japon et à Taïwan représentait respectivement 90 % et 71 % du chiffre d'affaires total de la médecine traditionnelle chinoise. . Cependant, la proportion de granules de formule en Chine continentale n'est que de 5 à 6 % des morceaux de décoction TCM, et il y a encore beaucoup de place à l'amélioration.

Du point de vue de la taille du marché, la taille du marché des granules de formule en 2017 est d'environ 12,5 milliards de yuans, et le taux de croissance composé de 10 à 17 ans est de 35%, ce qui est beaucoup plus élevé que le taux de croissance des pièces de médecine traditionnelle chinoise dans le même période. Considérant que le taux de pénétration actuel des granulés de formule de la médecine traditionnelle chinoise est encore faible et qu'il existe une grande place pour la substitution des morceaux de décoction et de la médecine brevetée chinoise sur le marché mature (en supposant que le taux de substitution des morceaux de décoction atteigne 40 %, ce qui correspond à un espace de marché de plus de 50 milliards de yuans contre seulement 12,5 milliards de yuans actuellement), l'industrie devrait maintenir une croissance plus élevée.

L'industrie des granulés de formule de médecine traditionnelle chinoise bénéficiant de dividendes politiques est toujours dans une période de croissance relativement élevée. Sous l'influence de la politique pilote, moins d'entreprises sont entrées dans l'industrie. Si les restrictions pilotes sont assouplies, le marché devrait inaugurer l'expansion. Dans l'ensemble, les entreprises qui génèrent des synergies par le biais de canaux de promotion et d'expansion académiques et par la disposition de l'ensemble de la chaîne de l'industrie de la médecine chinoise ont un potentiel de développement à long terme, et les entreprises leaders ont des avantages de précurseur dans les types de granulés de formule qui peuvent être produits. et la formulation de normes industrielles. ).

3.2.5. Vaccins : les variétés lourdes stimulent la croissance et les mises à niveau réglementaires entraînent un remaniement de l'industrie

Pendant la période d'escalade du nouveau vaccin à succès, la prospérité de l'industrie a été améliorée. Historiquement, le développement de l'industrie nationale des vaccins a été lent en raison de facteurs tels que les longs cycles de recherche et de développement de vaccins, les barrières élevées et l'absence de nouvelles variétés sur le marché depuis longtemps. Cependant, depuis 2015, près de 10 produits en moyenne ont été approuvés pour le marché chaque année, parmi lesquels l'AC-Hib, le vaccin contre le VPH, le vaccin contre le rotavirus pentavalent, le vaccin conjugué contre la pneumonie 13-valent, le vaccin contre la grippe quadrivalent et d'autres nouveaux vaccins poids lourds classés TOP10 Le vaccin contre la livre a été lancé de manière concentrée de 2015 à 2018, entraînant une amélioration de la prospérité de l'industrie.

L'industrie renaît et l'offre se rétrécit, ce qui est bon pour les entreprises qui réglementent leurs opérations. Après l'incident du "vaccin du Shandong" en 2016, le 25 avril 2016, le Conseil d'État a rendu une décision modifiant le "Règlement sur l'administration de la circulation et de la vaccination des vaccins", exigeant que l'approvisionnement en vaccins soit effectué via des plateformes provinciales d'échange de ressources publiques, et les fabricants de vaccins doivent rendre compte directement aux agences de contrôle des maladies au niveau du comté qui distribuent des vaccins de deuxième classe, et l'industrie des vaccins a été remplacée par un "système à vote unique", qui nécessite une échelle d'entreprise élevée, un niveau de gestion et une capacité à organiser le froid transport en chaîne, ce qui conduira à la sortie d'un certain nombre de petites entreprises et à l'augmentation de la concentration de l'industrie.

Après l'incident du « vaccin de longévité » en 2018, le 11 novembre 2018, l'Administration d'État pour la réglementation du marché a annoncé la « Loi sur l'administration des vaccins de la République populaire de Chine (projet pour commentaires) », qui a pour la première fois relevé les exigences pertinentes. pour l'administration des vaccins depuis les réglementations départementales jusqu'au niveau de la loi. , la supervision est plus stricte, le bien-être stratégique et public des vaccins est mis en avant, une gestion stricte de l'accès est mise en place pour les entreprises de vaccins, et la production standardisée et intensive des entreprises de vaccins est guidée et encouragée . Les modifications spécifiques incluent les éléments suivants :

  • Il est plus strict que le système d'accès pour les entreprises de production pharmaceutique générale.
  • La production confiée est interdite et le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit être une entreprise disposant d'une capacité de production de vaccins.
  • Il est uniformément acheté par le CDC provincial et n'est plus acheté au niveau du comté.
  • Le niveau des prix, le taux de propagation et le taux de profit ne doivent pas dépasser une fourchette raisonnable.
  • Mettre en place un système obligatoire d'assurance responsabilité civile vaccins.

Le resserrement de la surveillance du marché et l'adoption de normes de gestion plus strictes que celles des produits pharmaceutiques ont entraîné une augmentation du seuil d'entrée de l'industrie, ce qui conduira à une concentration accrue de l'industrie et à l'efficacité de la circulation, ainsi qu'à une marge de substitution des importations. Il profite aux entreprises leaders de l'industrie des vaccins avec une gestion standardisée.

Le développement de la science et de la technologie a entraîné l'innovation technologique et l'industrie nationale des vaccins a encore plus de place pour le développement. (1) Les vaccins multivalents multivalents peuvent réduire le nombre de vaccinations, étendre la portée de l'immunité et mettre à niveau et remplacer les vaccins uniques ; (2) Mettre à niveau les plates-formes technologiques de vaccins, telles que la technologie diploïde, les vaccins à nanoadjuvants, les vaccins à vecteur d'ADN, les vaccins recombinants Virus- comme les vaccins à particules, etc. ; (3) Les vaccins et les vaccins thérapeutiques contre de nouveaux agents pathogènes sont la direction future, tels que les vaccins contre les tumeurs, les vaccins à caractéristiques unifamiliales, etc. Le développement de l'industrie nationale des vaccins est en retard sur les marchés matures de 10 à 20 ans. À l'avenir, avec la purification de l'industrie et le développement de la science et de la technologie, l'industrie nationale des vaccins a encore beaucoup de place pour rattraper son retard.

Le principal moteur de croissance de l'industrie des vaccins provient du volume important de vaccins multivalents et nouveaux, tels que le triple vaccin AC-Hib, le vaccin contre le VPH, le vaccin antirotavirus pentavalent, le vaccin quadrivalent contre la grippe, le vaccin conjugué 13-valent contre la pneumonie, etc. Nous sommes optimistes quant aux entreprises disposant d'abondantes réserves nationales de recherche et de développement de vaccins, de solides capacités de vente et d'opérations standardisées. Au cours des prochaines années, les entreprises qui seront dans la période de production de masse de produits se concentreront sur la recommandation de Zhifei Bio, et nous recommandons de payer attention à Kangtai Bio, Watson Bio et Hualan Bio.

3.3. Équipement médical : des entreprises nationales émergent et l'équipement est relativement à l'abri des politiques

3.3.1. Percées technologiques dans la superposition des dividendes politiques, jetant les bases de la prospérité de l'industrie de l'équipement

Le ratio drogue-appareil en Chine est bien supérieur à la moyenne mondiale, et il y a beaucoup de place pour l'amélioration de la consommation d'appareils. En 2015, le ratio de consommation de médicaments et de dispositifs médicaux en Chine n'était que de 3:1, ce qui était bien supérieur à la moyenne mondiale de 1,4:1, et même inférieur au niveau de 1:1 des pays développés. Il y a encore place à l'amélioration du ratio médicaments/équipements, et dans le même temps, par rapport au marché pharmaceutique, le taux de croissance du marché des équipements est plus rapide. Industrie du marché mondial des dispositifs Le taux de croissance global de l'industrie mondiale des dispositifs médicaux (TCAC de 2,3 % en 2011-17) est le double du taux de croissance de l'industrie pharmaceutique. Le taux de croissance annuel composé du marché chinois des dispositifs médicaux de 2011 à 2017 a atteint 20,0 %, et le taux de croissance annuel composé du marché pharmaceutique au cours de la même période était de 12,2 %.

Les produits de dispositifs domestiques bénéficient pleinement de la hiérarchisation du diagnostic et du traitement et des avancées technologiques :

1) Hôpitaux primaires : le diagnostic et le traitement hiérarchiques ont encore un long chemin à parcourir, et les équipements domestiques rentables couleront en premier. Les progrès du diagnostic et du traitement gradués sont relativement lents, et le volume de diagnostic et de traitement des hôpitaux tertiaires au 18T1-3 représentait 54 %, ce qui a continué d'augmenter. Un équipement de haute qualité est le fondement des capacités des services de diagnostic et de traitement, et le naufrage de l'équipement a priorité sur le naufrage des besoins de diagnostic et de traitement. Avec son excellent rapport coût-efficacité, ses avantages en matière de canaux et l'inclinaison de l'équipement domestique vers l'équipement domestique, l'équipement domestique bénéficiera davantage de la vague actuelle d'allocation primaire aux hôpitaux. Depuis 2014, la China Medical Equipment Association a sélectionné 4 lots d'excellents dispositifs médicaux domestiques, et les produits sélectionnés sont devenus le premier choix des hôpitaux de base.

2) Hôpitaux haut de gamme : L'équipement domestique a progressivement réalisé des percées technologiques et a commencé à se substituer aux importations. Les hôpitaux haut de gamme restent le principal champ de bataille du marché des appareils, et ils accordent plus d'attention au niveau technique des produits.Ces dernières années, les entreprises nationales réalisent progressivement des percées technologiques dans le domaine de divers appareils.Avec la création du système d'approbation pour les dispositifs médicaux innovants au cours des 15 dernières années, les dispositifs haut de gamme nationaux ont progressivement approuvé, il a les conditions pour la substitution des importations dans les hôpitaux haut de gamme.

3.3.2. Les entreprises nationales émergent dans de nombreux segments

Le domaine des dispositifs médicaux comporte une grande variété de subdivisions et la concentration du marché est faible et relativement dispersée.Cependant, dans des domaines subdivisés tels que les stents coronaires, l'orthopédie et la chimiluminescence, des entreprises nationales ont émergé.

1) Ultrasons : les produits haut de gamme nationaux ont été lancés les uns après les autres et la substitution des importations sur le marché grand public a commencé. En 2017, la taille du marché des équipements à ultrasons dans mon pays était d'environ 10 milliards, dont les hôpitaux tertiaires représentaient environ 60 %. Avec les avantages du marché haut de gamme, le GPS représente plus de 60% au total et les capitaux étrangers près de 80%. Mindray, en tant que leader de l'équipement d'échographie domestique, a lancé le premier échographe couleur haut de gamme domestique R7 en 2015. Par la suite, Kaili a lancé le S50 en 2016, et a récemment lancé le modèle amélioré S60, entrant dans le domaine haut de gamme. Le lancement de produits haut de gamme a donné aux entreprises nationales la possibilité de remplacer les importations dans les domaines haut de gamme qui occupent la majeure partie du marché.

2) Chimiluminescence : les entreprises nationales ont commencé à pénétrer dans les hôpitaux haut de gamme. Selon les rapports annuels de diverses sociétés, la taille du marché national de la chimiluminescence en 2017 est proche de 20 milliards (prix départ usine), avec un taux de croissance de plus de 25 %, ce qui représente environ 30 % de l'industrie IVD. Avec la mise en uvre de politiques telles que la majoration zéro et la proportion de médicaments au cours des 16 dernières années, le laboratoire est devenu une source de profit plus importante pour l'hôpital. La chimioluminescence s'appuie sur les avantages de la précision, du potentiel de nouveaux projets, de la tarification, etc., et répond en même temps à la double exigence de mise à niveau de la technologie hospitalière et de profit. Nous pensons que la proportion de chimiluminescence dans l'industrie du DIV continuera d'augmenter par rapport aux 30 % actuels, et l'industrie devrait maintenir un taux de croissance de plus de 20 % au cours des trois prochaines années. En 2016, les capitaux étrangers représentaient 88 % de la chimiluminescence nationale, dont les quatre géants représentaient ensemble près de 80 %. La raison en est que : le capital étranger a un avantage dans les projets traditionnels et les chaînes de montage, et contrôle les hôpitaux haut de gamme ; le capital national s'infiltre progressivement de la base vers les hôpitaux haut de gamme en s'appuyant sur de petits projets, des canaux et des avantages de prix.

3) Parenthèse : les entreprises nationales réalisent la transition de suivre à diriger. Selon les rapports annuels de diverses sociétés, la part de marché des stents (prix départ usine) en 2017 est d'environ 6 milliards de yuans, avec un taux de croissance de plus de 15 %. Nous pensons que selon le taux de croissance annuel de la chirurgie ICP à un taux de 15%, avec une moyenne de 1,5 stents par opération, l'industrie dans son ensemble devrait maintenir un taux de croissance d'environ 15%. Les entreprises nationales sont sur le point d'achever la substitution des importations dans le domaine des stents. Lepu, MicroPort et Jiwei occupent près de 70 % de la part de marché et ont un modèle stable. Le niveau technique des entreprises nationales passe de suivi à leader, et le stent biodégradable de quatrième génération de la variété à succès est sur le point d'être approuvé.

4) Orthopédie : la substitution des importations est en cours. Selon les données du CFDA Southern Institute, l'échelle de l'industrie des implants orthopédiques de mon pays est passée de 7,2 milliards de yuans en 2010 à 19,3 milliards de yuans en 2016, avec un taux de croissance annuel composé de 17,9 %, et devrait maintenir une croissance stable de plus de 15 % à l'avenir. Du point de vue de l'industrie des micromolécules, les produits de traumatologie et d'implants rachidiens représentent environ 66 % de l'industrie orthopédique, et le degré de localisation des produits est élevé. Les produits d'implants articulaires représentent environ 33 % de l'industrie orthopédique et les entreprises nationales accélèrent la substitution des importations.

3.3.3 La politique de vaccination relative des équipements, axée sur la réforme de la centralisation des achats de consommables

La réforme des achats de consommables est en cours. Le modèle actuel d'approvisionnement en consommables dans mon pays est similaire à celui des médicaments il y a 10 ans. Dans la plupart des régions, l'approvisionnement en consommables est même basé sur les hôpitaux et le pouvoir est extrêmement décentralisé. La collecte et l'intégration du pouvoir de recrutement est un choix incontournable pour réduire la corruption et améliorer l'efficacité des dépenses d'assurance maladie. Avec le transfert progressif du droit de recrutement et d'achat des médicaments et consommables au Bureau de l'Assurance Maladie, le changement du mode de recrutement et d'achat des consommables sera vraisemblablement avancé progressivement. Surtout en 2017, l'ancienne Commission de la santé et de la planification familiale a sélectionné quatre types de produits (stents, articulations orthopédiques de la hanche, défibrillateurs ICD et thérapie de resynchronisation cardiaque CRT) pour un travail pilote de négociation nationale, mais en raison de réformes institutionnelles, le projet a été suspendu. Avec la passation de pouvoir en place, la question mérite qu'on s'y attarde.

Politique d'immunité relative des équipements. Différent des consommables, l'achat d'équipement est en charge de la commission santé et santé, et en tant qu'immobilisation de l'hôpital, il y a un certain cycle de vie. Par rapport à la politique d'approvisionnement centralisé en consommables qui est expérimentée depuis de nombreuses années, la politique d'équipement est relativement immunisée.

Nous proposons d'évaluer de manière globale la compétitivité des entreprises de dispositifs à partir de 3 dimensions : 1) Répondre aux besoins des hôpitaux en termes de profits, notamment l'ouverture de nouveaux projets de services et la maîtrise des dépenses pour les projets existants ; 2) Les entreprises qui ont la capacité pour concurrencer positivement le capital étranger dans les domaines subdivisés N'ont qu'un potentiel de croissance continue ; 3) Les subdivisions qui sont relativement à l'abri des politiques d'appel d'offres et d'approvisionnement en consommables à venir. Concentrez-vous sur les subdivisions d'équipement des grands marchés, à forte croissance et sur les entreprises nationales qui ont émergé , Chunli Medical (H).

3.4. Pharmacies : acheter en volume pour améliorer la valeur du canal et accélérer la concentration du marché par classification et classement

3.4.1. Modifications marginales : passation des marchés avec volume, classification et classement, réforme de la fiscalité et de la sécurité sociale, rectification de l'assurance maladie

La logique d'investissement de l'industrie pharmaceutique est toujours portée par la concentration des stocks et l'écoulement des ordonnances, et la tendance est toujours claire. Par rapport à 2018, nous pensons qu'il y a encore quatre changements marginaux importants dans l'industrie pharmaceutique en 2019 qui affecteront les investissements.

Ø Approvisionnement en volume : valoriser les filières officinales. Les résultats de l'approvisionnement centralisé conjoint de 31 variétés dans les villes "4+7" ont été annoncés. Nous pensons que la baisse des prix terminaux de plus de 50 % affectera évidemment la stratégie d'agencement des canaux des sociétés pharmaceutiques. Le changement le plus évident est que la stratégie consistant à gagner des soumissionnaires tels que les fabricants importés et nationaux pour s'efforcer de conquérir les 50 % restants du marché hors volume n'est pas réalisable sous la stricte supervision du Bureau d'assurance médicale. Par conséquent, ces fabricants doivent prêter attention à l'aménagement des filières extra-hospitalières pour maintenir la structure du marché ; Avec l'existence d'un mécanisme d'enchères sur un an, afin d'éviter une forte baisse des ventes causée par l'échec d'enchères extra-hospitalières une certaine année, les enchérisseurs retenus doivent également faire attention à la concurrence des canaux en dehors de l'hôpital, et la valeur du canal de la pharmacie a une nette tendance à l'augmentation de la valeur. A en juger par l'évolution des circuits des terminaux de médicaments ces dernières années, la part des ventes de l'officine a augmenté, ce qui reflète aussi indirectement la tendance à la valorisation des circuits de l'officine, tendance que les achats en volume continueront d'accélérer.

  • Classement et classement: La pharmacie est encore remaniée et les forts sont constamment forts. La version nationale de la politique de classification et de notation des pharmacies a finalement été publiée fin 2018 pour commentaires. La politique de classification et de classification a clairement classé les pharmacies trop densément réparties dans le pays. Grâce à diverses mesures telles que le périmètre d'activité, le seuil d'effectifs et le soutien prioritaire de l'assurance maladie, le remaniement de l'industrie pharmaceutique a été accéléré et les dirigeants de la pharmacie de la chaîne ont bénéficié davantage. Nous estimons que, affecté par la classification et le classement, le marché des fusions et acquisitions continuera d'être actif en 2019, et que le droit de parole se déplacera vers le marché de l'acheteur, que les valorisations des fusions et acquisitions devraient baisser et que la consolidation du secteur s'accélérera encore.
  • Réforme de la fiscalité et de la sécurité sociale : la réduction de la taxe sur la valeur ajoutée, la restructuration des petits contribuables pour apporter des performances supplémentaires, et la collecte de l'impôt et de la sécurité sociale pour garantir que la charge pesant sur les entreprises n'augmente pas. Nous pensons qu'avec l'évolution de la croissance économique et de la situation de l'emploi en 2019, la taxe sur la valeur ajoutée dans le secteur de la vente au détail pourrait encore être réduite. grandes pharmacies. En matière de collecte d'impôts et de sécurité sociale, lors de sa mise en place en 2018, elle a eu un impact significatif sur le cours de bourse du secteur de la pharmacie.Cependant, au titre de la déclaration de "ne pas alourdir la charge des entreprises" au Comité permanent national, nous pensons que la collecte et le paiement de la sécurité sociale seront plus standardisés et que le taux de collecte sera réduit, ce sera un événement à haute probabilité .
  • Rectification de l'assurance médicale : la réduction de la portée du remboursement dans certaines régions est une perturbation progressive, et la normalisation du balayage des cartes est bénéfique pour les grandes chaînes. Depuis la création du Bureau national d'assurance médicale, la réglementation et la rectification du passage des cartes d'assurance maladie se sont intensifiées. Récemment, le Bureau national d'assurance médicale et le ministère des Finances ont publié les "Mesures provisoires pour signaler les récompenses pour l'obtention frauduleuse de fonds d'assurance médicale", indiquant que la lecture des cartes d'assurance maladie sera davantage normalisée à l'avenir. Spécifiquement dans le domaine des pharmacies, l'impact le plus important est qu'il peut lutter contre le vol à grande échelle de cartes d'assurance maladie, principalement dans les petites et moyennes chaînes et les pharmacies individuelles. En fait, il peut créer un meilleur environnement opérationnel pour les grandes chaînes de pharmacies avec une gestion standardisée, ce qui est bénéfique pour l'industrie. En ce qui concerne le rétrécissement de la portée du remboursement des comptes personnels à Nanjing, Xinyang et d'autres villes depuis 2018, nous pensons que ce type d'incident n'est pas une tendance majeure, car également en 2018, Nanning, Chongqing et d'autres villes ont également élargi la portée du remboursement du compte personnel aux soins de santé, produits et dispositifs médicaux.
  • autres modifications marginales. Nous pensons que la promotion de la plate-forme de partage d'informations sur les prescriptions et la connexion des comptes de coordination de l'assurance maladie aux pharmacies peuvent être d'autres changements importants qui devraient être mis en uvre en 2019. Ces politiques favoriseront évidemment le processus de sortie des prescriptions, et il est également prévu augmenter la concentration de l'industrie pharmaceutique dans le processus de sélection des pharmacies compatibles.

3.4.2. Expansion des magasins : la croissance accélérée du nombre de magasins indique que la performance en 2019 devrait s'accélérer

À en juger par les ouvertures de magasins des quatre grandes chaînes de pharmacies cotées en bourse, il y a deux changements les plus importants en 2018 : Premièrement, le ratio annualisé des ouvertures de nouveaux magasins a montré une augmentation constante, parmi lesquelles l'augmentation des gens ordinaires est la plus importante, Yifeng Pharmacy , Dashenlin et les gens ordinaires Les deux ont maintenu un ratio annualisé de nouveaux magasins de près de 25 % ; deuxièmement, le nombre de magasins à la fin de la période a montré une croissance accélérée. À l'exception de Yixintang, qui n'a augmenté que de 9 % en glissement annuel au fin de la période 18T3, les trois autres chaînes ont toutes réalisé une croissance de plus de 30% du nombre de magasins, parmi lesquelles Yifeng En raison de l'impact des fusions et acquisitions, le nombre de magasins dans et les gens ordinaires a même atteint 71% et 53% de croissance respectivement d'une année sur l'autre. Selon notre modèle de croissance de référence et la règle de la chaîne de pharmacies selon laquelle "la croissance du nombre de magasins entraîne la croissance des revenus, et la croissance des revenus entraîne la croissance des bénéfices", nous pensons que les revenus et les bénéfices des sociétés pharmaceutiques cotées devraient augmenter en 2019. Parmi eux, Yifeng Pharmacy a le taux de croissance le plus rapide.

3.4.3. Méthode d'ouverture des magasins : la contribution des magasins nouveaux et anciens a augmenté, et le taux de croissance de référence a continué d'augmenter

Selon la contribution à la croissance des revenus par type de magasin que nous avons triée, plusieurs grandes sociétés cotées, à l'exception de Yifeng Pharmacy, ont ralenti le rythme des fusions et acquisitions, et la contribution à la performance des magasins nouvellement construits, anciens et nouvellement acquis augmente progressivement. , on peut comprendre que la proportion de la contribution endogène aux revenus de plusieurs grandes pharmacies augmente, correspondant aux indicateurs de taux de croissance de référence que nous fournissons (la pharmacie Yifeng augmentera considérablement après le ralentissement des fusions et acquisitions en 2019), et le potentiel de croissance est encore plus grand.

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