Lourd! Le vaccin recombinant approuvé une nouvelle couronne a commencé à développer des essais cliniques

China Fund sarrasin journaliste

La nouvelle couronne mondiale épidémie de virus, couronne pour les nouveaux vaccins attendons avec impatience une forte et urgente.

Cet après-midi, le mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'Etat a tenu une conférence de presse pour présenter la recherche réactif Detection vaccins et de médicaments et la recherche de développement à ce jour. Selon le contenu de la conférence, la plupart des nouvelles études précliniques vaccin couronne équipe R & D pour terminer en Avril. L'observation clinique des 10 provinces et villes en 1261 en prenant le spectacle de la médecine, pas un cas lourd et se le type sévère.

Au numéro présent des sociétés pharmaceutiques à saisir la piste de développement de vaccins, Hong Kong actions émises par les sociétés cotées Kang Xinuo de recherche sur les vaccins biologiques et de développement pour faire un faux départ ce matin: sujets Posté recrutés adénovirus de type humain réplication défectueuse 5, il peut être exprimé l'antigène de nouveau coronavirus, la nouvelle couronne est attendue pour la prévention de la maladie causée par une infection virale. Affecté par cela, le stock a augmenté de 23% dans le commerce intraday aujourd'hui.

Le vaccin recombinant approuvé une nouvelle couronne a commencé à développer des essais cliniques

reportages CCTV, menés par l'Institut de médecine des sciences militaires académicien équipe de recherche Chen Wei est arrivé à Wuhan depuis son lancement un concentré d'urgence sur la recherche scientifique dans le développement des vaccins, hier (16 Mars) 20h18, Chen Wei équipe Fellow a développé un nouveau vaccin recombinant approuvé couronne a commencé à développer des essais cliniques.

Depuis arrivé à Wuhan 26 Janvier Chen Wei Académicien équipe conjointe de l'avantage des entreprises locales, basé sur l'expérience vaccin Ebola développé avec succès sur la course contre le temps pour mener à bien la pharmacie de la recherche, la pharmacodynamique, la toxicologie et d'autres nouveau vaccin contre le coronavirus de restructuration, l'achèvement rapide de la nouvelle conception vaccin couronne, la construction et la production de la production recombinante de semences de virus, ainsi que la sécurité des vaccins tiers, l'efficacité et l'examen de l'évaluation de la qualité dans des conditions GMP. La nuit dernière, l'équipe Chen Wei a développé une nouvelle Académicien couronne de vaccin en enregistrant un examen de la recherche clinique, l'approbation pour les essais cliniques.

Académie chinoise d'ingénierie, Académie de l'Académie de médecine militaire des sciences militaires chercheur Chen Wei dans une interview avec le journaliste totale station de télévision en circuit fermé une interview exclusive, conformément aux normes internationales et la législation nationale, le vaccin a été sûrs, efficaces et contrôlables, la production à grande échelle travaux préparatoires.

Six Faits saillants de contenu de la conférence

1, comment les progrès de développement de vaccins? Expert: les essais pré-cliniques doit traverser trois essais

Lors de la réunion, l'Académie chinoise d'ingénierie Wang Zhi, l'Etat et la demande d'inscription du vaccin, il y a des exigences strictes des lois, règlements et normes techniques. À l'heure actuelle, la Chine mène le développement urgent de nouveaux vaccins couronne conformément à 5 types de lignes techniques, toutes sortes de vaccins dans le processus d'études pré-cliniques, les caractéristiques techniques et les exigences sont différentes.

Mais avant que le vaccin à la phase des essais cliniques, la recherche doit être effectuée dans trois domaines, à savoir la recherche sur les médicaments, la recherche et l'étude de l'efficacité de la sécurité. Ces trois exigences sont résumées en une phrase, pour produire des échantillons de vaccins qualifiés doivent être d'abord démontré dans des expériences animales après son sûr et efficace afin d'entrer dans les essais cliniques.

2, des études pré-cliniques plus de la nouvelle équipe vaccin R & D pour compléter la couronne en Avril

Wang Zhi a dit que jusqu'à présent, les vaccins inactivés, vaccin sous-unitaire recombinant génétiquement, le vaccin vecteur adénovirus, le vaccin contre le virus de la grippe atténués et ADN vecteurs vaccinaux cinq direction technique, les progrès dans la recherche de vaccins est bien passé.

9 La première tâche a été réalisée pour déterminer les études les plus pré-cliniques (qui est, l'efficacité des études de sécurité des animaux) le travail, la plupart de l'équipe de R & D en Avril en mesure d'achever les études précliniques, les essais cliniques et commencer progressivement.

L'observation clinique de 1261 de prendre le médicament 3,10 provinces montrent qu'il n'y a pas un cas devenu lourd et sévère de type

Administration d'Etat du secrétaire scientifique traditionnel et de la technologie Li Yu a informé la réunion sur la situation de la médecine chinoise à participer à la lutte contre l'épidémie de la nouvelle couronne: l'Administration nationale des médicaments a envoyé cinq lots de près de 800 équipes professionnelles se précipitent à la rescousse Wuhan, les équipes de soutien de pays à Wuhan près de 5.000 personnes du système de la médecine chinoise, il y a 97 institutions médicales chinoises comme les hôpitaux impliqués dans les travaux de sauvetage.

En outre, les régions du pays, sauf Hubei, le traitement de la médecine chinoise des cas impliqués ont représenté 96,37% du total des cas confirmés, le taux de participation à la médecine du Hubei a atteint 91,05%. La médecine chinoise jouent également un rôle dans la lutte contre l'épidémie reflète dans le processus, y compris la prévention, le traitement et la réhabilitation de l'ensemble du processus.

« Guangming Daily » un ensemble de données publiées dans le spectacle Mars 13, la plus grave épidémie à Wuhan Wuchang District, Janvier 28 nouveaux cas suspects diagnostiqués comme la pneumonie rapport couronne aussi élevé que 90%. 2 février la mise en uvre d'un point centralisé d'isolement d'une intervention médicale, au 6 février, le taux de diagnostic tombe à 30%, à 5 Mars, seulement 3% de. On peut voir que cet ensemble de données, l'effet de la médecine d'intervention précoce.

Yu Li a dit que la médecine chinoise à la lumière d'arrêt, le type général des patients a également joué un rôle important dans le développement de type sévère et critique. Pour deux ensembles de données: Tout d'abord, l'Administration nationale des médicaments mis en place une intervention d'urgence spéciale, l'observation clinique des patients prenant « désintoxication Qingfei soupe » 126110 provinces et villes pour montrer que personne ne cas de patients convertis à la lumière lourde, pas un cas de type ordinaire les patients gravement malades dans le type.

Deuxième Wuhan Jiangxia hôpital abri traité un total de 564 patients qui étaient de type léger et ordinaire, pas non plus un cas tourné lourd et le type sévère.

Et dans le traitement des patients gravement malades avec de graves, la médecine chinoise a également joué un bon rôle, en particulier dans la haute fièvre, favoriser l'absorption exsudat et d'améliorer l'oxygénation et de réduire la fibrose pulmonaire ont joué un bon rôle.

Il faut dire que le chinois et la médecine occidentale, la coordination mutuelle et la coopération, ce qui réduit efficacement les taux de mortalité de la maladie. Il convient de souligner que, dans le programme de traitement délivré par l'Etat, tous les médicaments de prescription ont montré une très bonne efficacité clinique, le Conseil d'Etat pour faire face à ces prescriptions sont établies la pneumonie couronne scientifique et nouvelle spéciale technologique prévention conjointe et le mécanisme de contrôle du groupe de recherche scientifique et notre conseil d'administration la recherche clinique, qui montre également un rôle de soutien de la science et de la technologie pour le traitement clinique.

4, le vaccin contre le virus de la grippe antivectorielle devrait appliquer pour les essais cliniques à la fin Avril

Ministère de l'Education, Secrétaire des sciences et de la technologie Ray vers le SIDA lors de la réunion, avec le soutien du groupe de recherche en sciences et de la technologie, le ministère de l'Education de la Fête du Printemps sur la mobilisation des études de recherche universitaires avantage de l'Université de Xiamen, l'Université du Sichuan, l'Université de Tsinghua, l'Université de Beijing, l'Université Fudan, etc. équipe de se concentrer de vaccins contre la grippe de vecteurs viraux, vaccins recombinants, vaccins protéines d'ADN de trois parallèle itinéraire technique pour promouvoir des instituts de recherche en collaboration et les entreprises connexes afin d'accélérer le développement de nouvelles recherches de vaccin contre la pneumonie de la Couronne.

Parmi eux, le virus de la grippe vecteur inoculation du vaccin se caractérise par instillation nasale de la manière, la sécurité et l'efficacité actuelle de la recherche en cours chez les animaux de laboratoire, les études pré-cliniques de vaccins candidats devraient être achevés fin Avril et appliquer pour les essais cliniques.

En outre, Lei vers le SIDA, a dit qu'il ya des collèges et des universités ont isolé la forte activité de neutralisation de l'anticorps a une nouvelle couronne de la couronne de sang du nouveau patient convalescente pneumonie virale, la grande pureté de cette préparation, anticorps neutralisant complètement humain, peut fournir trois semaine sur la protection immunitaire de court terme, se prépare à remettre en question la protection de l'expérimentation animale.

5,5 universités développées 14 types de réactifs de détection déjà commencé à fournir à plus de pays dix

Lei vers le SIDA lors de la conférence de presse, selon le 14 nouveau réactif de détection de virus de la couronne développée par cinq universités à des statistiques incomplètes, l'Université de Tsinghua, l'Université du Sichuan, l'Université de Xiamen, Université de science et technologie, Université médicale de Chongqing a remporté l'Union européenne de certification CE, a fait une formelle la qualification pour entrer dans le marché de l'UE. La Chine est non seulement un agent de don, a commencé à livrer à l'Italie, la Grande-Bretagne, aux Pays-Bas, plus d'une douzaine de pays.

Dans cette prévention des épidémies et de contrôle et la recherche scientifique entre les universités et leurs hôpitaux affiliés sont une force très importante. Les collèges et les universités avec les entreprises liées à développer une série de nouveaux produits de détection rapide de la couronne de virus. Selon les statistiques préliminaires, nous avons maintenant sept types de coentreprises tester les produits université R & D, par l'approbation de l'Etat Food and Drug Administration, et mis en usage clinique dans cette lutte contre le SRAS eux. 12 mars hôpital ouest de la Chine, l'Université du Sichuan, a fait don d'un nouveau kit de détection d'acide nucléique du virus de la Couronne au gouvernement géorgien.

Dans la détection d'acide nucléique, les collèges et les universités ont développé une nouvelle technologie de détection multi-agents pathogènes, kit contributions viennent d'être mentionnés est par l'Université de Tsinghua, l'Université du Sichuan commun de recherche et développement des entreprises connexes.

À la fin de Février, l'approbation par l'État Food and Drug Administration, peut détecter six types de virus respiratoires, y compris les virus, y compris la nouvelle couronne en même temps, le gouvernement géorgien est conscient des circonstances pertinentes, a présenté une demande à cet égard au gouvernement chinois par l'ambassade. Université de Wuhan a également mis au point une nouvelle méthode pour la détection simultanée de 10 grandes catégories de 40 sortes de virus respiratoires communs, qui peuvent également surveiller la mutation du virus.

Dans la détection d'anticorps, un total de 3 kits communs de recherche et de développement liés à l'université prendre les devants pour une utilisation clinique, avec un pick-inspection automatique des avantages à haut débit.

6, l'efficacité favipiravir et des recommandations dans le programme de traitement le plus tôt possible

Zhang Xinmin, directeur du ministère de la Science Centre de biologie, a déclaré la sécurité favipiravir, l'efficacité claire, les médicaments et, après un groupe d'experts de la recherche scientifique pleinement démontrée, il a formellement recommandé au groupe de traitement médical, les recommandations dans le programme de traitement le plus tôt possible.

Favipiravir en 2014 a approuvé l'inscription au Japon, il a été pas cotées effets indésirables importants. Dans les études cliniques, le traitement de la pneumonie dans une nouvelle couronne, a trouvé de réactions indésirables importantes. Favipiravir réalisée par l'hôpital de tiers populaire de la ville de Shenzhen, en combinaison avec l'efficacité du traitement par l'interféron et de la sécurité de la nouvelle pneumonie indiquent qu'il a un effet clair. En Février de cette année, les entreprises nationales ont SFDA document d'approbation de l'enregistrement des médicaments, et la production de masse, l'approvisionnement en médicaments clinique est garanti.

Zhang Xinmin dit l'étape suivante, le groupe va promouvoir davantage la recherche scientifique et les réalisations technologiques dans les applications Wuhan, et l'épidémie actuelle de la situation internationale, la Chine a lancé le programme de traitement de la toxicomanie.

le recrutement des sujets publié biologique Kangxi Nuo

Le stock a augmenté jusqu'à 23,2%

L'annonce d'hier biologique Kangxi Nuo que le nouveau vaccin coronavirus soumis à des essais cliniques des sujets pré-préparation et le recrutement.

Kangxi Nuo aujourd'hui biologique a ouvert en hausse de 23%, mais tombe rapidement après la cloche d'ouverture, ou une fois réduit à près de 3%, à la clôture jusqu'à 9,34 pour cent à HK 85,5 $, le chiffre d'affaires toute la journée de HK 417 millions $, la dernière valeur du marché total de 19 milliards $ HK.

Selon Kang Xinuo annonce biologique montre que la société et l'Institut de biotechnologie Académie des sciences militaires Académie de médecine militaire développent conjointement nouveau coronavirus vaccin recombinant (adénovirus) (Ad5-nCoV), construit le vaccin en utilisant des méthodes de génie génétique pour la réplication défectueuse 5 est un vecteur adénovirus humain, peut exprimer nouvel antigène coronavirus S, destiné à la prévention des maladies causées par une infection coronavirus.

Co-développeur a proposé une évaluation préclinique réglementaire de nouvelles applications d'essais de médicaments Ad5-nCoV actuellement soumis suivi des informations techniques demandées par le défilement. côté développement conjoint a déjà commencé les travaux préparatoires et le sujet du recrutement d'essai pré-clinique.

affichage de l'information, le ASTRI militaire au début de Janvier pour obtenir une nouvelle couronne après des échantillons de virus, effectuer immédiatement des tests de laboratoire. 28 janvier par l'Institut de recherche Armée et les entreprises locales ont élaboré conjointement un nouveau type de kit de détection d'acide nucléique coronavirus (sonde de fluorescence RT-PCR) l'approbation d'urgence par l'Administration nationale des médicaments, l'obtention d'un certificat d'enregistrement de dispositif médical.

2009 enregistrée à Tianjin Kangxi Nuo biologique, principalement engagée dans le développement et la production de vaccins humains, il existe 15 types de vaccins contre la pneumonie, la tuberculose, le virus Ebola, la méningite, la coqueluche et d'autres maladies. 2017, avec l'Institut de recherche Armée élaboré conjointement demande d'enregistrement vaccin Ebola Ad5-EBOV est approuvé, ce qui rend la Chine troisième pays du monde vaccin Ebola développé avec succès. Mars dernier, créature Kang Xinuo devient la première partie continentale cotées à Hong Kong n'a pas profité des fabricants de vaccins. En Janvier de cette année, soumettre biologique Kang Xinuo demande d'inscription bord Kechuang et faire accepter.

À l'heure actuelle, la recherche et le développement conjoint de nouvelles institutions nationales des vaccins à virus de la Couronne drogue brute comprend également les entreprises de haute technologie Hayes micro-organismes, Zhi Fei biologique Chongqing et biopharmaceutiques de trèfle du Sichuan. Les trois sociétés doivent coopérer avec le Centre chinois pour le contrôle des maladies et Shanghai Tongji Medical College, Académie des Sciences de Chine, Centre clinique de santé publique Chengdu.

Un certain nombre de compagnies pharmaceutiques à saisir la piste de développement de vaccins

En fait, depuis le début, de nombreuses entreprises pharmaceutiques ont investi la recherche et le développement pharmaceutique et vaccins. Selon des statistiques incomplètes, la Chine a réalisé plus de 20 sociétés pharmaceutiques liées à la recherche et le développement de vaccins.

15 mars Fosun annonce d'information pharmaceutique montre la filiale de la société a signé un accord avec BionTech SE, Fosun sous licence exclusive de développement en Chine, la commercialisation de nouveaux vaccins contre la pneumonie coronavirus, qui est basée sur le développement de produits BionTech SE de plate-forme technologique de l'ARNm. Il est entendu que, pour participer à la nouvelle couronne pneumonies recherche et développement de vaccins, Fosun Pharma va dépenser 135 millions $.

Affected par les nouvelles, Fosun 16 Mars a ouvert 7,16 pour cent, suivi en montrant une commotion cérébrale, a augmenté rétrécissant graduellement. Dans le cas des trois principaux indices boursiers de la journée baisse des actions de Fosun collective a finalement clôturé en hausse de 3,3% par rapport à la tendance du marché. 17 mars Fosun Pharma performances est restée forte, a clôturé en hausse 9,31 pour cent.

Et plus les politiques de soutien

Récemment, l'État et le pays reçoivent le soutien pertinent dans le développement de vaccins.

Plus tôt, le directeur adjoint du ministère du Centre de biologie des sciences Sunyan Rong a déclaré que depuis le début, le ministère de la Santé en collaboration avec le Comité national de la santé, du développement et de la réforme et d'autres 12 départements et unités mis en place un groupe de recherche scientifique, et de mettre en place pour la tête de l'académicien Zhong Nanshan, 14 académiciens et experts composé d'experts scientifiques, commencer les nouvelles technologies de l'épidémie de pneumonie coronavirus pour faire face aux urgences trois lots d'un total de 16 projets de recherche, des projets de recherche axés sur le déploiement du virus de la traçabilité autour, la recherche de vaccins et le développement et d'autres directions de la recherche.

Pendant ce temps, Haidian District, Beijing a présenté 15 mesures pour soutenir le développement stable des entreprises. Parmi eux, la nouvelle couronne pneumonie développé un réactif de détection rapide, un effet de vaccin ou un traitement efficace des entreprises et des particuliers médicaments ont reçu jusqu'à 300 yuans de récompense.

Province de l'Anhui, la mise en place d'une nouvelle innovation technologique de prévention de la pneumonie couronne et l'industrialisation des produits spéciaux, y compris les vaccins, les médicaments thérapeutiques et du matériel médical pour obtenir l'enregistrement ou la qualification correspondante des projets de production, investissements en R & D jusqu'à 50% la subvention.

Editeur: Capitaine

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